Емсеф

Порошок для приготування розчину для парентерального застосування Емсеф по 500 або 1000 мг у флаконах, в картонну упаковку вкладено 1 флакон.

В 1 флаконі препарату Емсеф 500 міститься: Цефтріаксона (у вигляді цефтриаксону натрію) - 500 мг.

В 1 флаконі препарату Емсеф 1000 міститься: Цефтріаксона (у вигляді цефтриаксону натрію) - 1000 мг.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші β-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління. Цефтриаксон. Код АТХ J01D D04.

Емсеф - антибіотик широкого спектру дії. Емсеф містить цефтриаксон - протимікробну речовину групи цефалоспоринів для парентерального застосування.

Дія цефтриаксона засноване на пригніченні синтезу клітинних мембран. Цефтриаксон активний відносно таких мікроорганізмів:

• грампозитивні аероби: Streptococcus групи B (Str. agalactiae), Streptococcus групи A (Str. рyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, коагулазо-негативні стафілококи, Staphylococcus aureus (включаючи ті, які утворюють пеніциліназу);
• грамнегативні аероби: Yersinia spp. (Включаючи Y. enterocolitica), Vibrio spp., Shigella spp., Serratia spp. (Включаючи S. marcescens), Klebsiella spp. (Включаючи K. pneumoniae), Salmonella spp. (Включаючи S. typhi), Pseudomonas aeruginosa (деякі штами резистентні), Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Plesiomonas shigelloides, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeaе, Morganella morganii, Moraxella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Enterobacter spp. (Є резистентні штами), Citrobacter spp., Branhamella catarrhalis, Alcaligenes spp., Aeromonas spp., А також Treponema pallidum.
• анаероби: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (Крім C. difficile), Fusobacterium spp. (Виключаючи F. mortiferum та F. varium), Bacteroides spp.

Біодоступність препарату після внутрішньом'язового введення досягає 100%. Терапевтичні концентрації цефтриаксону після внутрішньовенного введення підтримуються протягом 24 годин.

Період напіввиведення цефтриаксону у здорових дорослих досягає 8 годин. У осіб старше 75 років і новонароджених в перші 8 днів життя період напіввиведення зростає в 2-3 рази. Виводиться цефтриаксон в незміненому вигляді нирками та з жовчю. У пацієнтів з печінковою і нирковою недостатністю незначно зростає період напіввиведення.

Цефтриаксон оборотно зв'язується з альбуміном.

Цефтриаксон проникає в цереброспінальну рідину, проходить крізь плацентарний бар'єр і в незначних концентраціях - в грудне молоко. В Україні Емсеф у формі таблетки та в упаковці ампули не зареєстровані.

Від чого Емсеф? Емсеф застосовують для лікування інфекцій, викликаних збудниками, чутливими до цефтриаксону. У тому числі Емсеф призначають при:

• інфекціях органів черевної порожнини (включаючи інфекції травного тракту і жовчовивідних шляхів, перитоніт);
• інфекціях дихальних шляхів, зокрема пневмонії, а також захворюваннях горла, носа і вуха - при бронхіті, ангіні, гаймориті та інш.;
• інфекціях статевих органів, в тому числі гонореї в гінекології та урології;
• інфекціях сечовивідних шляхів і нирок - циститі та ін.;
• інфекціях шкіри, суглобів, кісток, м'яких тканин;
• інфекціях у пацієнтів зі зниженим імунітетом;
• сепсисі;
• менінгіті.

Крім того, Емсеф призначають пацієнтам з ранньої та пізньої стадією дисемінованого бореліозу Лайма.

Також Емсеф застосовують для профілактики інфекцій, які можуть виникнути при хірургічних втручаннях.

Купити Емсеф можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на Емсеф вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Емсеф призначений для приготування розчину для парентерального введення. Готовий розчин допускається вводити внутрішньом'язово і внутрішньовенно (в тому числі струменево і крапельно). Розчин слід готувати безпосередньо перед використанням. Стабільність розчину після приготування зберігається протягом 24 годин (при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія) або 6 годин (при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія).

Як розвести антибіотик Емсеф?

Для приготування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій 1 г препарату Емсеф розчиняють в 3,5 мл 1% розчину лідокаїну. Емсеф вводять в сідничний м'яз, дотримуючись правил введення. В одну сідницю рекомендовано вводити не більше 1 г цефтриаксону.

Для приготування розчину для внутрішньовенної струменевого ін'єкції 1 г препарату Емсеф розчиняють в 10 мл води для ін'єкцій. Введення варто здійснювати повільно протягом 2-4 хвилин.

Для приготування розчину для внутрішньовенного крапельного введення 2 г препарату Емсеф розчиняють в 40 мл сумісного розчинника. Для приготування розчину цефтриаксона допускається використовувати лише 10% розчин глюкози або 5% розчин глюкози або 0,45% розчин натрію хлориду з 2,5% розчином глюкози або 0,9% розчин натрію хлориду. В окремих випадках також допускається використовувати 6-10% розчин гідроксіетильованого крохмалю або 6% розчин декстрану в розчині глюкози або воду для ін'єкцій. Внутрішньовеннаінфузія повинна тривати не менше 30 хвилин. Не можна змішувати цефтриаксон з розчинами інших антибіотиків, як під час приготування, так і при введенні.

Як колоти Емсеф? Для дорослих і дітей починаючи з 12 років стандартна разова доза препарату Емсеф становить 1-2 м Разову дозу слід вводити з інтервалом в 24 години. При важких інфекціях можливе збільшення добової дози до 4 м

Особливості застосування у новонароджених, немовлят і дітей віком до 12 років:

Новонародженим (віком до 2-х тижнів), як правило, призначають від 20 до 50 мг цефтриаксону на 1 кг маси тіла на добу.

Дітям до 12 років, як правило, призначають від 20 до 80 мг цефтриаксону на 1 кг маси тіла на добу. Якщо маса тіла дитини перевищує 50 кг, цефтриаксон призначають в дозах, рекомендованих для дорослих.

Пацієнтам літнього віку не потрібна корекція дози цефтриаксону.

Скільки днів колоти Емсеф? Тривалість лікування уколами Емсеф визначається характером перебігу захворювання.

Введення препарату слід продовжувати протягом ще як мінімум 48-72 годин після нормалізації температури або отримання негативних тестів мікробіологічних досліджень.

Спеціальні схеми терапії препаратом Емсеф

Менінгіт. При лікуванні бактеріального менінгіту у новонароджених, а так же дітей віком від 15 днів до 12 років початкова доза становить 100 мг/кг на добу (максимально 4 г/добу). Після визначення збудника і встановлення рівня його чутливості можна відповідно зменшити дозу.

Найкращі результати були отримані при застосуванні цефтриаксону в залежності від збудника, так при інфекції викликаної Haemophilus influenze рекомендована тривалість терапії становить 6 днів; Neisseria meningitides - 4 дня; Streptococcus pneumonia - 7 днів.

Гонорея. Для лікування гонореї, спричиненої штамами, які утворюють або не утворюють пеніциліназу, призначають по 250 мг цефтриаксону одноразово внутрішньом'язово.

Бореліоз Лайма. Для дорослих і дітей дозування однакова: 50 мг/кг 1 раз / добу. Максимальна добова доза становить 2 г. Курс лікування - 14 днів.

Профілактика інфекцій в хірургії

З метою профілактики інфекцій після операцій рекомендують одноразове введення препарату Емсеф в дозі 1-2 г (залежно від ступеня небезпеки інфікування) за 30-90 хвилин перед операцією. При операціях на прямій і товстій кишці хороші результати дає одночасне (але окреме) введення Емсефа і препарату групи 5-нітроімідазолів (наприклад, орнідазолу).

Печінкова і ниркова недостатність. Чи не потрібна корекція доз при порушенні функції нирок (печінки), якщо при цьому функція печінки (нирок) залишається в нормі.

У разі предтермінальной стадії ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну нижче 10 мл/хв) максимальна добова доза повинна становити не більше 2г цефтриаксона. Для пацієнтів з одночасною тяжкою печінковою та нирковою недостатністю потрібне проведення регулярного контролю концентрації цефтриаксону в плазмі крові та, в разі необхідності, корекція доз.

Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добова доза цефтриаксону не повинна перевищувати 2 м Немає необхідності додатково вводити препарат після гемодіалізу. З огляду на те, що у таких пацієнтів можливе зниження швидкості виведення препарату, слід проводити контроль концентрації цефтриаксону в сироватці крові.

Інструкція повідомляє, що застосування препарату Емсеф може показати такі небажані ефекти:

• Шлунково-кишковий тракт: глосит, стоматит, панкреатит, діарея, блювота, нудота, псевдомембранозний ентероколіт. Антибіотикотерапія скасовується при підозрі або підтвердженні діареї, пов'язаної з Clostridium difficile. У цьому випадку показано проведення специфічної терапії.
• З боку системи крові: лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, анемія (в тому числі гемолітична), порушення коагуляції, збільшення протромбінового часу, агранулоцитоз. У разі розвитку анемії необхідно перервати лікування препаратом Емсеф до встановлення її причини. Якщо анемія викликана цефтріаксоном, препарат відміняють. При тривалому лікуванні варто проводити контроль картини крові. При підозрі на дефіцит вітаміну К важливо визначати протромбіновий час.
• З боку гепатобіліарної системи: збільшення в сироватці крові рівня печінкових ферментів, оборотний холелітіаз у дітей, в жовчному міхурі у дітей преципітати кальцієвої солі цефтриаксону. На ультразвуковому дослідженні преципітати можуть помилково прийматися за камені в жовчному міхурі.
• З боку сечовивідної системи: глюкозурія, олігурія, гематурія. У дітей старше 3-х років можливе утворення каменів у нирках і ниркова недостатність, яка проходить по закінченню лікування.
• Інфекції: вторинні грибкові інфекції, мікози статевих шляхів, інфекції, викликані резистентними мікроорганізмами. У випадку виникнення суперінфекції необхідно провести відповідну терапію.
• Місцеві реакції: при введенні препарату внутрішньом'язово - хворобливість в місці введення, при внутрішньовенному введенні - болючість по ходу вени та флебіт. Для запобігання флебита препарат слід вводити повільно (2-4 хвилини). Внутрішньом'язова ін'єкція без використання лідокаїну болюча.
• Алергічні реакції: свербіж, алергічний дерматит, висипи на шкірі, набряки, ексудативна мультиформна еритема, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, висип, синдром Лайєлла, анафілактичні реакції. При прояві алергічних реакцій цефтриаксон негайно відміняють і призначають відповідне лікування. При схильності до алергічних діатезу Емсеф використовують з обережністю.
• Інші: озноб, лихоманка, головний біль, запаморочення.

Лабораторні показники: хибнопозитивні результати тесту Кумбса, хибнопозитивний результат проби на галактоземію. З огляду на ймовірність хибнопозитивних результатів при визначенні глюкози в сечі, слід проводити аналіз виключно ферментним методом.

Емсеф протипоказаний при наявності в анамнезі підвищеної чутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших β-лактамних антибіотиків, а також при внутрішньом'язовому введенні амідних місцевоанестезуючих засобів, зокрема лідокаїну.

Препарат протипоказаний при гіпербілірубінемії у недоношених і новонароджених. Ймовірно розвиток білірубінової енцефалопатії, оскільки цефтриаксон здатний вивільняти білірубін із зв'язку з альбуміном. Ризик зростає у новонароджених з жовтяницею, ацидозом і гипоальбуминемией.

Емсеф протипоказаний недоношеним дітям віком 41 тижні враховуючи також термін внутрішньоутробного розвитку.

З обережністю Емсеф застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю, які приймають одночасно діуретики та аміноглікозиди.

Пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію, слід враховувати наявність натрію в складі натрієвої солі цефтриаксону.

Немає відомостей про вплив цефтриаксону на швидкість реакції. Імовірність розвитку запаморочення впливає на здатність працювати з механізмами та керувати автомобільним транспортом.

Безпека застосування цефтриаксону для вагітних не вивчена. Цефтриаксон здатний проникати через плацентарний бар'єр.

Годування грудьми необхідно припиняти при призначенні цефтріаксону, оскільки препарат в невеликих концентраціях проникає в материнське молоко при годуванні.

Заборонено застосовувати для розчинення цефтріаксону кальцій розчини (наприклад, розчин Хартмана і Рінгера). Не можна змішувати цефтриаксон з розчинами, що містять кальцій в одній інфузійній системі, призначеної для внутрішньовенного введення. Це пов'язано з утворенням преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону. Не можна вводити одночасно цефтриаксон і кальцій тривалі інфузії, наприклад, парентеральне харчування.

Необхідно дотримуватися інтервалу не менше 48 годин між введенням цефтріаксону та препаратів, що містять кальцій.

In vitro виявлено антагонізм цефтриаксона і хлорамфеніколу.

Цефтриаксон несумісний з ванкоміцином, амсакрин, аміноглікозидами та флуконазолом.

Бактеріостатичні препарати можуть знижувати бактерицидну дію цефалоспоринів.

Під вплив цефтриаксону можливе зменшення ефективності пероральних гормональних контрацептивів. В період лікування цефтріаксоном і протягом 1 місяця після закінчення курсу рекомендовано використовувати негормональні контрацептивні засоби.

Препарат несумісний з антібіотікосодержащімі розчинами.

Не варто змішувати Емсеф з розчинниками які не зазначені в розділі «Спосіб застосування».

Відсутні відомості про взаємодію цефтриаксона з кальцийсодержащими пероральними препаратами. Не відомий характер взаємодії між цефтріаксоном при внутрішньом'язовому введенні та прийомом речовин, що містять кальцій (перорально або внутрішньовенно).

У разі передозування можуть посилюватися прояви побічних реакцій. Специфічний антидот відсутній. При передозуванні цефтриаксона показано проведення симптоматичного лікування.

Перитонеальний діаліз і гемодіаліз не зменшують концентрацію цефтриаксону.

Емсеф придатний до застосування протягом 2,5 років після випуску за умови зберігання в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 градусів Цельсія.

Готовий розчин стабільний протягом 6 годин при кімнатній температурі та протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія.

Лораксон, Медаксон, Цефаксон, Цефтриаксон.

Вартість на Емсеф вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.