Джісі Флю

діюча речовина: influenza vaccine, inactivated, split virus;

1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл:

Діючі речовини: очищені інактивовані віруси грипу 60 мкг:

• очищений інактивований вірусний антиген грипу типу A [A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09-подібний - A/Victoria/2570/2019 IVR-215] 15 мкг;
• очищений інактивований вірусний антиген грипу типу A [A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-подібний - A/Cambodia/e0826360/2020 IVR-224] 15 мкг;
• очищений інактивований вірусний антиген грипу типу B [B/Washington/02/2019 (В/Victoria лінія)-подібний – B/Washington/02/2019] 15 мкг;
• очищений інактивований вірусний антиген грипу типу B [B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata лінія)-подібний – B/Phuket/3073/2013] 15 мкг.

Допоміжні речовини: натрію хлорид 4 мг, калію хлорид 0,1 мг, натрію фосфат дигідрат 0,6 мг, калію дигидрофосфат 0,1 мг, вода для ін'єкцій до 0,5 мл.

Щеплення Джісі Флю використовується для активної імунізації дорослих та дітей віком від 6 місяців для профілактики грипу, спричиненого підтипами вірусу грипу А та типами вірусу грипу В, які містяться в цій вакцині.

При проведенні імунізації на території України стосовно схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.

Вакцинація препаратом протипоказана таким категоріям пацієнтів:

• пацієнтам з гіперчутливістю до компонентів вакцини;
• пацієнтам з гіперчутливістю до яєць та курячого білка, іншого курячого компонента;
• пацієнтам з лихоманкою або недостатньою трофікою;
• пацієнтам з хронічною нирковою або печінковою недостатністю, з гострими серцево-судинними та респіраторними захворюваннями, іншими інфекційними захворюваннями;
• особам, у яких спостерігалися судоми впродовж 1 року перед щепленням;
• пацієнтам із синдромом Гійєна – Барре протягом 6 тижнів після попередньої вакцинації проти грипу або пацієнтам з неврологічними розладами;
• особам з імунодефіцитом;
• пацієнтам до повного одужання або особам в інкубаційному періоді захворювання;
• особам, у яких була лихоманка напередодні або симптоми алергії, наприклад, генералізований висип при попередній вакцинації.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У клінічних дослідженнях не проводилася оцінка безпеки застосування вакцини ДжіСі Флю Квадривалент вагітним жінкам.

ДжіСі Флю Квадривалент можна застосовувати в період годування груддю.

Діти

Вакцина від грипу ДжіСі Флю Квадривалент призначається дітям віком від 6 місяців (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Безпека та ефективність застосування вакцини ДжіСі Флю Квадривалент дітям віком до 6 місяців не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі з реакцій, зазначених в розділі «Побічні реакції», можуть виникати при застосуванні препарату та впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дозування

Рекомендується здійснювати щорічну імунізацію вакциною для профілактики грипу.

Діти від 6 місяців та дорослі: одна доза 0,5 мл.

Дітям віком до 9 років, які раніше не вакцинувалися, другу дозу вакцини 0,5 мл слід ввести після першої з інтервалом не менше 4 тижнів.

Безпека та ефективність застосування вакцини ДжіСі Флю Квадривалент дітям до 6 місяців не встановлені.

Спосіб застосування

Вакцину слід вводити внутрішньом'язово ін'єкційно.

Рекомендованим місцем для внутрішньом'язової ін'єкції дітям від 6 до 35 місяців є передньолатеральна ділянка стегна (або дельтовидний м'яз, якщо м'язової маси достатньо), а для введення дітям від 36 місяців і дорослим – дельтоподібний м'яз.

Купити Джісі Флю вакцину можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Джісі Флю: ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Про випадки застосування вакцини ДжіСі Флю Квадривалент у дозі, яка перевищувала рекомендовану (передозування) не повідомлялося.

Можливі місцеві реакції, такі як почервоніння, набряк і біль, та загальні реакції, такі як лихоманка, озноб, головний біль, підвищена втомлюваність і блювання. Такі реакції, як правило, минають впродовж 2–3 днів. У поодиноких випадках побічні прояви можуть бути пов'язані з неочищеними залишками білків або індивідуальною чутливістю до калієвих і натрієвих солей, що входять до складу вакцини. При цьому необхідні заходи включають спостереження лікаря та скасування повторного введення.

Частоту побічних реакцій визначали наступним чином: дуже часто (≥ 10%); часто (≥ 1% < 10%); нечасто (≥ 0,1% < 1%); рідко (≥ 0,01% < 0,1%); дуже рідко (<0,01%).

Інфекції та інвазії: нечасто – фарингіт, риніт; рідко – бронхіт, гастроентерит, інфекції верхніх дихальних шляхів.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко – кількість лейкоцитів більша або менша за норму.

З боку психіки: рідко – порушення сну.

З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, втрата свідомості (синкопе); рідко – мігрень, мимовільне скорочення м'язів.

З боку органів зору: рідко – болючі відчуття в очах, астенопія.

З боку серцево-судинної системи: рідко – посилене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: нечасто – біль у горлі, ринорея; рідко – кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – діарея, нудота, набряк піднебінного язичка, блювання.

З боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто – свербіж; рідко - уртикарна висипка (кропив'янка).

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: рідко – судоми м'язів.

Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8ºС. Не заморожувати.