Дриптан таблетки по 5 мг блістер 30 шт

Фармакодинаміка. оксибутинин надає пряму спазмолітичну вплив на гладку мускулатуру детрузора, а також антихолінергічну дію, блокуючи вплив ацетилхоліну на м-холінорецептори гладких м'язів. ці властивості викликають розслаблення детрузора сечового міхура. у пацієнтів з нестабільним сечовим міхуром дриптан збільшує об'єм сечового міхура і знижує частоту спонтанних скорочень детрузора.

Фармакокінетика. За даними фармакокінетичних звітів, після перорального прийому оксибутинин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, C _max в плазмі крові досягається менш ніж за 1 год, а потім знижується біекспоненціальною з T _½ від 2 до 3 год. Максимальний ефект спостерігається протягом 3-4 год, залишкове дія може проявлятися ще після 10-ої години.

Рівноважна концентрація досягається через 8 днів перорального прийому препарату. У осіб похилого віку, які ведуть активний спосіб життя, оксибутинин не проявляє здатність до накопичення, і його фармакокінетика не відрізняється від такої в інших дорослих пацієнтів. Однак у ослаблених пацієнтів похилого віку величини C _max і AUC суттєво збільшуються. Оксибутинін інтенсивно метаболізується в печінці, в першу чергу за допомогою ферментів системи цитохрому P450, зокрема CYP 3A4, який міститься в основному в печінці та стінках кишечника; його метаболіти також надають М-холіноблокуючу дію. Основним шляхом виділення є нирки; лише 0,3-0,4% незміненого діючої речовини у сечі щурів через 24 год і 1% - у сечі собак через 48 ч. Таким чином, у щурів і собак оксибутинин практично повністю метаболізується.

Нетримання сечі, імперативні позиви або часте сечовипускання при нестабільності функції сечового міхура внаслідок нейрогенної дисфункції сечового міхура (гиперрефлексии детрузора), що відзначається при таких захворюваннях, як розсіяний склероз і spina bifida, або внаслідок ідіопатичної нестабільності функції детрузора (моторне ургентне нетримання сечі). також застосовують з метою контролю гіперактивності сечового міхура, який виникає після хірургічних операцій на сечовому міхурі або передміхуровій залозі, або при супутньому циститі.

Застосування у дітей

Оксибутиніну гідрохлорид показаний для застосування у дітей при:

• нетриманні сечі, імперативних позивах або прискореному сечовипусканні при нестабільності функції сечового міхура внаслідок ідіопатичної гіперактивності сечового міхура або нейрогенної дисфункції сечового міхура (гіперактивності детрузора);
• нічний енурез, пов'язаний з гіперактивністю детрузора, в поєднанні з немедикаментозним лікуванням у разі неефективності іншої терапії.

Препарат застосовують перорально. таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Дорослі. Звичайна доза - 5 мг 2-3 рази на добу. Вона може бути збільшена до максимальної - 5 мг 4 рази на добу - для отримання клінічного ефекту за умови переносимості побічних ефектів.

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку T _½ препарату збільшений, тому рекомендується застосовувати дозу 2,5 мг 2 рази на добу, зокрема для ослаблених пацієнтів. Вона може бути збільшена до 5 мг 2 рази на добу для отримання клінічного ефекту за умови гарної переносимості побічних ефектів.

Діти у віці від 5 років. Нейрогенная нестабільність сечового міхура, нічний енурез: звичайна доза становить 2,5 мг 2 рази на добу. Вона може бути збільшена до 5 мг 2-3 рази на добу для отримання клінічного ефекту за умови гарної переносимості побічних ефектів. При нічному енурезі останню дозу слід приймати перед сном.

Діти. Дітям у віці до 5 років застосування препарату не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки та ефективності. Існують обмежені дані про можливість застосування оксибутиніну у дітей з моносімптоматіческім нічним енурезом (не пов'язаним з гіперактивністю детрузора). У дітей у віці старше 5 років препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть бути більш чутливими до впливу оксибутиніну, зокрема щодо проявів побічних реакцій з боку центральної нервової системи та психіки.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; міастенія гравіс; вузькокутова глаукома або мілка передня камера ока; пацієнти з лихоманкою або умови підвищеної температури навколишнього середовища через ризик провокування гиперпирексии; діти у віці до 5 років; езофагеальна дисфункція, включаючи грижу стравохідного отвору; функціональна або органічна шлунково-кишкова непрохідність, в тому числі пилоростеноз, паралітична непрохідність кишечника, атонія кишечника; пацієнти з ілеостоміей, колостомією, токсичним мегаколоном; важким виразковим колітом; пацієнти з обструкцією сечовивідних шляхів, коли затримка сечовипускання може загостритися, наприклад з гіпертрофією передміхурової залози.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, сухість у роті, відчуття дискомфорту в області живота, діарея, блювота і гастроезофагеальний рефлюкс.

З боку метаболізму та харчування: погіршення апетиту.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, судоми.

З боку психіки: ажитація, галюцинації, кошмарні сновидіння, порушення когнітивної функції (сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривога, делірій, параноя).

З боку серця: тахікардія і серцеві аритмії.

З боку очей: нечіткість зору, розширення зіниць, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома і сухість кон'юнктиви.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: дизурія і затримка сечі.

З боку судин: припливи (більш виражені у дітей, ніж у дорослих).

З боку шкіри та підшкірних тканин: сухість шкіри, алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк і фоточутливість.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам похилого віку, які можуть бути більш чутливими до ефектів оксибутиніну і можуть потребувати зниження дози (див. Застосування). препарат слід з обережністю застосовувати також пацієнтам з вегетативною нейропатією, шлунково-кишковими захворюваннями, включаючи важкі шлунково-кишкові розлади моторики, пацієнтам з недостатністю функції печінки або нирок або недостатністю мозкового кровообігу.

Після прийому препарату Дріптан можливе посилення клінічних проявів гіпертиреозу, ІХС, хронічної серцевої недостатності, АГ, гіперплазії передміхурової залози, серцевих аритмій, тахікардії.

Вважається, що оксибутинин не є безпечним для пацієнтів з порфірією, оскільки він проявив порфіріногенность в дослідах на тваринах і in vitro.

Тривале застосування препарату Дріптан може призводити до розвитку карієсу зубів внаслідок зменшення або припинення саливации. У зв'язку з цим рекомендується регулярна перевірка стану зубів при тривалому застосуванні препарату.

У разі інфекції сечовивідних шляхів необхідно призначити антибактеріальну терапію.

Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози не слід приймати Дріптан через вміст лактози.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Безпека застосування оксибутиніну в період вагітності не встановлена. У дослідженнях у тварин виявили появу репродуктивної токсичності при застосуванні доз, токсичних для матерів, тому слід уникати прийому оксибутиніну в період вагітності, крім випадків, коли більш безпечні альтернативні засоби відсутні.

У тварин оксибутинін потрапляє в молоко матері, тому Дріптан не можна призначати жінкам в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат може викликати зниження гостроти зору або сонливість. Пацієнтам не слід керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами, крім випадків, коли раніше встановлено, що препарат не порушує здатність цього пацієнта до фізичної або розумової діяльності.

При одночасному застосуванні з лизуридом існує ризик порушення свідомості, тому необхідний регулярний клінічний нагляд за хворими.

З обережністю слід застосовувати Дріптан з іншими антихолінергічними засобами через можливість потенціювання антихолинергического ефекту.

Відзначалися поодинокі випадки взаємодії між антихолінергічними засобами та фенотіазинами, амантідіном, бутирофенонами, леводопою, препаратами наперстянки, трициклічнимиантидепресантами. Слід проявляти обережність при одночасному прийманні оксибутиніну з цими лікарськими засобами.

Через зниження моторики шлунка оксибутинин може погіршити абсорбцію інших лікарських засобів.

Симптоми. симптоми при передозуванні Дріптана розвиваються в порядку від посилення звичайних побічних ефектів з боку центральної нервової системи (від неспокою і збудження до психотичного поведінки) до порушення кровообігу (припливи, зниження пекло, недостатність кровообігу і т.д.), дихальної недостатності, паралічу і коми.

Лікування. При передозуванні застосовують переважно симптоматичне лікування: негайне промивання шлунка; при вираженому антихолінергічні синдромі, загрозливому для життя, можливе застосування неостигміну (або фізостигміну); усунення лихоманки.

При вираженому неспокої або збудженні в / в вводити діазепам.

При тахікардії в / в вводити пропранолол.

При затримці сечі показана катетеризація сечового міхура.

У разі розвитку паралічу дихальних м'язів проводити ШВЛ.

В недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.

Умови та термін зберігання: за рецептом.