Денізид

Склад

• Діюча речовина: цефтазидим;
• 1 флакон містить цефтазидиму пентагідрат (в складі стерильною суміші з натрію карбонатом безводним), еквівалентно цефтазидиму 1 г;
• Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій (по 1 флакону в коробці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості

Кристалічний порошок від білого до кремового кольору.

Фармакодинаміка

Цефтазидим - це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов'язаний з порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини.

Придбана резистентність до антибіотика відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом, а в окремих штамів може відрізнятися істотно. Бажано використовувати місцеві дані по чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Фармакокінетика

Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму в сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Виводиться в незміненому вигляді, в активній формі з сечею шляхом клубочкової фільтрації; приблизно 80-90% дози виводиться з сечею протягом 24 годин. У пацієнтів з порушенням функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1% препарату виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, потрапляє в кишечник.

Лікування таких інфекцій у дорослих і дітей, включаючи новонароджених:

• Внутрішньолікарняна пневмонія;
• Інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;
• Бактеріальний менінгіт;
• Хронічний середній отит;
• Злоякісний зовнішній отит;
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин;
• Ускладнені інфекції черевної порожнини;
• Інфекції кісток і суглобів;
• Перитоніт, пов'язаний з проведенням діалізу у хворих, які перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.

Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів в результаті будь-який з наведених вище інфекцій.

Денізід можна застосовувати для лікування хворих з нейтропенією та лихоманкою, що виникає в результаті бактеріальної інфекції.

Цефтазидим можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).

При призначенні цефтазидима слід враховувати його антибактеріальний спектр дії, спрямований головним чином проти грамнегативнихаеробних.

Цефтазидим слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що викликали інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму.

Призначати препарат слід відповідно до чинних офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів.

Підвищена чутливість до цефтазидиму або інших компонентів препарату.

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Наявність в анамнезі важкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактамами та карбапенеми).

Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або в систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.

Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.

Придбана резистентність до антибіотика відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом, а в окремих штамів може відрізнятися істотно. Бажано використовувати місцеві дані по чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Приготування розчину.

Денізід сумісний з більшістю широко використовуваних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій.

Флакони виробляються під зниженим тиском. У міру того, як розчиняється препарат, виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю в розчиненому препараті можна не враховувати.

Колір розчину варіює від світло-жовтого до янтарного залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.

Цефтазидим у концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9% розчин натрію хлориду М / 6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5% розчин глюкози 0,225% розчин натрію хлориду і 5% розчин глюкози 0,45% розчин натрію хлориду і 5% розчин глюкози 0,9% розчин натрію хлориду і 5% розчин глюкози 0,18% розчин натрію хлориду та 4% розчин глюкози 10% розчин глюкози 10% розчин глюкози 40 і 0,9% розчин натрію хлориду 10% розчин глюкози 40 і 5% розчин глюкози 6% розчин декстрану 70 і 0,9% розчин натрію хлориду 6% розчин декстрану 70 і 5% розчин глюкози .

Цефтазидим у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).

Цефтазидим для внутрішньом'язового введення можна розчиняти в 0,5% або 1% розчині лідокаїну гідрохлориду.

При використанні в якості розчинника розчину лідокаїну для внутрішньом'язового застосування препарату необхідно врахувати інформацію безпеки лідокаїну.

Вміст флакона Денізіда 1 г, розчинений в 1,5 мл води для ін'єкцій, можна додати в розчин метронідазолу (500 мг в 100 мл), при цьому обидва препарати зберігають свою активність.

Приготування розчинів для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції

1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.

2. Вийняти голку шприца та струшувати флакон до отримання прозорого розчину.

3. Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути в розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не враховувати.

Приготування розчинів для інфузії (флакони 1 г)

1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.

2. Вийняти голку шприца та струшувати флакон до отримання прозорого розчину.

3. Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для ослаблення внутрішнього тиску у флаконі.

4. Не виймаючи голку для повітря, довести загальний обсяг до 50 мл. Вийняти голку для повітря, струснути флакон і налагодити систему для інфузій як звичайно.

Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.

Приготований розчин можна зберігати не більше 8 годин при температурі не вище 25 °C і не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.

Повну інструкцію з дозування Денізіда дивіться в інструкції. Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми та кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо не зменшити для них відповідно дозу. Концентрацію цефтазидиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Побічні ефекти були класифіковані за органами та системами, а також за частотою виникнення: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та <1/10; нечасто ³ 1/1000 та <1/100; рідко ³ 1/10000 і <1/1000; дуже рідко <1/10000; частота невідома.

Інфекції та інвазії

• Нечасто - кандидоз (включаючи вагініт і стоматит).

Кровоносна та лімфатична системи.

• Часто - еозинофілія і тромбоцитоз.
• Нечасто - лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
• Частота невідома - лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.

Імунна система

• Частота невідома - анафілаксія (включаючи бронхоспазм і / або гіпотензії).

Нервова система

• Нечасто - запаморочення, головний біль.
• Частота невідома - парестезії.

Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих з нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.

судинні порушення

• Часто - флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.

шлунково-кишкового тракту

• Часто - діарея.
• Нечасто - нудота, блювота, біль у животі та коліт.

Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний з Clostridium difficile і може виявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту.

• Частота невідома - порушення смаку.

сечовидільної системи

• Дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

Гепатобіліарні

• Часто - транзиторне підвищення рівня одного або декількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази).
• Частота невідома - жовтяниця.

Шкіра та підшкірні тканини

• Часто - макулопапульозний висип або кропив'янка.
• Нечасто - свербіж.
• Частота невідома - ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.

Загальні порушення і стан місця введення

• Часто - біль та / або запалення в місці ін'єкції.
• Нечасто - лихоманка.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Інструкція повідомляє, що дані по лікуванню цефтазидимом вагітних обмежені. Дослідження на тваринах не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив на вагітність, ембріональний або постнатальний розвиток. Призначати вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосування перевищує можливий ризик.

Цефтазидим потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях, але при застосуванні терапевтичних доз впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не очікується. Цефтазидим можна застосовувати в період годування груддю.

Діти

Застосовують дітям з перших днів життя.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відповідних досліджень не проводилося. Але виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, може вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Одночасне застосування високих доз препарату з нефротоксичними лікарськими засобами може негативно впливати на функцію нирок.

Хлорамфенікол in vitro є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте якщо потрібно одночасне застосування Денізіду з хлорамфеніколом, слід враховувати можливість антагонізму.

Як і інші антибіотики, Денізід може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, проте невеликий вплив на результати аналізу може спостерігатись при застосуванні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, «Клінітест»).

Цефтазидим не впливає на лужнопікратній метод визначення креатиніну.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.