Декса-Гентаміцин

Склад

діючі речовини: дексаметазону натрію фосфат, гентаміцин сульфат

1 мл 1 мг дексаметазону і 5 мг гентаміцину сульфату (що еквівалентно 3 мг гентаміцину)

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, калію дигідрофосфат, калію фосфат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Краплі очні (по 5 мл розчину крапель очних у флаконах-крапельницях, закритих ковпачками з контролем першого розкриття. По 1 флакону-крапельниці в картонній коробці).

Фармакодинаміка

Гентаміцин - це бактерицидний антибіотик групи аміноглікозидів, який є сумішшю компонентів гентаміцину С1, С2 і С1а, подібних за хімічною структурою. Механізм бактерицидної дії гентаміцин грунтується на розладі біосинтезу білків в бактеріальних рибосомах за рахунок взаємодії з мРНК і подальшого пригнічення трансляції.

Чутливість до дії гентаміцину загалом підтверджена для наступних мікроорганізмів: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Резистентність до гентаміцину найчастіше опосередкована ферментативної інактивацією аміноглікозидними молекули, що унеможливлює зв'язування антибіотика з рибосомами. Існує широка перехресна резистентність гентаміцину з іншими антибіотиками класу аміноглікозидів. Поширеність набутої резистентності до гентаміцину може значно відрізнятися в залежності від місцевості та часу. Лікування може виявитися неефективним через розвиток резистентності при інфікуванні такими мікроорганізмами: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus epidermidis, Enterococcus spp., Streptococcus spp.; аеробні грамнегативні мікроорганізми: Stenotrophomonas maltophilia.

Дексаметазон - це монофторкортікостероід з вираженими протиалергічні, протизапальними та стабілізуючими мембрани властивостями, який також впливає на метаболізм вуглеводів, білків і ліпідів. Дексаметазон не має активності, властивою мінералкортікостероідам.

Кортикостероїди, подібні дексаметазону, діють шляхом активації транскрипції чутливих генів. Протизапальну, імуносупресивної і антипроліферативну ефекти кортикостероїдів частково зумовлені зменшенням утворення, вивільнення та активності запальних медіаторів і пригніченням специфічних функцій і міграції клітин, залучених до процесу запалення. Крім того, можливо, що кортикостероїди інгібують активність сенсибілізованих Т-лімфоцитів і макрофагів на клітинах-мішенях.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування, в залежності від частоти нанесення, в кон'юнктиві та рогівці досягаються бактерицидні концентрації гентаміцину. Після частого застосування на запаленому оці терапевтично активні концентрації також досягаються в рідкої вологи. При офтальмологічному застосуванні не очікується розвитку явищ системної абсорбції, які могли б привести до досягнення рівнів гентаміцину в сироватці крові, вище кордону детектування.

Дексаметазону натрію фосфат майже не проникає крізь інтактний епітелій, однак його абсорбція значно підвищується при запаленні або ушкодженні слизових оболонок ока.

Дексаметазон зв'язується з альбуміном плазми крові в дозозалежний чином. Період напіввиведення дексаметазону становить понад 36 годин, тому він може розглядатися як ГКС дуже тривалої дії. Завдяки такому способу дії безперервне щоденне системне застосування дексаметазону може викликати явища акумуляції та передозування.

Середній (сироватковий) період напіввиведення дексаметазону у дорослих становить приблизно 250 хвилин (± 80 хвилин). Дексаметазон частково метаболізується і виводиться переважно нирками у вигляді вільного спиртового похідного дексаметазону. Метаболіти дексаметазону також виводяться переважно нирками у вигляді глюкуронати або сульфатів.

• Запалення переднього сегмента ока з супутніми інфекційними захворюваннями, викликаними бактеріальними штамами, чутливими до гентаміцину, або з ризиком розвитку бактеріальних інфекцій;
• алергічні запалення переднього сегмента ока, що супроводжуються бактеріальною суперінфекцією.

Актуальна на Дексу гентаміцин ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1 при наявності препарату.

• Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин препарату
• епітеліальний герпетичний кератит та інші вірусні захворювання ока;
• рани та виразкові ураження рогівки
• закріто- і відкритокутова глаукома
• очної туберкульоз;
• грибкові або виключно бактеріальні інфекції ока.

Декса гентаміцин очні краплі закапують у кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 4-6 разів на добу.

Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні (14 днів). Залежно від клінічної картини слід періодично контролювати ефективність лікування для того, щоб визначити доцільність продовження або зміни терапії.

При закапуванні очних крапель слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою.

Лікарський препарат Декса Гентаміцин купити можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. 

Про випадки передозування не повідомлялося. При належному застосуванні очних крапель Декса-Гентаміцин явищ передозування або інтоксикації не очікується.

З боку імунної системи: місцеві реакції гіперчутливості, наприклад тимчасове легке печіння і поколювання в оці, роздратування, відчуття чужорідного тіла в оці, кон'юнктиви гіперемія, а також контактні алергічні реакції, що супроводжуються сверблячкою, набряком або екземою століття.

З боку органу зору: тимчасове затуманення зору, підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома), необоротна катаракта, тимчасові розлади акомодації, увеїт, перфорація рогівки при існуючому кератиті, птоз, мідріаз, уповільнення загоєння ран.

Інфекції та інвазії: герпетичний кератит, викликаний herpes simplex, грибкові інфекції ока, наприклад викликані Candida albicans, маскування або загострення супутніх бактеріальних інфекцій рогівки.

З боку ендокринної системи: синдром Кушинга, кори пригнічення (див. Розділ «Особливості застосування»).

У деяких пацієнтів зі значними ушкодженнями рогівки в дуже рідкісних випадках повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки, пов'язаної із застосуванням очних крапель, що містять фосфати.

Перед закапуванням очних крапель Декса-Гентаміцин слід знімати контактні лінзи і повторно вставляти їх не раніше ніж через 15 хвилин після застосування препарату. Користуватися м’якими контактними лінзами під час лікування препаратом не дозволяється, оскільки до складу препарату входить бензалконію хлорид, якийвикликає подразнення очей і знебарвлення м’яких контактних лінз.

У разі розвитку реакцій гіперчутливості під час застосування препарату слід негайно припинити лікування.

Застосування в період вагітності та годування груддю

вагітність

Дані щодо застосування препаратів дексаметазону та гентаміцину сульфату вагітними жінками обмежені. З цієї причини очні краплі Декса-Гентаміцин не слід застосовувати в I триместрі вагітності, а протягом наступного терміну вагітності препарат можна застосовувати тільки після ретельної оцінки переваг і ризиків такого застосування.

Годування грудьми

При місцевому офтальмологічному застосуванні дексаметазон може системно абсорбуватися і проникати в грудне молоко в період годування груддю. До цього часу про шкідливий вплив препарату на немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, не повідомлялося.

Діти

Досвіду застосування очних крапель Декса-Гентаміцин для лікування дітей немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відразу після застосування препарату можливе короткочасне затуманення зору, тому, перед тим як починати керування автотранспортом або роботі з механізмами, слід почекати кілька хвилин.

Спеціальних досліджень лікарських взаємодій препарату не проводилось.

Клінічно значущі лікарські взаємодії гентаміцину не відомі.

Інгібітори CYP3A4, включаючи ритонавір і кобіцістат, можуть зменшувати кліренс дексаметазону, що призводить до посилення ефекту і розвитку адренокортікальной супрессии / синдрому Кушинга. Слід уникати застосування таких комбінацій, якщо переваги лікування не перевищують зростання ризику системних побічних ефектів, властивих кортикостероїдів. У разі застосування такої комбінації пацієнт повинен перебувати під наглядом для виявлення системних ефектів ГКС.

Одночасне застосування офтальмологічних препаратів дексаметазону з атропіном і іншими антихолінергічними засобами може призводити до додаткового підвищення внутрішньоочного тиску.

При одночасному застосуванні Декса-Гентаміцин з іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між нанесеннями.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Застосовувати не більше 6 тижнів після першого відкриття флакона.