Декагрел

Застосування препарату Декагрел одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) показано для попередження атеротромботичних подій у дорослих пацієнтів з

• гострим коронарним синдромом (ГКС) або
• інфарктом міокарда (ІМ) в анамнезі та високим ризиком розвитку атеротромботичних подій.

• Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
• Активна патологічна кровотеча.
• Внутрішньочерепний крововилив в анамнезі.
• Порушення функції печінки тяжкого ступеня.
• Одночасне застосування тикагрелору з потужними інгібіторами CYP3А4 (наприклад кетоконазолом, кларитроміцином, нефазодоном, ритонавіром та атазанавіром) протипоказане, оскільки їх одночасне застосування може призвести до значного збільшення експозиції тикагрелору.

Доброякісні, злоякісні та неуточненого характеру новоутворення (у тому числі кісти та поліпи) - кровотечі з пухлини.

З боку крові та лімфатичної системи - кровотечі на фоні порушення згортання крові.

З боку імунної системи - гіперчутливість, в тому числі ангіоневротичний набряк.

Метаболічні та аліментарні розлади - гіперурикемія, подагра/ подагричний артрит.

Психічні розлади - сплутаність свідомості.

З боку нервової системи - запаморочення, синкопе, головний біль, внутрішньо-черепний крововилив.

З боку органів зору - крововилив в око.

З боку органів слуху та рівноваги - системне запаморочення (вертиго), вушна кровотеча.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування тикагрелором.

Дані щодо застосування тикагрелору вагітним жінкам відсутні або обмежені. У ході досліджень на тваринах було відзначено репродуктивну токсичність. Тикагрелор не рекомендується для застосування під час вагітності.

Наявні дані досліджень фармакодинаміки/токсикології у тварин свідчать, що тикагрелор та його активний метаболіт виділяються у грудне молоко. Неможливо виключити ризик для новонародженої/грудної дитини. Рішення щодо припинення годування груддю або припинення/відмови від лікування тикагрелором необхідно приймати, враховуючи користь грудного годування для дитини та користь терапії для жінки.

Діти

Безпека та ефективність застосування тикагрелору дітям (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Тикагрелор не впливає або впливає незначною мірою на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Повідомляли про випадки запаморочення та сплутаності свідомості під час лікування тикагрелором. Тому пацієнтам, в яких з'являються ці симптоми, слід бути обережними під час керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Тикагрелор добре переноситься в разових дозах до 900 мг. Шлунково-кишкова токсичність була дозолімітуючою у дослідженні з наростаючими разовими дозами. Іншими клінічно значущими ПР у разі передозування є задишка та епізоди шлуночкової асистолії.

У разі передозування можуть виникати вищезазначені потенційні побічні реакції, тому слід розглянути можливість ЕКГ-моніторингу.

На сьогоднішній день антидот для тикагрелору невідомий; тикагрелор не виводиться за допомогою діалізу. Лікування передозування слід проводити згідно з місцевими стандартами медичної практики. Очікуваним наслідком надмірного дозування тикагрелору є подовження тривалості ризику кровотечі у зв’язку з пригніченням тромбоцитів. Малоймовірно, що переливання тромбоцитарної маси буде ефективним методом лікування пацієнтів із кровотечею. У разі виникнення кровотечі слід вжити інших відповідних підтримувальних заходів.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 °С.