Декагрел

Применение препарата Декагрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показано для предупреждения атеротромботических событий у взрослых пациентов с

• острым коронарным синдромом (ГКС) или
• инфарктом миокарда (ИМ) в анамнезе и высоким риском развития атеротромботических событий.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Активное патологическое кровотечение.
• Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе.
• Нарушение функции печени тяжелой степени.
• Одновременное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYP3А4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром) противопоказано, поскольку их одновременное применение может привести к значительному увеличению экспозиции тикагрелора.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные характера новообразования (в том числе кисты и полипы) - кровотечения из опухоли.

Со стороны крови и лимфатической системы – кровотечения на фоне нарушения свертывания крови.

Со стороны иммунной системы – гиперчувствительность, в том числе ангионевротический отек.

Метаболические и алиментарные расстройства – гиперурикемия, подагра/подагрический артрит.

Психические расстройства – спутанность сознания.

Со стороны нервной системы – головокружение, синкопе, головная боль, внутричерепное кровоизлияние.

Со стороны органов зрения – кровоизлияние в глаз.

Со стороны органов слуха и равновесия – системное головокружение (вертиго), ушное кровотечение.

Применение в период беременности и кормления грудью

Женщинам репродуктивного возраста следует применять соответствующие средства контрацепции во избежание беременности во время лечения тикагрелором.

Данные по применению тикагрелора беременным женщинам отсутствуют или ограничены. В ходе исследований на животных была отмечена репродуктивная токсичность. Тикагрелор не рекомендуется для применения во время беременности.

Имеющиеся данные исследований фармакодинамики/токсикологии у животных свидетельствуют, что тикагрелор и его активный метаболит выделяются в грудное молоко. Невозможно исключить риск новорожденного/грудного ребенка. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/отказе от лечения тикагрелором необходимо принимать, учитывая пользу грудного кормления для ребенка и пользу терапии для женщины.

Дети

Безопасность и эффективность применения тикагрелора детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Тикагрелор не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Сообщалось о случаях головокружения и спутанности сознания во время лечения тикагрелором. Поэтому пациентам, у которых появляются эти симптомы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Тикагрелор хорошо переносится в разовых дозировках до 900 мг. Желудочно-кишечная токсичность была дозолимитирующей в исследовании с нарастающими разовыми дозами. Другими клинически значимыми ПР при передозировке являются одышка и эпизоды желудочковой асистолии.

При передозировке могут возникать вышеупомянутые потенциальные побочные реакции, поэтому следует рассмотреть возможность ЭКГ-мониторинга.

На сегодняшний день антидот для тикагреллера неизвестен; Тикагрелор не выводится с помощью диализа. Лечение передозировки следует проводить в соответствии с местными стандартами медицинской практики. Ожидаемым следствием чрезмерной дозировки тикагрелора является увеличение продолжительности риска кровотечения в связи с угнетением тромбоцитов. Маловероятно, что переливание тромбоцитарной массы будет эффективным методом лечения пациентов с кровотечением. В случае возникновения кровотечения следует принять другие соответствующие поддерживающие меры.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре выше 30 °С.