Бутикорт

Склад

діюча речовина: гідрокортизону бутират;

1 g (г) мазі містить гідрокортизону бутират 1 mg (мг);

допоміжні речовини: парафін білий м'який, олія мінеральна, спирт бензиловий.

Форма випуску

Мазь по 10 г або по 30 г у тубі. По 1 тубі в пачці з картону.

Фармакодинаміка

Гідрокортизону бутират є активним синтетичним негалогенізірованние кортикостероїдом для місцевого застосування. Швидко має протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Його ефективність така ж, як і галогенізованих стероїдів. Застосування у рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Хоча застосування великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні герметичних пов'язок, може привести до збільшення вмісту кортизолу в плазмі крові, це не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно-надниркової системи, а відміна препарату приводить до швидкої нормалізації продукування кортизолу.

Фармакокінетика

Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі.

Метаболізм. Гідрокортизону бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, а потім у печінці. Виведення. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону бутират виводяться із сечею та калом.

• Поверхневі неінфіковані дерматози, які лікуються місцевими кортикостероїдами (екзема, алергічний та контактний дерматити, нейродерміт, псоріаз).
• Продовження лікування або підтримуюча терапія дерматозів, для лікування яких в минулому застосовувалися сильніші кортикостероїди.

За винятком випадків лікування в поєднанні з відповідними хіміотерапевтичними засобами:

• ушкодження шкіри (рани), викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, піодермія, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітряна віспа, простий герпес, оперізуючий герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, кондилома, контагіозний молюск); інфекції, викликані грибками та дріжджами; паразитарні інфекції (наприклад, короста);
• виразкові ураження шкіри, рани;
• побічні реакції, викликані кортикостероїдами (наприклад, періоральний дерматит, Стрий);
• іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, вульгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри;
• алергічні реакції гіперчутливості до компонентів препарату або кортикостероїдів (останні виникають рідко).

Для зовнішнього застосування.

Препарат наносити в невеликій кількості тонким рівномірним шаром на уражені ділянки не більше 2 разів на добу.

Можливо нанесення під оклюзійну пов'язку при наявності більш стійких уражень, таких як потовщені псориатические бляшки на ліктях і колінах (виключаючи мокнучі поразки).

Дозування.

Загальна курсова доза не повинна перевищувати 30-60 g (г) мазі на тиждень.

Дорослі та пацієнти похилого віку.

Дорослим і пацієнтам похилого віку застосовувати однакові дози, оскільки немає клінічних доказів, які б свідчили про те, що пацієнти літнього віку потребують спеціальний режим дозування.

У разі постійної передозування або невідповідного застосування можуть виникати побічні дії.

У разі, якщо спостерігаються симптоми гіперкортицизму, лікування слід припинити.

З боку імунної системи: дуже рідко - гіперчутливість

З боку ендокринної системи: рідко - адренокортікальная супрессия

З боку органів зору: дуже рідко - підвищення внутрішньоочного тиску, підвищення ризику виникнення катаракти (при місцевому застосуванні)

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - онтактная алергія; Пустульозні акне; атрофія шкіри, часто необоротна, що супроводжується витончення епідермісу, телеангіоектазії, пурпура та Стрия; депигментация; розацеаподобний і періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри; «Ефект рикошету», який може привести до стероїдної залежності; дерматит і екзема, включаючи контактний дерматит, уповільнене загоєння ран; гіпертрихоз.

Системні побічні реакції при місцевому застосуванні кортикостероїдів у дорослих виникають рідко, але можуть бути серйозними. Особливо це стосується адренокортікальной супрессии при тривалому застосуванні препарату.

Ризик системних ефектів підвищується в наступних випадках: при застосуванні з використанням пов'язки (целлофановая пов'язка або в ділянках шкірних складок); при застосуванні на великих ділянках шкіри; тривалому лікуванні; при застосуванні дітям (діти надзвичайно чутливі через наявність у дітей тонкої шкіри та відносно великій площі її поверхні); наявність компонентів або допоміжних речовин, що підсилюють проникнення через роговий шар і / або підсилюють ефект діючої речовини.

Ризик розвитку місцевих побічних реакцій збільшується зі зростанням сили дії препарату і тривалості лікування. Застосування з використанням пов'язки (целлофановая пов'язка або нанесення в ділянках шкірних складок) підвищує цей ризик. Шкіра обличчя і волосистої частини голови, а також геніталій особливо чутлива щодо виникнення побічних реакцій. При невідповідному застосуванні, а також при наявності бактеріальних, паразитарних, грибкових або вірусних інфекцій прояви цих захворювань можуть маскуватися і / або посилюватися.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність: дані щодо застосування гідрокортизону бутират вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на лабораторних тваринах вказують на репродуктивну токсичність препарату. Кортикостероїди проникають через плаценту. Нині відсутня чітка інформація щодо розвитку тератогенних ефектів у людини, подібних до тих, що спостерігалися в дослідах на тваринах. При системному застосуванні великих доз кортикостероїдів повідомляли про вплив на плід або новонароджену дитину (затримка росту в матці, адренокортікальная супрессия).

Незважаючи на малу кількість інформації щодо застосування кортикостероїдів на шкірі людини в період вагітності, враховуючи їх обмежену системну абсорбцію можливе застосування кортикостероїдів слабкої та помірної дії (клас 1 і клас 2), таких як гідрокортизон, протягом коротких періодів часу і на обмежених ділянках шкіри. Вищезазначені ефекти не можна виключати при тривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри. Це можна робити тільки при наявності особливих показань.

Годування груддю: гідрокортизону бутират / метаболіти проникають в грудне молоко, однак при застосуванні препарату Бутікорт, мазь в терапевтичних дозах впливу на новонароджених / немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, не очікується. Бутікорт, мазь можна застосовувати жінкам, які годують груддю, тільки в умовах короткочасного лікування і нанесення на невеликі ділянки шкіри. При довгостроковому лікуванні або нанесенні на великі ділянки або на уражену шкіру слід припинити годування груддю.

Діти

Існує можливість виникнення побічних ефектів у немовлят при надмірному застосуванні. Особливу обережність слід проявити при дерматозах у немовлят, зокрема при пелюшковому дерматиті. У таких пацієнтів курс лікування, як правило, не повинен тривати більше 7 днів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відсутні дані про вплив мазі Бутікорт на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Виникнення впливу не передбачається.

Дослідження взаємодії не проводилися.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.