Бускопан

Склад

діюча речовина: гіосціна бутілбромід;

• таблетки

1 таблетка містить гіосціна бутилброміду 10,0 мг

додаткові: крохмал висушений кукурудзяний, розчин крохмаль, кальцій гідрофосфат безводний, винна кислота, стеаринова кислота, кремній діоксид колоїдний.
покриті цукровою оболонкою: тальк, камедь аравійська, діоксид титану, макрогол 6000, білий віск і віск карнаубський.

• Розчин для ін'єкцій

1 мл містить гіосціна бутилброміду 20 мг

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій

Форма випуску

• таблетки

Бускопан в таблетках: по 20 таблеток в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

• Розчин для ін'єкцій

Бускопан у ампулах: 1 мл розчину в ампулі, по 5 ампул в картонній коробці.

• Супозиторії

Свічки із бускопаном по 10 мг 6 шт.

Фармакодинаміка

Ліки Бускопан чинить спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів і сечостатевого тракту. Як похідне речовина четвертинного амонійного з'єднання, гіосцін бутілбромід не влучає у центральну нервову систему. Тому антихолінергічні побічні ефекти з боку центральної нервової системи не виникають. Периферичні антихолінергічні ефекти обумовлені ганглиоблокирующее дією в стінці, а також Антімускаріновие активністю.

У терапевтичних дозах не впливає на ЦНС, секрецію слинних та потових залоз, здатність до акомодації.

Фармакокінетика

Абсорбція і розподіл

Після внутрішньовенного застосування гіосціна бутилброміду швидко розподіляється (t1 / 2a = 4 хв, t1 / 2b = 29 хв) в тканинах. Обсяг розподілу (Vss) становить 128 л (що відповідає приблизно 1,7 л/кг). Через високу спорідненість з мускариновими та нікотіновііми рецепторами, гіосціна бутилброміду розподіляється головним чином в м'язових клітинах абдомінальної і тазової області, а також в інтрамуральних гангліях органів черевної порожнини. Зв'язування гіосціна бітілброміду з білками плазми крові (альбуміном) становить приблизно 4,4%. Дослідження in vitro показали, що гіосціна бутилброміду (1 мМ) взаємодіє з системою транспорту холіну (1,4 нМ) в епітеліальних клітинах плаценти людини.

Метаболізм і виведення

Основний метаболічний шлях - це гідроліз ефірних зв'язків. Період напіввиведення кінцевої фази елімінації (t1 / 2g) становить приблизно 5:00. Загальний кліренс - 1,2 л/хв. Клінічні дослідження з радіоактивно міченим гіосціна бутилброміду показали, що після ін'єкції 42-61% радіоактивної дози виводиться нирками, а 28,3-37% - з калом.

Приблизно 50% незміненій діючої речовини виводиться з сечею. Метаболіти, виводяться нирками, погано зв'язуються з мускариновими рецепторами, і тому вважається, що вони не мають такої дії як, гіосціна бутилброміду.

• таблетки

Полегшення спазму шлунково-кишкового тракту, спазму сечостатевого тракту і симптомів синдрому роздратованого кишечника.

• Розчин для ін'єкцій

Гострий спазм шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів і сечостатевих органів, в т.ч. жовчна і ниркова колька.

Застосовують як допоміжний засіб при діагностичних і терапевтичних процедур, яких можуть заважати спазми, наприклад при ендоскопії шлунка та дванадцятипалої кишки та радіологічних дослідженнях.

Бускопан при циститі. Препарат Бускопан при захворюваннях сечовивідних шляхів найчастіше використовується як допоміжний засіб.

Придбати Бускопан можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

• підвищена чутливість до гіосціна бутілбромід або будь-якого іншого компоненту препарату;
• нелікована вузькокутова глаукома;
• гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі;
• механічний стеноз шлунково-кишкового тракту;
• тахікардія;
• мегаколон;
• міастенія гравіс.

Не рекомендують Бускопан шляхом ін'єкцій пацієнтам, які отримують антикоагулянти, через можливе утворення внутрішньом'язової гематоми. Цій категорії пацієнтів препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно.

Бускопан від головного болю. Бускопан при головному болю не використовується, оскільки більшість видів болю не пов'язане зі спазмом м'язів або судин.

Бускопан від запору не застосовується.

Лікарський засіб Бускопан для перорального прийому:

• таблетки

Бускопан від болю в шлунку дорослим і дітям старше 12 років: по 2 таблетки 4 рази на добу.

Бускопан при срк для полегшення симптомів: рекомендована початкова доза 1 таблетка 3 рази на добу, потім можна підвищити дозу до 2 таблеток 4 рази на добу. Бускопан від здуття застосовується у тих самих дозах.

Діти у віці від 6 до 12 років: по 1 таблетці 3 рази на добу.

Таблетку запивати достатньою кількістю рідини.

Відсутня конкретна інформація щодо застосування препарату у пацієнтів похилого віку.

• Розчин для ін'єкцій

Дорослі та діти старше 12 років

Бускопан при болях у шлунку застосовують по 1-2 ампулі Бускопан (20-40 мг), які можна вводити шляхом повільної, внутрішньом'язової або підшкірної ін'єкції кілька разів на добу.

Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 100 мг.

Діти у віці від 3 днів до 12 років

Для лікування при тяжких станах дозу з розрахунку 0,3-0,6 мг/кг маси тіла застосовують шляхом повільної, внутрішньом'язової або підшкірної ін'єкції кілька разів на добу.

Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 1,5 мг/кг маси тіла.

Бускопан не слід застосовувати постійно щодня або більш ніж протягом 3-х днів без встановлення причини абдомінальної болю.

Симптоми. При передозуванні препаратом серйозних симптомів отруєння не спостерігалося.

У разі передозування можуть виникати антихолінергічні ефекти, такі як затримка сечовипускання, сухість у роті, почервоніння шкіри, тахікардія, пригнічення перистальтики та минущі порушення зору; і спостерігалося дихання Чейна-Стокса.

Терапія. У разі прийому отруєння необхідно провести промивання шлунка за допомогою активованого вугілля і 15% розчину сульфату магнію.

У разі необхідності можна застосовувати парасімпатоміметічні кошти. Для пацієнтів з глаукомою необхідно застосовувати пілокарпін місцево.

Ускладнення з боку серцево-судинної системи усувати згідно з відповідними терапевтичними принципами. При зупинці дихання потрібно інтубація трахеї і проведення штучної вентиляції легенів. При затримці сечі може знадобитися катетеризації сечового міхура.

У разі необхідності потрібно приймати відповідні підтримуючі заходи.

Більшість наведених побічних ефектів можна пояснити антихолінергічними властивостями препарату Бускопан. Антихолінергічні побічні ефекти лікарського засобу Бускопан цілому легкі та проходять самостійно.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: 10% - дуже часто; 1-10% - часто; 0,1-1% -нечасто; 0,01-0,1% - рідко; менше 0,01% - дуже рідко; невідомо (неможливо підрахувати за наявними даними).

З боку імунної системи:

нечасто - шкірні реакції (наприклад, кропив'янка, свербіж);

рідко - анафілактичний шок *, анафілактичні реакції *, задишка *, висип *, еритема * та інші прояви гіперчутливості *.

З боку серцево-судинної системи:

нечасто - тахікардія.

З боку шлунково-кишкового тракту:

нечасто - сухість у роті, запор.

З боку органів зору:

невідомо - порушення акомодації.

З боку шкіри та підшкірної тканини:

нечасто - дисгідроз.

З боку нирок і сечовивідної системи:

рідко - затримка сечі.

Повідомлення про підозрювані небажані реакції

Повідомлення про підозрюваних небажаних реакцій після схвалення лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всіх підозрюваних небажаних реакцій через національну систему фармаконагляду.

З обережністю слід призначати при гіпертрофії передміхурової залози, порушення серцевого ритму та коронарного кровообігу, при кишковій непрохідності або порушення відтоку сечі. Водіям транспортних засобів слід мати на увазі можливість порушення акомодації при парентеральному введенні препарату.

Бускопан при менструальних болях. Інструкція не повідомляє про ефективність застосування препарату Бускопан за місячних.

Бускопан перед мрт застосовується під наглядом лікаря.

Бускопан при панкреатиті добре купірує больовий синдром. Приймати препарат слід після призначення лікаря.

Немає даних про застосування Бускопану для стимуляції пологів.

Бускопан у гінекології може призначатися лікарем за індивідуальними показаннями.

Перед прийомом Бускопан при гастриті, при геморої необхідно проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з їжею: немає значення.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Бускопан при болях у кишечнику не рекомендується застсовувати у період вагітності.

Бускопан при гв не застосовується.

Бускопан для пологів. Свічки Бускопан перед пологами використовуються для розм'якшення шийки матки. Бускопан для шийки матки використовується на пізніх термінах вагітності. Найчастіше використовуються свічки Бускопан для розм'якшення шийки матки.

Фертильність

Немає даних щодо впливу на фертильність.

Діти

• таблетки

Застосовувати дітям віком від 6 років.

• Розчин для ін'єкцій

Бускопан для дітей застосовувати у віці від 3 днів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень не проводилося.

Спазмолітик Бускопан може посилювати антихолінергічну дію таких лікарських засобів, як трьох- і тетрациклічні антидепресанти, антигістамінні препарати, нейролептики препарати, хінідин, амантадин, дизопірамід і інші антихолінергічні засоби (наприклад тіотропій, іпратропій, атропіноподібні з'єднання).

Одночасне призначення антагоністів допамінових рецепторів може спричинити зниження ефективності обох препаратів.

Одночасне застосування антагоністів допаміну (наприклад метоклопраміду) може привести до ослаблення дії обох препаратів на шлунково-кишковий тракт.

Бускопан може посилювати тахікардію, викликану бета-адренорецепторами засобами.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.