БЦЖ
БЦЖ є протибактеріальною вакциною для профілактики туберкульозу.
Показання
Для активної профілактики туберкульозу.
При проведенні імунізації на території України слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень.
Протипоказання
Перед проведенням щеплення слід ретельно урахувати можливі протипоказання!
- реакція гіперчутливості до будь-якого з компонентів вакцини;
- період проведення терапії із застосуванням системних кортикостероїдів або терапії, яка пригнічує імунну систему, в тому числі радіотерапії. Це стосується також новонароджених, які перебували під впливом засобів, які пригнічують імунну систему, in utero, або при грудному годуванні (наприклад, при отриманні матір’ю препаратів-антагоністів ФНО-альфа), внаслідок того, що залишається можливість впливу на імунну систему дитини та після народження;
- наявність онкологічного захворювання (наприклад, лімфома, лейкемія, хвороба Ходжкіна або інші пухлини ретикуло-ендотеліальної системи);
- первинний або вторинний імунодефіцит, у тому числі наявність ВІЛ-інфекції та діти, народжені ВІЛ-позитивними матерями, навіть при відсутності симптомів ВІЛ-інфекції (щеплення проводять після зняття діагнозу ВІЛ-інфікування);
- введення вакцини БЦЖ потрібно відкласти у випадку невизначеного статусу імунної системи, до визначення імунного статусу;
- пацієнти, які отримують протитуберкульозні лікарські засоби;
- маса тіла дитини менше 2500 г;
- ускладнені реакції на попереднє введення вакцини БЦЖ (лімфаденіт, холодний абсцес, виразки шкіри більше 10 мм, колоїдний рубець, БЦЖ-остит, генералізована БЦЖ-інфекція);
- тубінфікування та туберкульоз в анамнезі;
- дефекти системи фагоцитозу (хронічна гранульоматозна хвороба, дефіцит адгезії лейкоцитів);
- генералізована БЦЖ-інфекція, БЦЖ-остит, виявлений в інших членів сім’ї;
- тяжкі ускладнення від попередньої дози у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми;
- захворювання новонароджених: внутрішньоутробна інфекція, гнійно-септичні захворювання, гемолітичне захворювання новонароджених (середньо тяжка та тяжка форма), важкі пологові травми нервової системи з неврологічною симптоматикою, генералізовані шкірні висипи та інше. Щеплення проводять після одужання дитини та консультації відповідних спеціалістів;
- позитивна або сумнівна реакція на пробу Манту з 2 ТО;
- вагітність та лактація;
- неврологічні порушення з вираженою симптоматикою;
- аутоімунні захворювання – вакцинацію в показаних випадках проводять у стані клініко-лабораторної ремісії в умовах стаціонару та після консультації з відповідними спеціалістами;
- вакцинацію потрібно відкласти, якщо у пацієнта спостерігається підвищення температури тіла або генералізована шкірна інфекція, гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань (в тому числі алергічних).
Екзема не є протипоказанням, але на ділянці ін’єкції уражень бути не повинно.
Побічні дії
На введення вакцини БЦЖ спостерігається розвиток локальної специфічної реакції.
Ускладнення після вакцинації та ревакцинації БЦЖ відмічаються рідко та, зазвичай, носять місцевий характер. Ускладненнями вважаються: підшкірні холодні абсцеси; виразки завбільшки 10 мм та більше в діаметрі на місці внутрішньошкірного введення вакцини БЦЖ; лімфаденіти регіонарних лімфатичних вузлів (пахвових, шийних, надключичних і підключичних) при збільшенні вузла > 1 см у фазі інфільтрації, абсцедування і кальцинації; келоїдні рубці розміром 10 мм у діаметрі та більше на місці загоєної вакцинальної реакції. Дуже рідко бувають остити, та дисемінована БЦЖ-інфекція (при вродженому імунодефіциті).
Тимчасове збільшення реґіонарних лімфатичних вузлів (< 1 см) є нормою. Протягом кількох місяців після щеплення іноді спостерігається збільшення підпахвинних лімфатичних вузлів. У рідкісних випадках може виникнути гнійний лімфаденіт, який має доброякісний перебіг, проходить самостійно, однак це відбувається дуже повільно.
Особливості застосування
Застосування в період вагітності або годування груддю
Не рекомендується проводити вакцинацію під час вагітності або годування груддю.
Діти
Вакцинація дітей проводиться згідно діючого календаря профілактичних щеплень в Україні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Передозування
Рекомендована профілактична доза за віком не повинна бути перевищена.
Передозування підвищує ризик небажаних ускладнень вакцинації БЦЖ.
Умови зберігання
Термін зберігання - 18 місяців.
Розчинену БЦЖ вакцину можна використовувати протягом 4-х годин при дотриманні температурного режиму від 2 до 8 °C, в захищеному від світла місці.
Після набирання в шприц, розчинену БЦЖ вакцину необхідно використати відразу.
Зверніть увагу!
Опис препарату БЦЖ на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
БЦЖ: інструкції
Форма випуску: ліофілізат для розчину для ін'єкцій, по 20 доз (одна доза 0,05 мл)/10 доз (одна доза 0,1 мл) у флаконі у комплекті з 1 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду) в ампулі, по 50 флаконів у пачці з картону, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону
Склад: жива ослаблена вакцина БЦЖ (штам Bacillus Calmette Guerin)/0,1 мл розчину містить 2 х 10*5 - 8 х 10*5 КУО
Производитель: Індія
Форма випуску: ліофілізат для розчину для ін'єкцій, по 20 доз (одна доза 0,05 мл)/10 доз (одна доза 0,1 мл) у флаконі у комплекті з 1 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду) в ампулі, по 50 флаконів у пачці з картону, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону
Склад: жива ослаблена вакцина БЦЖ (штам Bacillus Calmette Guerin)/0,1 мл розчину містить 2 х 10*5 - 8 х 10*5 КУО
Производитель: Індія
Форма випуску: порошок та розчиник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін`єкцій, 50 мкг/доза, по 1,0 мг (20 доз) порошку у скляній ампулі № 20 у комплекті з розчинником по 1 мл в іншій скляній ампулі, № 20 у окремих картонних коробках
Склад: 1 доза (0,05 мл) містить приблизно: 0,025 мг БЦЖ і 0,75-3,0 х 105 живих бактерій (Bacillus Calmette-Guerin)
Производитель: Болгарія
Форма випуску: порошок та розчиник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін`єкцій, 50 мкг/доза, по 1,0 мг (20 доз) порошку у скляній ампулі № 20 у комплекті з розчинником по 1 мл в іншій скляній ампулі, № 20 у окремих картонних коробках
Склад: 1 доза (0,05 мл) містить приблизно: 0,025 мг БЦЖ і 0,75-3,0 х 105 живих бактерій (Bacillus Calmette-Guerin)
Производитель: Болгарія
Форма випуску: порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій, по 0,5 мг (10 доз), по 5 ампул з порошком та по 5 ампул розчинника по 1 мл (ізотонічного розчину натрію хлориду) у картонній коробці
Склад: одна ампула вакцини БЦЖ 10 (10 доз) містить 0,5 мг живих мікобактерій БЦЖ одна доза (0,1 мл) вакцини містить 50 мкг напівсухої маси мікобактерій БЦЖ, від 150 000 до 600 000 живих мікобактерій БЦЖ
Производитель: Польща
Форма випуску: порошок по 0,75 мг та розчинник для суспензії для ін`єкцій; 5 флаконів з порошком та 5 флаконів з розчинником по 1 мл в картонній коробці; 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником по 1 мл, що вкладаються в окремі картонні коробки
Склад: 1 доза (0,1 мл) розчиненої вакцини для дорослих та дітей віком від 12 місяців і старше містить: Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331, живий ослаблений - 2-8 x105 КУО 1 доза (0,05 мл) розчиненої вакцини для новонароджених та немовлят віком до 12 місяців містить: Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331, живий ослаблений - 1-4 x105 КУО 1 флакон містить 0,75 мг порошку, що містить Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331./1 мл розчиненої вакцини містить Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331, живий ослаблений, що відповідає 0,75 мг/мл - 2-8 x 106 КУО. /Один флакон розчиненої вакцини містить 1 мл, що відповідає 10 дозам для дорослих і дітей віком від 12 місяців і старше (кожна по 0,1 мл) або 20 доз для новонароджених та немовлят віком до 12 місяців (кожна по 0,05 мл).
Производитель: Данія