БЦЖ
БЦЖ является антибактериальной вакциной для профилактики туберкулеза.
Показания
Для активной профилактики туберкулеза.
При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Противопоказания
- реакция гиперчувствительности к любому из компонентов вакцины;
- период проведения терапии с применением системных кортикостероидов или терапии, которая подавляет иммунную систему, в том числе радиотерапии. Это касается также новорожденных, находившихся под влиянием средств, угнетающих иммунную систему, in utero, или при грудном кормлении (например, при получении матерью препаратов-антагонистов ФНО-альфа), вследствие того, что остается возможность влияния на иммунную систему ребенка и после рождения;
- наличие онкологического заболевания (например, лимфома, лейкемия, болезнь Ходжкина или другие опухоли ретикулоэндотелиальной системы);
- первичный или вторичный иммунодефицит, в том числе наличие ВИЧ-инфекции и дети, рожденные ВИЧ-позитивными матерями, даже при отсутствии симптомов ВИЧ-инфекции (прививки проводят после снятия диагноза ВИЧ-инфекции);
- введение вакцины БЦЖ нужно отложить в случае неопределенного статуса иммунной системы, к определению иммунного статуса;
- пациенты, которые получают противотуберкулезные лекарственные средства;
- масса тела ребенка менее 2500 г;
- осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (лимфаденит, холодный абсцесс, язвы кожи более 10 мм, коллоидный рубец, БЦЖ-остит, генерализованная БЦЖ-инфекция);
- тубинфицирование и туберкулез в анамнезе;
- дефекты системы фагоцитоза (хроническая гранулематозная болезнь, дефицит адгезии лейкоцитов);
- генерализованная БЦЖ-инфекция, БЦЖ-остит, обнаруженный у других членов семьи;
- тяжелые осложнения от предыдущей дозы в виде анафилактической реакции или токсической эритемы;
- заболевания новорожденных: внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая заболевания новорожденных (средне тяжелая и тяжелая форма), тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные высыпания и др. Прививки проводят после выздоровления ребенка и консультации соответствующих специалистов;
- положительная или сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ;
- беременность и лактация;
- неврологические нарушения с выраженной симптоматикой;
- аутоиммунные заболевания - вакцинацию в показанных случаях проводят в состоянии клинико-лабораторной ремиссии в условиях стационара и после консультации с соответствующими специалистами;
- вакцинацию следует отложить, если у пациента наблюдается повышение температуры тела или генерализованная кожная инфекция, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в том числе аллергических). Экзема не является противопоказанием, но в месте инъекции поражений быть не должно.
Побочные действия
На введение вакцины БЦЖ развитие локальной специфической реакции.
Осложнения после вакцинации и ревакцинации редко и, как правило, носят местный характер. Осложнениями считаются: подкожные холодные абсцессы; язвы величиной 10 мм и более в диаметре на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ; лимфадениты регионарных лимфатических узлов (подмышечных, шейных, надключичных и подключичных) при увеличении узла> 1 см в фазе инфильтрации, абсцедирования и кальцинации; келоидные рубцы размером 10 мм в диаметре и больше на месте зажившей прививочной реакции. Очень редко бывают оститы, и диссеминированная БЦЖ-инфекция (при врожденном иммунодефиците).
Временное увеличение регионарных лимфатических узлов (<1 см) является нормой. В течение нескольких месяцев после прививки иногда наблюдается увеличение подмышечные лимфатических узлов. В редких случаях может возникнуть гнойный лимфаденит, который имеет доброкачественное течение, проходит самостоятельно, однако это происходит очень медленно.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется проводить вакцинацию во время беременности или кормления грудью.
Дети
Вакцинация детей проводится согласно действующего календаря профилактических прививок в Украине.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Передозировка
Рекомендуемая профилактическая доза по возрасту не должна быть превышена.
Передозировка повышает риск нежелательных осложнений вакцинации БЦЖ.
Условия хранения
Срок хранения - 18 месяцев.
Растворенную БЦЖ вакцину можно использовать в течение 4-х часов при соблюдении температурного режима от 2 до 8° С, в защищенном от света месте.
После вступления в шприц, растворенную БЦЖ вакцину необходимо использовать сразу.
Обратите внимание!
Описание препарата БЦЖ на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
БЦЖ: инструкции
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций, по 20 доз (одна доза 0,05 мл)/10 доз (одна доза 0,1 мл) во флаконе в комплекте с 1 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в ампуле, по 50 флаконов в пачке из картона, по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке (поддоне); по 5 контурных ячеистых упаковок (поддонов) с ампулами в пачке из картона
Состав: живая ослабленная вакцина БЦЖ (штамм Bacillus Calmette Guerin)/0,1 мл раствора содержит 2 х 10*5 - 8 х 10*5 КОЕ
Производитель: Индия
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций, по 20 доз (одна доза 0,05 мл)/10 доз (одна доза 0,1 мл) во флаконе в комплекте с 1 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в ампуле, по 50 флаконов в пачке из картона, по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке (поддоне); по 5 контурных ячеистых упаковок (поддонов) с ампулами в пачке из картона
Состав: живая ослабленная вакцина БЦЖ (штамм Bacillus Calmette Guerin)/0,1 мл раствора содержит 2 х 10*5 - 8 х 10*5 КОЕ
Производитель: Индия
Форма выпуска: порошок и растворик для приготовления суспензии для внутрикожных инъекций, 50 мкг/доза, по 1,0 мг (20 доз) порошка в стеклянной ампуле № 20 в комплекте с растворителем по 1 мл в другой стеклянной ампуле, № 20 в отдельных картонных коробках
Состав: 1 доза (0,05 мл) содержит примерно: 0,025 мг БЦЖ и 0,75-3,0 х 105 живых бактерий (Bacillus Calmette-Guerin)
Производитель: Болгария
Форма выпуска: порошок и растворик для приготовления суспензии для внутрикожных инъекций, 50 мкг/доза, по 1,0 мг (20 доз) порошка в стеклянной ампуле № 20 в комплекте с растворителем по 1 мл в другой стеклянной ампуле, № 20 в отдельных картонных коробках
Состав: 1 доза (0,05 мл) содержит примерно: 0,025 мг БЦЖ и 0,75-3,0 х 105 живых бактерий (Bacillus Calmette-Guerin)
Производитель: Болгария
Форма выпуска: порошок и растворитель для приготовления суспензии для внутрикожных инъекций по 0,5 мг (10 доз), по 5 ампул с порошком и по 5 ампул растворителя по 1 мл (изотонического раствора натрия хлорида) в картонной коробке >
Состав: одна ампула вакцины БЦЖ 10 (10 доз) содержит 0,5 мг живых микобактерий БЦЖ одна доза (0,1 мл) вакцины содержит 50 мкг полусухой массы микобактерий БЦЖ, от 150 000 до 60 живых микобактерий БЦЖ
Производитель: Польша
Форма выпуска: порошок по 0,75 мг и растворитель для суспензии для инъекций; 5 флаконов с порошком и 5 флаконов с растворителем по 1 мл в картонной коробке; 10 флаконов с порошком и 10 флаконов с растворителем по 1 мл, которые укладываются в отдельные картонные коробки
Состав: 1 доза (0,1 мл) растворенной вакцины для взрослых и детей в возрасте от 12 месяцев и старше содержит: Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Датский штамм 1331, живой ослабленный - 2-8 x105 КОЕ 1 доза (0,05 мл) растворенной вакцины для новорожденных и младенцев до 12 месяцев содержит: Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Датский штамм 1331, живой ослабленный - 1-4 x105 КОЕ 1 флакон содержит 0,75 мг порошка, содержащего Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Датский штамм 1331./1 мл растворенной вакцины содержит Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) соответствует 0,75 мг/мл – 2-8 x 106 КОЕ. /Один флакон растворенной вакцины содержит 1 мл, что соответствует 10 дозам для взрослых и детей от 12 месяцев и старше (каждая по 0,1 мл) или 20 доз для новорожденных и младенцев до 12 месяцев (каждая по 0,05 мл) .
Производитель: Дания