Бондерм

Склад

Діюча речовина: мупіроцин;

1 г мазі містить 20 мг мупіроцину;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 3350.

Лікарська форма

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: напівпрозора мазь білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Дерматологічні засоби. Антибіотики та хіміотерапевтичні засоби для використання у дерматології. Антибіотики для місцевого застосування. Інші антибіотики для місцевого застосування. Мупіроцин. Код АТХ D06A Х09.

Фармакодинаміка

Мупіроцин є головним антибактеріальним компонентом групи структурно залежних метаболітів, що продукується шляхом ферментації Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин має новий механізм дії шляхом пригнічення бактеріальної ізолейцил-трансфер-РНК-синтетази, завдяки чому перехресної резистентності з іншими антибіотиками не очікується.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування мазі мупіроцин мінімально абсорбується в системний кровотік. Абсорбована речовина швидко метаболізується до мікробіологічно неактивного метаболіту  монієвої кислоти та виводиться з організму нирками. Проникнення мупіроцину у глибші епідермальні та дермальні шари шкіри збільшується на пошкоджених ділянках шкіри та під оклюзійними пов’язками.

Місцеве лікування бактеріальних інфекцій шкіри, наприклад імпетиго, фолікуліт, фурункульоз.

Підвищена чутливість до мупіроцину або до будь-якого іншого компонента препарату.

Бондерм у цій лікарській формі не призначений для офтальмологічного та інтраназального застосування.

Дорослі, діти та пацієнти літнього віку

Мазь у невеликій кількості тонким шаром слід наносити на уражені ділянки шкіри 2–3  рази на добу протягом періоду до 10 днів, залежно від перебігу захворювання.

На оброблену маззю ділянку шкіри можна накладати пов’язку.

Печінкова  недостатність

Корекція дози не потрібна.

Ниркова недостатність

Поліетиленгліколь може абсорбуватися крізь відкриті рани та пошкоджену шкіру. Як і інші мазі на основі поліетиленгліколю, Бондерм не слід застосовувати в умовах абсорбції великої кількості поліетиленгліколю, особливо якщо є ознаки помірної або тяжкої ниркової недостатності.

Препарат призначений для зовнішнього застосування.

Після нанесення препарату на шкіру слід ретельно вимити руки. Не змішувати мазь з іншими препаратами, тому що при розведенні мазі зменшується її антибактеріальна активність та може втрачатись стабільність діючої речовини мазі.

Діти

Застосовується для лікування дітей віком від 2 місяців.

Симптоми. Дотепер досвід передозування мупіроцином обмежений.

Лікування. Не існує специфічного лікування передозування мупіроцином. У разі передозування необхідна симптоматична терапія.

Токсичність мазі Бондерм дуже низька. У разі випадкового ковтання мазі необхідно застосувати симптоматичне лікування.

У разі помилкового проковтування великої кількості мазі слід ретельно контролювати функцію нирок у пацієнтів із нирковою недостатністю, враховуючи можливу побічну дію поліетиленгліколю.

Побічна дія класифікована за органами та системами та частотою виникнення. Частота виникнення побічних ефектів визначається за наступними критеріями: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000 , <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку імунної системи

Дуже рідко: системні алергічні реакції, включаючи, анафілаксію, генералізовані висипання, кропив’янку та ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Часто: відчуття печіння у ділянці нанесення мазі, екзема.

Нечасто: свербіж, почервоніння, біль та сухість шкіри у ділянці нанесення мазі; шкірні реакції гіперчутливості: висипання, посилення ексудації, припухлість у місці нанесення мазі, контактний дерматит.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: нудота, абдомінальний біль, виразковий стоматит.

Гіперчутливість та подразнення: У разі поодиноких реакцій гіперчутливості або тяжкого місцевого подразнення лікування припиняють, ділянку шкіри промивають водою, а препарат замінюють альтернативним.

Тривале застосування: Як і при застосуванні інших антибіотиків, можливий надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів та грибкової мікрофлори.

Ризик діареї (коліт): Якщо під час чи після лікування з'являється тривала діарея (що може вказувати на псевдомембранозний коліт) або біль у животі, застосування слід негайно припинити та обстежити пацієнта.

Обмеження щодо катетерів: Мазь не можна застосовувати для лікування захворювань очей, інтраназально, у поєднанні з катетерами та в ділянці катетеризації центральних вен. Уникати потрапляння в очі (у разі потрапляння — ретельно промити водою).

Ризик для нирок (поліетиленгліколь): Оскільки допоміжна речовина (поліетиленгліколь) може всмоктуватися через пошкоджену шкіру або рани, мазь не слід застосовувати в умовах її підвищеного всмоктування, особливо при помірній та тяжкій нирковій недостатності.

Пацієнти літнього віку: Обмежень немає, якщо відсутні ризики всмоктування поліетиленгліколю та ознаки помірної/тяжкої ниркової недостатності.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Репродуктивні дослідження мупіроцину на тваринах не виявили шкідливого впливу на плід. Достатні клінічні дані про застосування мазі під час вагітності відсутні. Мазь слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь для жінки переважатиме можливий ризик для плода.

Даних про застосування мазі під час годування груддю недостатньо. При необхідності можливе лікування маззю тріщин грудних сосків, але перед годуванням дитини їх слід ретельно промити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Невідомо.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 18 місяців. 

Купити Бондерм можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Mupirocin Cream or Ointment / clevelandclinic.org;
• Mupirocin (topical route) / mayoclinic.org.