Біоцерулін

Склад

діюча речовина: 1 ампула або флакон 100 мг церулоплазміну.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 100 мг церулоплазміну у флаконі або ампулі. По 5 флаконів або по 5, або 10 ампул в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора або опалесценцією рідина блакитного кольору.

Фармакодинаміка

Церулоплазмін - багатофункціональний фермент, що містить мідь, являє собою гликопротеид альфа-глобулінової фракції донорської плазми крові людини. Підвищує стабільність клітинних мембран (антиоксидантну дію, гальмування перекисного окислення ліпідів), бере участь в іонному обміні, реакціях імунітету, стимулює гемопоез (червоний паросток кровотворення), зменшує інтоксикацію. Бере участь в неспецифічних захисних реакціях організму від шкідливих факторів.

Фармакокінетика

Не досліджувалась у зв'язку з природним походженням препарату.

• Для зниження інтоксикації і підтримання імунореактивності при проведенні комплексної комбінованої хіміотерапії онкологічних хворих, в тому числі хворих з гемобластозами при помірно вираженій інтоксикації;
• при проведенні передопераційної підготовки (особливо ослаблених хворих - з анемією, інтоксикацією і виснаженням)
• в ранній післяопераційний період (при масивній крововтраті, під час операції, гнійно-септичних ускладненнях)
• для стимуляції гемопоезу;
• в комплексній терапії хворих на гострий і хронічний остеомієліт.

Застосування препарату протипоказано при підвищеній чутливості до препаратів білкового походження.

Препарат вводити внутрішньовенно крапельно, зі швидкістю 30 крапель за хвилину.

Перед введенням вміст флакона або ампули розводити в 200 мл 5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію хлориду. Разова доза зазвичай становить 60-100 мг щодня або через день, залежно від стану хворого. Курс лікування - 5 ін'єкцій. Сумарна доза - 300-500 мг.

Онкологічним хворим в період передопераційної підготовки Біоцерулін ^® вводити в дозі 0,5 мг/кг маси тіла щодня або через день. Курс лікування (залежно від стану хворого) - до 10 введень. У післяопераційний період доза визначається величиною крововтрати та становить від 0,5 мг/кг (при малій втраті крові) до 1,5 мг/кг (при великій втраті крові). Вводити щодня протягом 5-8 днів.

При проведенні хіміотерапії разова доза становить 1-1,5 мг/кг, курс лікування - 10-14 ін'єкцій (по 3 введення на тиждень). Для хворих гемобластозами разова доза становить 0,5-1 мг/кг, курс лікування - 5-8 ін'єкцій (щодня 1 раз на добу). При гострому остеомієліті разова доза становить 1 мг/кг. Курс лікування складається з 5 ін'єкцій, які призначають щоденно або через день. При хронічному остеомієліті препарат вводити по 2 мг/кг 2-3 рази з інтервалом 1-2 дня, а потім по 1 мг/кг 3-7 разів через день.

Чи не спостерігалося.

При застосуванні препарату можливі: припливи, нудота, озноб, короткочасне підвищення температури тіла, шкірні висипання (кропив'янка), алергічні реакції, реакції в місці введення. У цих випадках слід знижувати дозу і швидкість введення або відміняти препарат. Досвід клінічного застосування показує, що частіше за все побічні ефекти пов'язані з підвищенням швидкості інфузії препарату. При повільному краплинному введенні препарат зазвичай добре переноситься.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Чи не досліджувався, тому не слід призначати цій категорії пацієнтів.

Діти

Застосування дітям не досліджувалося, тому препарат не слід призначати цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Через можливість появи побічних реакцій може знижуватися швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При введенні препарату не допускається його змішування з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні препарату, розведеного в 5% розчині глюкози, і кортикостероїдних лікарських засобів у великих дозах підвищується ризик розвитку цукрового діабету.

Зберігати в недоступному для дітей та сухому місці при температурі від 2 до 8 °C.

Термін придатності - 2 роки.