Биоцерулин

Состав

действующее вещество: 1 ампула или флакон 100 мг церулоплазмина.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (по 100 мг церулоплазмина во флаконе или ампуле. По 5 флаконов или по 5, или 10 ампул в пачке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная или опалесцирующая жидкость голубого цвета.

Фармакодинамика

Церулоплазмин - многофункциональный фермент, содержащий медь, представляет собой гликопротеид альфа-глобулиновой фракции донорской плазмы крови человека. Повышает стабильность клеточных мембран (антиоксидантное действие, торможение перекисного окисления липидов), участвует в ионном обмене, реакциях иммунитета, стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию. Участвует в неспецифических защитных реакциях организма от вредных факторов.

Фармакокинетика

Не исследовалось в связи с естественным происхождением препарата.

• Для снижения интоксикации и поддержания иммунореактивности при проведении комплексной комбинированной химиотерапии онкологических больных, в том числе больных с гемобластозами при умеренно выраженной интоксикации;
• при проведении предоперационной подготовки (особенно ослабленных больных - с анемией, интоксикацией и истощением)
• в ранний послеоперационный период (при массивной кровопотере, во время операции, гнойно-септических осложнениях)
• для стимуляции гемопоэза;
• в комплексной терапии больных острым и хроническим остеомиелитом.

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам белкового происхождения.

Препарат вводить внутривенно капельно, со скоростью 30 капель в минуту.

Перед введением содержимое флакона или ампулы разводить в 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Разовая доза обычно составляет 60-100 мг ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного. Курс лечения - 5 инъекций. Суммарная доза - 300-500 мг.

Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Биоцерулин ^® вводить в дозе 0,5 мг / кг массы тела ежедневно или через день. Курс лечения (с учетом состояния больного) - до 10 введений. В послеоперационный период доза определяется величиной кровопотери и составляет от 0,5 мг / кг (при малой потере крови) до 1,5 мг / кг (при большой потере крови). Вводить ежедневно в течение 5-8 дней.

При проведении химиотерапии разовая доза составляет 1-1,5 мг / кг, курс лечения - 10-14 инъекций (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 0,5-1 мг / кг, курс лечения - 5-8 инъекций (ежедневно 1 раз в сутки). При остром остеомиелите разовая доза составляет 1 мг / кг. Курс лечения состоит из 5 инъекций, которые назначают ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите препарат вводить по 2 мг / кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, а затем по 1 мг / кг 3-7 раз через день.

Не наблюдалось.

При применении препарата возможны: приливы, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры тела, кожные высыпания (крапивница), аллергические реакции, реакции в месте введения. В этих случаях следует снижать дозу и скорость введения или отменять препарат. Опыт клинического применения показывает, что чаще всего побочные эффекты связаны с повышением скорости инфузии препарата. При медленном капельном введении препарат обычно хорошо переносится.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не исследовался, поэтому не следует назначать этой категории пациентов.

Дети

Применение детям не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможности появления побочных реакций может снижаться скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата, разведенного в 5% растворе глюкозы, и кортикостероидных лекарственных средств в больших дозах повышается риск развития сахарного диабета.

Хранить в недоступном для детей и сухом месте при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности - 2 года.