Біфон

Склад

Діюча речовина: біфоназол;

1 мл розчину нашкірного містить 10 мг біфоназолу;
допоміжні речовини: етанол 96 %, ізопропілміристат.

Лікарська форма

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Біфоназол. Код АТХ D01A C10.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Біфоназол є протигрибковим засобом широкого спектрa дії із групи похідних імідазолу який діє на дерматофіти дріжджові, плісняві та інші гриби, такі як Malassezia furfur; крім того, він є ефективним проти Corynebacterium minutissimum.
Біфоназол пригнічує біосинтез ергостеролу на двох різних етапах ланцюга синтезу. Цей подвійний механізм дії відрізняє біфоназол від інших похідних азолу та інших протигрибкових засобів. Пригнічення біосинтезу ергостеролу призводить до порушень у структурі та функціонуванні цитоплазматичної мембрани. Ергостерол є важливою складовою частиною клітинної мембрани грибів.

Фармакодинамічні ефекти

Біфоназол демонструє виражену фунгіцидну дію на дерматофіти вже при концентраціях від 5 мкг/мл та тривалості дії 6 годин. Фунгіцидну дію на дріжджі, такі як, наприклад, гриби роду Candida, біфоназол чинить у концентраціях 20 мкг/мл.
Крім того, ця діюча речовина демонструє інгібуючу дію в концентраціях, які у 2-10 разів є нижчими за показники МІК (мінімальної інгібуючої концентрації). Вже при 3 мкг/мл субстрату відбувається пригнічення активності швидко проліферуючого міцелію гриба Trichophyton mentagrophytes.

Клінічна ефективність та безпека

Біфоназол демонструє сприятливу ситуацію з огляду на виникнення резистентності. Початково резистентні варіанти чутливих грибів є рідкісними. На даний час у дослідженнях не виявлено ніяких ознак формування вторинної резистентності у початково чутливих грибкових штамів.

Фармакокінетика

Фунгіцидну дію препарату, спостерігається разом з фунгістатичну дію, пояснюється послідовним впливом придушення HMG-CoA редуктази, і разом з тим уповільненням синтезу терпеноидов і пригніченням активності цитохрому P _450.

Біфоназол добре проникає в уражені шари шкіри. Через 6 годин після нанесення препарату виявляються його концентрації, відповідні або у багато разів перевищують МПК для основних збудників дерматомікозів 1000 мкг / см ³ у верхньому шарі епідермісу і до 5 мкг/мл ³ в папілярному шарі.

Період напіввиведення біфоназолу з верхніх і середніх шарів епідермісу становить приблизно 20 годин, з нижнього шару - приблизно 33 години.

Після місцевого застосування на здорові ділянки шкіри бифоназол з 1% розчину в оклюзійних умовах абсорбується в кількості менше 1%. Поглинена кількість виводиться у вигляді метаболітів протягом 5 днів приблизно 45% виводиться з сечею, а 39% - з калом.

Довгий час збереження ефективної протигрибкової концентрації біфоназолу в шкірі та тип його фунгіцидної дії є основними факторами досягнення клінічного ефекту при місцевому застосуванні препарату 1 раз на добу.

Під час дослідження абсорбції при місцевому застосуванні на здорові ділянки шкіри людини концентрація діючої речовини в сироватці крові завжди перебувала нижче межі виявлення, і тільки при нанесенні на уражені ділянки шкіри вдалося виявити незначну абсорбцію. Внаслідок такої мізерно низькою концентрації діючої речовини (всього менше 5 нг / мл) системний вплив препарату на організм малоймовірно.

Лікування інфекцій шкіри, викликаних дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибками, а також іншими збудниками, такими як Malassezia furfur або Corynebacterium minutissimum, наприклад

• мікози шкіри та складок шкіри (Tinea corporis і Tinea inguinalis)
• міжпальцевих мікози (Tinea pedis, Tinea manuum)
• різнокольоровий (висівковий) лишай (Pityriasis versicolor)
• поверхневі кандидози шкіри;
• еритразма.

Лосьйон Біфон від лупи та свербіння містить бифоназол, який є високоефективним протигрибковим засобом. Шкіра голови відновлює втрачений баланс, зникає неприємний свербіж. Засіб також містить такі інгредієнти для догляду, як пантенол, допомагає уникнути сухості шкіри голови, а також протизапальну компонент алантоїн. У складі лосьйону відсутні барвники та ароматизатори, забезпечує м'яку дію засобу та дозволяє уникнути додаткового дратівної дії на шкіру голови.

Біфон® Скін не застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату.

Біфон® Скін - не призначений для лікування уражень слухового проходу.

дозування

При відсутності інших призначень лікаря препарат слід наносити на шкіру 1 раз в день.

Спосіб і тривалість застосування

Краще наносити розчин накожний Біфон тонким шаром або розпорошувати на уражені ділянки шкіри, втираючи, ввечері перед сном.

У більшості випадків для нанесення на ділянку шкіри розміром з долоню з подальшим втиранням достатньо кількох крапель розчину (приблизно 3 краплі). При використанні спрею з дозатором досить одного-двох натискань на розпилюючи головку.

Для досягнення тривалого ефекту Біфон слід застосовувати та після ослаблення симптомів.

В цілому тривалість лікування при:

• мікози стоп, міжпальцевих мікози (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis) становить 3 тижні;
• мікозах на інших ділянках шкіри, на руках і складках шкіри (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis) становить 2-3 тижні;
• різнобарвному лишаї (Pityriasis versicolor), еритразмі становить 2 тижні;
• поверхневому кандидозі шкіри становить 2-4 тижні.

Курс лікування необхідно продовжувати до зникнення позитивних грибкових культур, але не менше 14 днів після ослаблення симптомів. Між останнім нанесенням препарату і посівом грибкової культури слід зробити перерву тривалістю 3-4 дні, щоб запобігти можливій дії залишків діючої речовини на культуру.

Повідомлень про випадки передозування препаратом не надходило.

Згідно з отриманими даними, виникнення побічних ефектів класифікують наступним чином:

дуже часто (> 1/10); часто (від> 1/100 до <1/10); нечасто (від> 1/1000 до <1/100); рідко (від> 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (не можна оцінити частоту виникнення на основі існуючих даних).

Часто можуть виникати тимчасові явища, як легке почервоніння, печіння або подразнення шкіри.

При підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату можуть виникнути контактні алергічні реакції, проявом яких є свербіж, почервоніння, пухирці (везикули), що виходять за ділянку контакту (так звані реакції висип).

Пацієнти, які в анамнезі мають реакції підвищеної чутливості на інші протигрибкові засоби групи імідазолів (наприклад: еконазол, клотримазол, міконазол), можуть використовувати лікарські засоби, які містять біфоназол, лише з обережністю.
Уникати попадання Біфон® Скін в очі.

Протигрибкове лікування шкіри нігтьового ложа Біфон® Скін можна проводити тільки після попереднього кератолітичного видалення інфікованої грибком нігтьової тканини.

Діти

Застосування лікарського засобу Біфон® Скін дітям можливе тільки під наглядом лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність

Достатніх даних щодо застосування біфоназолу вагітним немає. Результати досліджень на тваринах продемонстрували виникнення репродуктивної токсичності при пероральному введенні. Про потенційний ризик для людини невідомо. Оскільки у випадку з біфоназолом мова йде про активну речовину, яка застосовується винятково місцево, ризику очікувати не слід. Але з міркувань безпеки біфоназол під час вагітності слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі й ризику. Застосування біфоназолу під час І триместру вагітності слід уникати.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає біфоназол у грудне молоко у людини. Наявні дані про фармакодинаміку / токсичну дію, одержані у дослідженнях на тваринах, вказують на те, що біфоназол / метаболіт проникає у молоко. З міркувань безпеки під час лікування біфоназолом грудне вигодовування слід припинити.

Фертильність

Не виявлено, що біфоназол може пригнічувати чоловічу або жіночу фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Обмежені дані вказують на те, що існує імовірність виникнення взаємодії між біфоназолом, призначеним для місцевого застосування, і варфарином, через що підвищується показник міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). Тому при одночасному застосуванні біфоназолу і варфарину стан пацієнтів слід відповідним чином контролювати..

Зберігати в місці, недоступному для дітей при температурі не вище 25 ^° С.

Термін придатності - 3 роки.

Після відкриття флакона-крапельниці, флакона-спрея з дозатором - 8 тижнів. 

Купити Біфон спрей та лосьйон Біфон можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Біфон скін спрей та лосьйон від лупи Біфон вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Bifonazole in the treatment of fungal infections / pubmed.ncbi.nlm.nih.gov;
• Bifonazole / go.drugbank.com.