Бифон

Состав

Действующее вещество: бифоназол;

1 мл накожного раствора содержит 10 мг бифоназола;
другие составляющие: этанол 96 %, изопропилмиристат.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Бифоназол. Код ATX D01A C10.

Фармакодинамика

Механизм действия

Бифоназол является противогрибковым средством широкого спектра действия из группы производных имидазола, который действует на дерматофиты дрожжевые, плесневые и другие грибы, такие как Malassezia furfur; кроме того, он эффективен против Corynebacterium minutissimum.
Бифоназол ингибирует биосинтез эргостерола на двух разных этапах цепи синтеза. Этот двойной механизм действия отличает бифоназол от других производных азолов и других противогрибковых средств. Подавление биосинтеза эргостерола приводит к нарушениям в структуре и функционировании цитоплазматической мембраны. Эргостерол является важной составной частью клеточной мембраны грибов.

Фармакодинамические эффекты

Бифоназол демонстрирует выраженное фунгицидное действие на дерматофиты уже при концентрациях от 5 мкг/мл и продолжительности действия 6 часов. Фунгицидное действие на дрожжи, такие как, например, грибы рода Candida, бифоназол оказывает в концентрациях 20 мкг/мл.
Кроме того, это действующее вещество демонстрирует ингибирующее действие в концентрациях, которые в 2-10 раз ниже показателей МИК (минимальной ингибирующей концентрации). Уже при 3 мкг/мл субстрата происходит угнетение активности быстро пролиферирующего мицелия гриба Trichophyton mentagrophytes.

Клиническая эффективность и безопасность

Бифоназол демонстрирует благоприятную ситуацию с учетом возникновения резистентности. Изначально резистентные варианты чувствительных грибов редки. В настоящее время в исследованиях не выявлено никаких признаков формирования вторичной резистентности у начально чувствительных грибковых штаммов.

Фармакокинетика

Фунгицидное действие препарата, наблюдается вместе с фунгистатическим действием, объясняется последовательным влиянием подавления HMG-CoA редуктазы, и вместе с тем замедлением синтеза терпеноидов и угнетением активности цитохрома P₄₅₀ .

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после нанесения препарата оказываются его концентрации, соответствующие или во много раз превышающие МПК для основных возбудителей дерматомикозов 1000 мкг / см ³ в верхнем слое эпидермиса и до 5 мкг / мл ³ в папиллярном слое.

Период полувыведения бифоназолу с верхних и средних слоев эпидермиса составляет примерно 20 часов, из нижнего слоя - примерно 33 часа.

После местного применения на здоровые участки кожи бифоназол с 1% раствора в окклюзионных условиях абсорбируется в количестве менее 1%. Поглощенная количество выводится в виде метаболитов в течение 5 дней примерно 45% выводится с мочой, а 39% - с калом.

Долгое время сохранения эффективной противогрибковой концентрации бифоназолу в коже и тип его фунгицидного действия являются основными факторами достижения клинического эффекта при местном применении препарата 1 раз в сутки.

Во время исследования абсорбции при местном применении на здоровые участки кожи человека концентрация действующего вещества в сыворотке крови всегда находилась ниже предела обнаружения, и только при нанесении на пораженные участки кожи удалось обнаружить незначительную абсорбцию. Вследствие такой ничтожно низкой концентрации действующего вещества (всего менее 5 нг / мл) системное воздействие препарата на организм маловероятно.

Лечение инфекций кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками, а также другими возбудителями, такими как Malassezia furfur или Corynebacterium minutissimum , например

• микозы кожи и складок кожи (Tinea corporis и Tinea inguinalis )
• межпальцевые микозы (Tinea pedis, Tinea manuum )
• разноцветный (отрубевидный) лишай (Pityriasis versicolor )
• поверхностные кандидозы кожи;
• эритразма.

Лосьон Бифон от перхоти и зуда содержит бифоназол, который является высокоэффективным противогрибковым средством. Кожа головы восстанавливает утраченный баланс, исчезает неприятный зуд. Средство также содержит такие ингредиенты по уходу, как пантенол, помогает избежать сухости кожи головы, а также противовоспалительный компонент аллантоина. В составе лосьона отсутствуют красители и ароматизаторы, обеспечивает мягкое действие и позволяет избежать дополнительного раздражающего воздействия на кожу головы.

Бифон® Скин не применять пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Бифон® Скин – не предназначен для лечения поражений слухового прохода.

Дозировка

При отсутствии других назначений врача препарат следует наносить на кожу 1 раз в день.

Способ и длительность применения

Лучше наносить раствор накожный Бифон тонким слоем или распылять на пораженные участки кожи, втирая, вечером перед сном.

В большинстве случаев для нанесения на участок кожи размером с ладонь с последующим втиранием достаточно нескольких капель раствора (примерно 3 капли). При использовании спрея с дозатором достаточно одного-двух нажатий на распыляющую головку.

Для достижения длительного эффекта Бифон следует применять и после ослабления симптомов.

В целом продолжительность лечения при:

• микозы стоп, межпальцевых микозы (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis ) составляет 3 недели;
• микозах на других участках кожи, на руках и складках кожи (Tinea corporis ,Tinea manuum, Tinea inguinalis ) составляет 2-3 недели;
• разноцветном лишае (Pityriasis versicolor ), эритразме составляет 2 недели;
• поверхностном кандидозе кожи составляет 2-4 недели.

Курс лечения необходимо продолжать до исчезновения положительных грибковых культур, но не менее 14 дней после ослабления симптомов. Между последним нанесением препарата и посевом грибковой культуры следует сделать перерыв продолжительностью 3-4 дня, чтобы предотвратить возможную действия остатков действующего вещества на культуру.

Сообщений о случаях передозировки препаратом не поступало.

Согласно полученным данным, возникновение побочных эффектов классифицируют следующим образом:

очень часто (> 1/10); часто (от> 1/100 до <1/10); нечасто (от> 1/1000 до <1/100); редко (от> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить частоту возникновения на основе существующих данных).

Часто могут возникать временные явления, как легкое покраснение, жжение или раздражение кожи.

При повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата могут возникнуть контактные аллергические реакции, проявлением которых является зуд, покраснение, пузырьки (везикулы), выходящие за участок контакта (так называемые реакции сыпь).

Пациенты, имеющие в анамнезе реакции повышенной чувствительности на другие противогрибковые средства группы имидазолов (например: эконазол, клотримазол, миконазол), могут использовать лекарственные средства, содержащие бифоназол, только с осторожностью.
Избегайте попадания Бифон® Скин в глаза.

Противогрибковое лечение кожи ногтевого ложа Бифон® Скин можно проводить только после предварительного кератолитического удаления инфицированной грибком ногтевой ткани.

Дети

Применение лекарственного средства Бифон Скин детям возможно только под наблюдением врача.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Достаточных данных по применению бифоназола беременным нет. Результаты исследований на животных продемонстрировали возникновение репродуктивной токсичности при пероральном введении. О потенциальном риске для человека неизвестно. Поскольку в случае с бифоназолом речь идет об активном веществе, применяемом исключительно местно, риска ожидать не следует. Но из соображений безопасности бифоназол во время беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Применение бифоназола во время I триместра беременности следует избегать.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у человека. Имеющиеся данные о фармакодинамике/токсическом действии, полученные в исследованиях на животных, указывают на то, что бифоназол/метаболит проникает в молоко. Из соображений безопасности при лечении бифоназолом грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Не обнаружено, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Ограниченные данные указывают, что существует вероятность возникновения взаимодействия между бифоназолом, предназначенным для местного применения, и варфарином, из-за чего повышается показатель международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому при одновременном применении бифоназола и варфарина состояние пациентов следует надлежащим образом контролировать..

Хранить в месте, недоступном для детей при температуре не выше 25 ^° С.

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона-капельницы, флакона-спрея с дозатором - 8 недель. 

Купить Бифон спрей и лосьон Бифон можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на Бифон скин спрей и лосьон от перхоти Бифон указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Bifonazole in the treatment of fungal infections / pubmed.ncbi.nlm.nih.gov;
• Bifonazole / go.drugbank.com.