Азитромакс

Склад

діюча речовина: азитроміцин;

Форма випуску

Порошок для оральної суспензії (по 1 флакону з порошком у комплекті з дозатором в картонній коробці).

Таблетки вкриті плівковою оболонкою 250 мг 6шт.

Азитромакс - антибактеріальний препарат, що містить азитроміцин, що має широкий спектр дії. Його застосовують для лікування інфекцій, викликаних чутливими мікроорганізмами, включаючи захворювання ЛОР-органів (синусит, фарингіт, отит), дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія), а також інфекцій шкіри та м'яких тканин, включаючи мігруючу еритему, пику та імпетиго.

Препарат особливо ефективний на початкових стадіях захворювання, коли вдається встановити точну природу інфекції та своєчасно розпочати лікування. Прийом Азитромаксу дозволяє досягти високої ефективності за рахунок рівномірного розподілу в тканинах організму, де може утворюватися осередок інфекції. Завдяки своїм фармакологічним властивостям препарат зберігається в осередку запалення протягом декількох днів після закінчення курсу.

Призначення Азитромаксу здійснюється лікарем з урахуванням стану пацієнта, характеру інфекції та віку. Навіть при незначних симптомах важливо не займатися самолікуванням, оскільки будь-яке інфекційне захворювання може призвести до ускладнень. При правильному підході та дотриманні рекомендацій лікаря можливе швидке відновлення нормального стану здоров'я та усунення всіх проявів хвороби. Актуальна ціна на Азитромакс таблетки: Азитромакс 250 вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Азитромакс інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Азитроміцин належить до антибіотиків групи макролідів, підкласу азалідів. Має антибактеріальну дію коштом приєднання до 50s рибосомних одиниць чутливої бактерії та пригнічує синтез білка.

Фармакокінетика

Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 37%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2-3 години після прийому препарату.

При прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних дослідженнях було показано, що концентрації азитроміцину в тканинах значно вище (в 50 разів), ніж в плазмі крові.

Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відбиває період напіввиведення з тканин протягом 2-4 днів.

Приблизно 12% дози азитроміцину виділяються незмінними з сечею протягом наступних трьох днів. Особливо високі концентрації незмінного азитроміцину були виявлені в жовчі людини. Також в жовчі були виявлені десять метаболітів, що утворилися за допомогою N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну і агликона і розщеплення кладінози кон'югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.

Інфекції, викликані мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

• ЛОР-органів ( бактеріальний фарингіт / тонзиліт, синусит, середній отит);
• інфекції дихальних шляхів ( бактеріальний бронхіт, позалікарняна пневмонія);
• інфекції шкіри і м'яких тканин, мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози.

Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину або до будь-якої допоміжної речовини препарату або до інших макролідних або кетолідніх антибіотиків. Азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків через теоретичну можливість ерготизму.

Застосовувати всередину. Оскільки це не впливає на абсорбцію препарату, Азитромакс можна приймати одночасно з їжею. Доза відміряється за допомогою дозатора, що знаходиться в упаковці. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.

Дорослі і діти з масою ≥ 45 кг.

При інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг: по 500 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 3 дні.

При акне вульгаріс рекомендована загальна доза азитроміцину становить 6 г, яку слід приймати за такою схемою: 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, після чого – по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Дозу другого тижня слід приймати через 7 днів після першого прийму таблеток, а 8 наступних доз слід приймати з інтервалами в 7 днів.

При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г: в 1-й день слід прийняти

1 г (4 таблетки за один прийом), потім по 500 мг (2 таблетки за один прийом) з 2-го по 5-й день. Тривалість лікування становить 5 днів.

При інфекціях, що передаються статевим шляхом: загальна доза азитроміцину становить 1 г

(4 таблетки за один прийом).

Профілактика дисемінації комплексу Mycobacteriumavium.

Рекомендована доза Азитромаксу – 1200 мг (2 таблетки по 600 мг) 1 раз на тиждень. Лікування можна проводити із застосуванням необхідної дози рифабутину.

Типові симптоми передозування: зворотне порушення слуху, виражені нудота, блювота, діарея.

У разі передозування необхідно прийняти активоване вугілля та проводити симптоматичну терапію, спрямовану на підтримку життєвих функцій організму.

Побічні явища класифікуються за частотою виникнення: дуже часто (> 10%); часто (> 1%, <10%); нечасто (> 0,1%, <1%); рідко (> 0,01%, <0,1%); дуже рідко (<0,01%), в тому числі поодинокі випадки та невідомо (не можна визначити за наявними даними).

З боку крові та лімфатичної системи: рідко - тромбоцитопенія нечасто - лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; невідомо - гемолітична анемія.

У клінічних дослідженнях були поодинокі повідомлення про періоди транзиторної слабко вираженої нейтропенії. Однак причинний зв'язок з лікуванням азитроміцином не був підтверджений.

З боку психіки: нечасто - безсоння; рідко - агресивність, гіперактивність, тривожність, збудження і нервозність; невідомо - занепокоєння, делірій, галюцинації.

З боку нервової системи: нечасто - запаморочення / вертиго, сонливість, синкопе, головний біль, дисгевзія, судоми (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідні антибіотики), спотворення смаку та нюху; рідко - парестезії, астенія, безсоння невідомо - непритомність, психомоторна підвищена активність, аносмия, паросмія, агевзія, міастенія гравіс, гіпестезія.

З боку органів слуху: рідко повідомлялося, що макролідні антибіотики спричиняють пошкодження слуху. У деяких пацієнтів, які приймали азитроміцин, повідомлялось про порушення слуху, глухоту і дзвін у вухах. Більшість з цих випадків пов'язані з експериментальними дослідженнями, в яких азитроміцин застосовували у великих дозах протягом тривалого часу. Відповідно до доступних звітів про подальше медичне спостереження, більшість із цих проблем мали оборотний характер.

З боку серцевої діяльності: нечасто - пальпітація, припливи; рідко повідомлялося про серцебиття, артеріальна гіпотензія, аритмія з пов'язаною шлуночковою тахікардією (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідні антибіотики). Рідко повідомлялося про подовження QT і тріпотіння-мерехтіння шлуночків.

Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, блювота, діарея, неприємні відчуття в животі (біль / спазми); нечасто - рідкі випорожнення, метеоризм, порушення травлення, анорексія, гастрит, диспепсія, дисфагія, відрижка, сухість у роті, виразки в ротовій порожнині, гіперсекреція слини; рідко - запор, зміна кольору язика. Повідомлялося про псевдомембранозний коліт, панкреатит.

З боку печінки та жовчного міхура: рідко повідомлялося про гепатит та холестатична жовтяниця, включаючи патологічні показники функціональної проби печінки, а також про поодинокі випадки некротичного гепатиту і дисфункції печінки невідомо - печінкова недостатність (яка рідко призводила до летального кінця), фульмінантний гепатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - алергічні реакції, включаючи свербіж і висипання, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз; рідко - алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку і світлочутливість; серйозні шкірні реакції, а саме: полиморфное еритема, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто - артралгія, остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль в шиї.

З боку сечовидільної системи: нечасто - дизурія, біль в нирках рідко - інтерстиціальний нефрит і гостра ниркова недостатність.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто - вагініт, маткова кровотеча, тестикулярні порушення.

Поразки та отруєння: нечасто - ускладнення після процедури.

Інфекції та інвазії: нечасто - кандидоз, оральний кандидоз, вагінальні інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт невідомо - псевдомембранознийколіт.

З боку імунної системи: нечасто - ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості; невідомо - анафілактичні реакції.

З боку органу зору: часто - розлади зору.

З боку дихальної системи: нечасто - задишка, носова кровотеча.

Загальні порушення та місцеві реакції: рідко - анафілаксія, включаючи набряк нечасто - біль у грудях, нездужання, астенія, підвищена втомлюваність, набряк обличчя, гіпертермія, біль, периферичні набряки.

Лабораторні показники: часто - знижена кількість лімфоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів; нечасто - підвищена аспартатамінотрансфераза, підвищена аланінамінотрансфераза, підвищений білірубін крові, підвищена сечовина крові, підвищений креатинін крові, зміни показників калію в крові, підвищення рівня лужної фосфатази, хлориду, глюкози, тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищення рівня бікарбонату, відхилення рівня натрію.

Інформація про побічні ефекти, які, можливо, пов'язані з профілактикою і лікуванням Mycobacterium Avium Complex, базується на даних клінічних досліджень і спостережень в постмаркетинговий період. Ці небажані реакції відрізняються за типом або за частотою від тих, про які повідомлялося при застосуванні швидкодіючих лікарських форм і лікарських форм тривалої дії.

З боку обміну речовин: часто - анорексія.

З боку психіки: часто - запаморочення, головний біль, парестезії, дисгевзія; нечасто - гіпестезія.

З боку органу зору: часто - погіршення зору.

З боку органів слуху: часто - глухота; нечасто - погіршення слуху, шум у вухах.

З боку серця: нечасто - пальпітація.

Шлунково-кишковий тракт: дуже часто - діарея, біль в животі, нудота, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, часті рідкі випорожнення.

З боку травної системи: рідко - гепатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - висип, свербіж нечасто - синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість.

З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія.

Загальні порушення та місцеві реакції: часто - підвищена стомлюваність; нечасто - астенія, нездужання.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність.

Дослідження впливу на репродуктивну функцію тварин були виконані при введенні доз, відповідних помірним токсичним дозам для материнського організму. У цих дослідженнях не було отримано доказів токсичного впливу азитроміцину на плід. Однак відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження у вагітних жінок. Оскільки дослідження впливу на репродуктивну функцію тварин не завжди відповідають ефекту у людини, азитроміцин слід призначати в період вагітності тільки за життєвими показаннями.

Годування грудьми.

Повідомлялося, що азитроміцин проникає в грудне молоко, але відповідних і належним чином контрольованих клінічних досліджень, які давали б можливість охарактеризувати фармакокінетику екскреції азитроміцину в грудне молоко, не проводилося. Тому застосування азитроміцину в період годування груддю можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Фертильність.

Дослідження фертильності проводили на щурах; показник вагітності знижувався після введення азитроміцину. Актуальність цих даних щодо людини невідома.

Діти

Не застосовувати дітям з масою тіла менше 5 кг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Докази того, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як запаморочення, сонливість, порушення зору.

Слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам разом з іншими лікарськими засобами, які можуть подовжувати інтервал-QT.

Непрямихантикоагулянтів: повідомлялося про підвищену тенденцію до кровотеч у зв'язку з одночасним застосуванням азитроміцину та варфарину або кумарин-подібних пероральних антикоагулянтів. Необхідно приділяти увагу частоті моніторингу протромбінового часу.

Дигоксин: повідомлялося, що у деяких пацієнтів певні макролідні антибіотики впливають на метаболізм дигоксину в кишечнику. Відповідно у разі одночасного застосування азитроміцину і дигоксину слід пам'ятати про можливість підвищення концентрацій дигоксину і проводити моніторинг рівня препарату.

Метилпреднізолон: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.

Ріжки: враховуючи теоретичну можливість виникнення ерготизму одночасне застосування азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується.

Нелфинавир: одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру в рівноважних концентраціях (750 мг 3 рази на добу) призводить до підвищення концентрації азитроміцину. Клінічно значущих побічних явищ не спостерігалося, відповідно, немає необхідності в корекції дози.

Триазолам: одночасне застосування азитроміцину 500 мг у перший день і 250 мг другого дня з 0,125 мг триазолама істотно не впливало на все фармакокінетичні показники триазолама в порівнянні з триазоламом і плацебо.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару. Купити Азитромакс таблетки можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.