Азакс

Склад

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:

• азитроміцину дигідрат (в перерахунку на азитроміцин) - 500 мг;
• допоміжні речовини.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 або 3 штуки в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азітроміцин. Код ATX J01F А10.

Азитроміцин має широкий спектр антимікробної дії. До препарату чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, s. pyogenes, s. agalactiae, s. viridans, стрептококи груп С, F і G, Staphylococcus aureus; грамнегативнібактерії: Нaemophilus influenzae, h. parainfluenzae, moraxella catarrhalis, bordatella pertussis, b. parapertussis, legionella pneumophila, h. ducreyi, campylobacter jejuni, neisseria gonorrhoeae, gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми (Bacteroides spp., clostridium perfingens, peptostreptococcus spp.), а також Chlamydia trachomatis, mycoplasma pneumoniae, ureaplasma urealyticum, тreponema pallidum і borrelia burgdorferi. Чи не впливає на грампозитивні мікроорганізми, стійкі до еритроміцину.

Азитроміцин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, що обумовлено стійкістю в кислому середовищі та ліпофільність. Біодоступність - 37%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2,5-3 год і склад Азакс табл. 500 мг. №3ляет 0,4 мг/л при прийомі внутрішньо 0,5 г азитроміцину.

Препарат добре проникає в дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту, зокрема в передміхурову залозу, шкіру і м'які тканини. Концентрація препарату в тканинах в 10-15 разів вище, ніж в сироватці крові. Висока концентрація в тканинах і тривалий T1 / 2 обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками сироватки крові, а також здатнiстю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в лізосомах з низьким рН навколишнього середовища. Це, в свою чергу, визначає великий об'єм уявного розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Доведено, що фагоцити доставляють препарат у місця інфекційного ураження, де і вивільняють його. Добре проникнення азитроміцину в клітини та накопичення у фагоцитах, з якими він транспортується в осередки запалення, сприяє антимікробної активності препарату. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин суттєво не впливає на їх функцію. У бактерицидних концентраціях в осередках запалення препарат зберігається протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дало можливість розробити нетривалі (3 та 5-денні) курси лікування.

Поширеність набутої резистентності може бути різною залежно від місцевості та часу для виділених видів, тому локальна інформація про резистентність потрібна особливо при лікуванні важких інфекцій. У разі потреби можна звернутися за кваліфікованою порадою, якщо місцева поширеність резистентності така, коли ефективність препарату при лікуванні принаймні деяких типів інфекцій є сумнівною.

Елімінація азитроміцину із сироватки крові здійснюється в 2 етапи: T1 / 2 - 14-20 год між 8 і 24 годин після прийому препарату і 41 год - в інтервалі від 24 до 72 год, що дає можливість застосовувати препарат 1 раз на добу.

Інфекційні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками:

• Інфекції ЛОР-органів - фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит;
• Інфекції нижніх дихальних шляхів - гострий бронхіт, хронічний бронхіт у стадії загострення, пневмонія;
• Інфекції шкіри та м'яких тканин - мігруюча еритема (I стадія хвороби Лайма (бореліоз)), бешиха, імпетиго, фурункульоз, піодермія, повторно інфіковані дерматити;
• Інфекції сечостатевої системи - гонорейний і негонорейний уретрит, цервіцит, кольпіт.

Дози та тривалість застосування встановлюються лікарем. Прийом Азакс всередину за 1 годину до або через 2 години після їжі 1 раз на добу.

Дорослим і дітям старше 15 років при інфекціях ЛОР-органів і дихальних шляхів призначають по 500 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 3 днів.

При гострих інфекціях сечостатевих органів (гострий уретрит, цистит, цервіцит, кольпіт) - 1 г (2 таблетки) Азакс одноразово.

При хворобі Лайма призначають 1 г (2 таблетки) одноразово в 1-й день лікування, в наступні дні - по 500 мг (1 таблетка) 1 раз на добу з 2-го по 5-й день.

Ліки можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на антибіотик вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Наведено побічні реакції, визначені за допомогою клінічних досліджень та під час постмаркетингового спостереження при застосуванні всіх лікарських форм азитроміцину відповідно до системно-органного класу та частотності. Небажані реакції, зареєстровані під час постмаркетингового спостереження, виділені курсивом. Групи частоти проявів визначали за допомогою такої шкали: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (не можна визначити за наявними даними). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені як зменшення їх тяжкості.

Нудота, блювота, метеоризм, діарея, біль в животі, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.

Дуже рідко - неприємне відчуття в області серця, ангіоневротичний набряк, шкірний висип, головний біль.

Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні ефекти, які розвиваються при прийомі високих доз препарату, подібні, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз, а саме: вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. У разі передозування за необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних та підтримуючих лікувальних заходів.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та препаратів групи макролідів;

• період вагітності та годування груддю;
• препарат протипоказаний дітям до 15 років.

З обережністю призначають препарат пацієнтам, що страждають печінкової і / або нирковою недостатністю і аритмією.

Період вагітності і годування груддю

Інструкція попереджує, що препарат протипоказаний до застосування в період вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації рекомендується вирішити питання про тимчасове припинення грудного вигодовування.

У зв'язку з особливостями фармакокінетики препарату при зазначених показаннях не виникає необхідності в застосуванні препарату довше зазначеного в інструкції часу.

Для осіб літнього віку немає необхідності в корекції дози.

Слід обережно застосовувати Азакс у хворих з тяжким порушенням видільної функції нирок і печінки, серцевих аритміях (можливі шлуночкові аритмії, збільшення інтервалу P-q).

Застосування препарату не впливає на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій, прийняття швидкого рішення (керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів, робота на висоті тощо).

При одночасному застосуванні препарату з антацидними засобами та блокаторами Н2-гістамінових рецепторів не відзначається істотного зміни плазмових концентрацій азитроміцину, однак при необхідності їх одночасного застосування рекомендується дотримуватися інтервалу між прийомами цих препаратів не менше 2 годин.

Препарат при одночасному застосуванні посилює дію теофіліну, терфенадину, варфарину, карбамазепіну, фенітоїну, ерготаміну і триазолама, тому при необхідності одночасного прийому цих препаратів рекомендується коригувати їх дози.

Азитроміцин при одночасному застосуванні сприяє посиленню ефектів дигоксину та циклоспорину.

Сілденафіл. У звичайних здорових добровольців чоловічої статі не було отримано доказів впливу азитроміцину (500 мг на добу протягом 3 днів) на значення AUC та Cmax силденафілу чи його основного циркулюючого метаболіту.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.