Азакс

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 500 мг;
• вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 1 или 3 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ J01F А10.

Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, s. pyogenes, s. agalactiae, s. viridans,стрептококки групп С, F и G,Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии:Нaemophilus influenzae, h. parainfluenzae, moraxella catarrhalis, bordatella pertussis, b. parapertussis, legionella pneumophila, h. ducreyi, campylobacter jejuni, neisseria gonorrhoeae, gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides spp., clostridium perfingens, peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, mycoplasma pneumoniae, ureaplasma urealyticum, тreponema pallidum и borrelia burgdorferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Азитромицин быстро всасывается в ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность — 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и состав Азакс табл. 500 мг. №3ляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина.

Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях в 10–15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в лизосомах с низким рН окружающей среды. Это, в свою очередь, определяет большой объем условного распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекционного поражения, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат сохраняется в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что дало возможность разработать непродолжительные (3- и 5-дневные) курсы лечения.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в 2 этапа: T1/2  — 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что дает возможность применять препарат 1 раз в сутки.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• Инфекции лор-органов — фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• Инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;
• Инфекции кожи и мягких тканей — мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма (бореллиоз)), рожа, импетиго, фурункулез, пиодермия, повторно инфицированные дерматиты;
• Инфекции мочеполовой системы — гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, кольпит.

Дозы и продолжительность применения устанавливаются врачом. Прием Азакс внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 15 лет при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей назначают по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, кольпит) — 1 г (2 таблетки) Азакса однократно.

При болезни Лайма назначают 1 г (2 таблетки) однократно в 1-й день лечения, в последующие дни — по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.

Купить таблетки Азакс с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на антибиотик указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Приведены побочные реакции, определенные с помощью клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина в соответствии с системно-органного класса и частотности. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены курсивом. Группы по частоте проявлений определяли с помощью такой шкалы: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы по частоте проявлений нежелательные явления отмечены в порядке уменьшения их тяжести.

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Очень редко — неприятное ощущение в области сердца, ангионевротический отек, кожная сыпь, головная боль.

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха. В случае передозировки при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

 Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы макролидов;

• период беременности и грудного вскармливания;
• препарат противопоказан детям в возрасте младше 15 лет.

С осторожностью назначают препарат пациентам, страдающим печеночной и/или почечной недостаточностью и аритмией.

Период беременности и кормления грудью

Инструкция предупреждает, что препарат противопоказан к применению в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

В связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости в применении препарата дольше указанного в инструкции времени.

Для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Следует осторожно применять Азакс у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии, увеличение интервала P–q).

Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.д.).

При одновременном применении препарата с антацидными средствами и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов не отмечается существенного изменения плазменных концентраций азитромицина, однако при необходимости их одновременного применения рекомендуется соблюдать интервал между приемами этих препаратов не менее 2 часов.

Препарат при одновременном применении усиливает действие теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, эрготамина и триазолама, поэтому при необходимости одновременного приема этих препаратов рекомендуется корректировать их дозы.

Азитромицин при одновременном применении способствует усилению эффектов дигоксина и циклоспорина.

Силденафил. В обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.