Азакс

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 500 мг;
• вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 3 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ J01F А10.

Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, s. pyogenes, s. agalactiae, s. viridans,стрептококки групп С, F и G,Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии:Нaemophilus influenzae, h. parainfluenzae, moraxella catarrhalis, bordatella pertussis, b. parapertussis, legionella pneumophila, h. ducreyi, campylobacter jejuni, neisseria gonorrhoeae, gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides spp., clostridium perfingens, peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, mycoplasma pneumoniae, ureaplasma urealyticum, тreponema pallidum и borrelia burgdorferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Азитромицин быстро всасывается в ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность — 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина.

Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях значительно выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в лизосомах с низким рН окружающей среды. Это, в свою очередь, определяет большой объем условного распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекционного поражения, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат сохраняется в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что дало возможность разработать непродолжительные (3- и 5-дневные) курсы лечения.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в 2 этапа: T1/2  — 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что дает возможность применять препарат 1 раз в сутки.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• Инфекции лор-органов — фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• Инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;
• Инфекции кожи и мягких тканей — мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма (бореллиоз)), рожа, импетиго, фурункулез, пиодермия, повторно инфицированные дерматиты;
• Инфекции мочеполовой системы — гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, кольпит.

Дозы и продолжительность применения устанавливаются врачом. Прием Азакс внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям с массой тела ≥ 45 кг при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей назначают по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, кольпит) — 1 г (2 таблетки) Азакса однократно.

При болезни Лайма назначают 1 г (2 таблетки) однократно в 1-й день лечения, в последующие дни — по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.

Купить таблетки Азакс с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на антибиотик указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Приведены побочные реакции, определенные с помощью клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина в соответствии с системно-органного класса и частотности. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены курсивом. Группы по частоте проявлений определяли с помощью такой шкалы: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы по частоте проявлений нежелательные явления отмечены в порядке уменьшения их тяжести.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – диарея; часто – рвота, боль в животе, тошнота; нечасто - гастрит, запор, метеоризм, диспепсия, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в полости рта, гиперсекреция слюны; неизвестно – панкреатит, изменение цвета языка.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость, парестезия, дисгевзия; неизвестно — обмороки, судороги, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия.

Со стороны психики: редко — нервозность, бессонница; редко – ажитация; неизвестно – агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации.

Со стороны органов слуха и равновесия: редко — расстройства со стороны органов слуха, вертиго; неизвестно — ухудшение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах.

Со стороны сердца и сосудов: редко — пальпитация (сердцебиение), приливы; неизвестно - трепет-мерцание желудочков (torsade de pointes), аритмия (включая желудочковую тахикардию), удлинение QT-интервала на ЭКГ, артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы и кожи: редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редко - анафилактическая реакция, фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез; неизвестно синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестно — печеночная недостаточность (редко приводившая к летальному исходу), фульминантный гепатит, некроз печени.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, боль в почках; неизвестно острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Инфекции и инвазии: редко — кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая/бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит; неизвестно – псевдомембранозный колит.

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха. В случае передозировки при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

 Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы макролидов;

• период беременности и грудного вскармливания;
• препарат противопоказан детям с массой тела меньше 45 кг.

С осторожностью назначают препарат пациентам, страдающим печеночной и/или почечной недостаточностью и аритмией.

В связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости в применении препарата дольше указанного в инструкции времени.

Для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Следует осторожно применять Азакс у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии, увеличение интервала P–q).

Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.д.).

Период беременности и кормления грудью

Инструкция предупреждает, что препарат противопоказан к применению в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

При одновременном применении препарата с антацидными средствами и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов не отмечается существенного изменения плазменных концентраций азитромицина, однако при необходимости их одновременного применения рекомендуется соблюдать интервал между приемами этих препаратов не менее 2 часов.

Препарат при одновременном применении усиливает действие теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, эрготамина и триазолама, поэтому при необходимости одновременного приема этих препаратов рекомендуется корректировать их дозы.

Азитромицин при одновременном применении способствует усилению эффектов дигоксина и циклоспорина.

Силденафил. В обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Azithromycin / nhs.uk;
• Azithromycin / medlineplus.gov.