Айлія

Склад

діюча речовина: aflibercept;

1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг афліберсепту;

Допоміжні речовини: полісорбат 20; натрію фосфат одноосновної моногідрат, натрію фосфат двоосновний, гептагідрат; натрію хлорид, сахароза; вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій:

Попередньо заповнені шприци.

Попередньо заповнений скляний шприц, щільно закритий за допомогою еластичного обмежувача ходу поршня і еластичного гвинтового ковпачка, входить в систему герметизації з адаптером Люера, оснащений штоком поршня і накладкою для пальця, об'ємом 0,165 мл, запаяний в блістер, в картонній упаковці.

Флакони.

Скляний флакон об'ємом 0,278 мл, еластична гумова пробка і фільтрувальна голка 18 G, в картонній упаковці

Основні фізико-хімічні властивості

Розчин без видимих частинок.

Айлія – сучасний препарат, який використовується для лікування різних порушень зору, пов'язаних із патологічним зростанням судин у сітківці ока. Він призначається дорослим пацієнтам за таких станів, як неоваскулярна (волога) вікова макулодистрофія, діабетичний набряк макули, набряк макули внаслідок тромбозу вен сітківки, а також при міопічній хоріоїдальній неоваскуляризації.

Препарат вводиться інтравітреально і не повинен поєднуватися з іншими лікарськими засобами. Перед початком терапії важливо виявити точну причину погіршення зору та контролювати прогрес лікування за допомогою регулярних обстежень.

Процедура введення проводиться строго за умов стерильності, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта. У разі розвитку побічних реакцій може знадобитися припинення терапії.

Активний компонент препарату бере участь у блокуванні факторів, що викликають зростання аномальних судин, тим самим відновлюючи процес обміну в тканинах ока. Препарат добре переноситься організмом, але потребує точного дотримання медичних рекомендацій та контролю стану пацієнта протягом усього курсу лікування. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару. Актуальна ціна на Айлія препарат вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Айлія інструкція, а також інформація про «Айлія укол в око» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Афліберсепт є рекомбінантним гібридним білком, що складається з частин позаклітинних доменів 1-го і 2-го рецепторів судинного ендотеліального фактора росту (Vascular Endothelial Growth Factor - VEGF) людини, злитих з Fc-ділянкою людського IgG1.

Афліберсепт виробляється клітинами К1 яєчника китайського хом'ячка за технологією рекомбінантної ДНК.

Афліберсепт діє як розчинна рецептор-пастка, який пов'язує судинний ендотеліальний фактор росту-А (VEGF-A) і плацентарний фактор росту (Placental Growth Factor - PlGF) зі значно більш високою спорідненістю, ніж при зв'язуванні з природними рецепторами, і, таким чином, може пригнічувати зв'язування і активацію цих споріднених VEGF-рецепторів.

Механізм дії. VEGF-A і PlGF члени VEGF-сімейства ангіогенних факторів, які можуть впливати на ендотеліальні клітини як сильнодіючі мітогеном і хемотаксические чинники, а також фактори проникності судин. VEGF реалізує свою дію через два тірозінкіназная рецептори VEGFR-1 і VEGFR-2, присутні на поверхні ендотеліальних клітин. PlGF зв'язується тільки з VEGFR-1, також присутній на поверхні лейкоцитів. Надмірна активація цих рецепторів з боку VEGF-A може привести до патологічної неоваскуляризації і надмірної проникності судин. PlGF може діяти синергічно з VEGF-A в зазначених процесах і сприяти лейкоцитарної інфільтрації і запалення судин.

Фармакокінетика

Препарат Айліо вводять безпосередньо в склоподібне тіло для реалізації місцевої дії в оці.

Всмоктування / розподіл.

Афліберсепт після його інтравітреального введення всмоктується з ока в системний кровотік повільно, основна його кількість знаходиться в системному кровотоці у вигляді неактивного стабільного комплексу з VEGF; але тільки вільний афліберсепт здатний зв'язувати ендогенний VEGF.

Під час додаткового дослідження фармакокінетичних властивостей у 6 пацієнтів з неоваскулярной (вологою) ВМД з частим забором аналізу крові відзначено низьку максимальну концентрацію вільного афліберсепту в плазмі крові (системні З _max), що становило в середньому близько 0,02 мкг/мл (діапазон від 0 в 0,054) протягом 1-3 діб після інтравітреальне ін'єкції 2 мг афліберсепту і зовсім не виявлялася майже у всіх пацієнтів через два тижні після ін'єкції. Таким чином, афліберсепт не накопичується в плазмі крові при інтравітреальне введенні 1 раз в 4 тижні.

Максимальна концентрація в плазмі крові вільного афліберсепту в 50 - 500 разів ніжа від концентрації афліберсепту, необхідної для пригнічення 50% біологічної активності системного VEGF на моделях тварин. У тварин спостерігали зміни артеріального тиску після досягнення рівня циркулюючого вільного афліберсепту близько 10 мкг/мл. Показники артеріального тиску поверталися до початкових значень, коли концентрація зменшувалася приблизно до рівня нижче 1 мкг/мл. У дослідженні за участю здорових добровольців було встановлено, що після інтравітреального введення 2 мг афліберсепту пацієнтам, середня максимальна концентрація в плазмі крові вільного афліберсепту більш ніж в 100 разів нижче концентрації, необхідної для половини максимального зв'язування системного VEGF (2,91 мкг/мл). Тому системні фармакодинамічніефекти, такі як зміна артеріального тиску, малоймовірні.

У фармакокінетичних піддослідженнях у пацієнтів з ТЦВС, ТГЦВС або ДНМ середнє значення C _max вільного афліберсепту в плазмі крові становило 0,03-0,05 мкг/мл, а окремі значення не перевищували 0,14 мкг/мл. Таким чином, плазмові концентрація вільного афліберсепту знижувалася до зазначених величин або були близькою до нижньої межі кількісного визначення протягом одного тижня; концентрація, не піддається виявленню, досягалася у всіх пацієнтів перед наступним введенням препарату (через 4 тижні).

Висновок.

Досліджень метаболізму лікарського засобу Айліо не проводили в зв'язку з тим, що цей препарат є протеїновмісні (препаратом на основі протеїну). Вільний афліберсепт зв'язується з VEGF з утворенням стабільного інертного комплексу. Як і інші великі молекули білка і вільний і пов'язаний афліберсепт, як очікується, виводиться шляхом протеолітичного катаболізму.

Препарат Айліо показаний дорослим пацієнтам для лікування:

• неоваскулярной (вологою) вікової макулодистрофії (ВМД);
• порушень зору через набряк макули, що розвинувся внаслідок тромбозу вен сітківки ( тромбозу гілки центральної вени сітківки (ТГЦВС) або тромбозу центральної вени сітківки (ТЦВС) );
• порушень зору внаслідок діабетичного набряку макули (ДНМ);
• порушень зору внаслідок міопічному хориоидальной неоваскуляризации (мХНВ).

• Підвищена чутливість до афліберсепту або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Активна або підозрювана очкова або періокулярних інфекція.
• Активне важке запалення інтраокулярних структур.

Препарат Айліо застосовують тільки у вигляді інтравітреальних ін'єкцій (ін'єкції в склоподібне тіло), які виконує кваліфікований лікар з досвідом проведення інтравітреальних ін'єкцій.

Дозування.

Волога вікова макулодистрофії (ВМД).

Рекомендована доза Айліо становить 2 мг (50 мікролітрів). Лікування препаратом Айліо слід починати з 1 ін'єкції 1 раз на місяць протягом перших 3 місяців з подальшим застосуванням 1 ін'єкції 1 раз в 2 місяці. Немає потреби в моніторингу в період між проведенням ін'єкцій.

Після перших 12 місяців лікування Айліо на підставі результатів дослідження функції зору і / або об'єктивного дослідження інтервал між ін'єкціями можна подовжити. Наприклад, режим терапії з подовженням інтервалів між введенням доз лікарського засобу ( «treat-and-extend» - «лікування і подовження»), де інтервал збільшують поступово для підтримки стабільних показників функції зору і / або відповідних результатів об'єктивного дослідження, однак наявних даних недостатньо для встановлення тривалості цих інтервалів При погіршенні функції зору і / або відповідних результатів об'єктивного дослідження інтервал між застосуванням препарату слід відповідним чином зменшити.

У цьому випадку графік офтальмологічних обстежень визначає лікар. Проведення обстежень може бути частіше, ніж введення ін'єкцій.

Набряк макули, що розвинувся внаслідок тромбозу вен сітківки (ТЦВС або ТГЦВС).

Рекомендована доза Айліо становить 2 мг афліберсепту (50 мікролітрів). Після першої ін'єкції лікування проводити 1 раз на місяць. Інтервал між застосуванням 2 доз повинен становити не менше 1 місяць.

Терапію Айліо слід припинити, якщо в ході лікування відсутні поліпшення функції зору і отримані відповідні результати об'єктивного дослідження.

Терапія в режимі 1 раз на місяць триває до досягнення максимальної гостроти зору та / або зникнення ознак активності захворювання. Може виникнути необхідність у введенні 3 або більше послідовних ін'єкцій з частотою 1 раз на місяць.

При необхідності можна продовжити лікування із збільшенням інтервалу між введенням доз лікарського засобу ( «treat-and-extend» - «лікування і подовження») для підтримки стабільних показників функції зору і відповідних результатів об'єктивного дослідження, однак наявних даних недостатньо для встановлення тривалості цих інтервалів.

При погіршенні функції зору і відповідних результатів об'єктивного дослідження інтервал між застосуванням препарату слід відповідним чином зменшити.

Лікар повинен визначати схему моніторингу і лікування, грунтуючись на даних клінічної відповіді кожного окремого пацієнта.

Моніторинг активності захворювання може включати клінічне обстеження, функціональні тести або контроль за допомогою методів візуалізації (наприклад ОКТ або флуоресцентної ангіографії).

Діабетичний набряк макули.

Рекомендована доза Айліо становить 2 мг афліберсепту, що еквівалентно 50 мікролітр. Лікування препаратом Айліо починають з введення по 1 ін'єкції 1 раз на місяць протягом 5 місяців поспіль, після чого застосовують по 1 ін'єкції 1 раз в 2 місяці. Немає потреби в моніторингу в період між проведенням ін'єкцій.

Після перших 12 місяців лікування Айліо на підставі результатів дослідження функції зору і / або об'єктивного дослідження інтервал між ін'єкціями можна подовжити. Наприклад режим терапії з подовженням інтервалу між введенням доз лікарського засобу ( «treat-and-extend» - «лікування і подовження»), де інтервал збільшують поступово для підтримки стабільних показників функції зору і / або відповідних результатів об'єктивного дослідження, однак наявних даних недостатньо для встановлення тривалості цих інтервалів При погіршенні функції зору і / або відповідних результатів об'єктивного дослідження інтервал між прийомами препарату слід відповідним чином зменшити.

У цьому випадку графік офтальмологічних обстежень визначає лікар. Проведення обстежень може бути частіше, ніж введення ін'єкцій.

Якщо показники функції зору і результати об'єктивного дослідження свідчать про відсутність користі для пацієнта від продовження лікування, препарат Айліо слід скасувати.

Міопічна хоріоідальная неоваскуляризация.

Рекомендована доза Айліо - одноразова інтравітреальне ін'єкція 2 мг афліберсепту, що еквівалентно 50 мікролітр.

Якщо показники функції зору і / або відповідні результати об'єктивного дослідження показують, що захворювання зберігається, може бути введена додаткова доза. Рецидиви лікуються як нові прояви захворювання.

Графік проведення моніторингу визначає лікар.

Інтервал між введенням двох доз повинен становити не менше одного місяця.

Особливі категорії пацієнтів.

Пацієнти з печінковою / нирковою недостатністю.

Не було проведено спеціальних клінічних досліджень щодо застосування препарату Айліо пацієнтам з печінковою / нирковою недостатністю. Згідно з наявними даними, немає необхідності змінювати дозування препарату Айліо таким пацієнтам.

Застосування у пацієнтів похилого віку.

Застосування препарату у пацієнтів похилого віку не потребує особливих заходів безпеки. Досвід застосування препарату пацієнтам старше 75 років з ДНМ обмежений.

Інструкція по застосуванню.

Інтравітреальні ін'єкції виконуються кваліфікованим лікарем, який має досвід проведення інтравітреальних ін'єкцій, згідно з медичними стандартами та відповідними рекомендаціями. Загалом повинні бути забезпечені відповідне знеболювання і асептична обробка місця ін'єкції із застосуванням антисептичних речовин широкого спектра дії для місцевого застосування (наприклад, обробка повідон-йодом шкіри навколо очей, повіки та поверхні ока).

Рекомендується також здійснювати передопераційну дезінфекцію рук, використовувати стерильні рукавички, серветки та розширювач століття (або еквівалентний пристрій).

Голку для ін'єкцій вводити в порожнину склоподібного тіла на відстані 3,5-4,0 мм від лімба, уникаючи горизонтальної меридіани та направляючи її до центру очного яблука. Після цього вводити препарат Айліо в обсязі 0,05 мл. Наступні ін'єкції слід проводити в інші ділянки склери.

Відразу після проведення інтравітреальне ін'єкції слід спостерігати за рівнем внутрішньоочного тиску пацієнта з метою діагностики його підвищення. Відповідні моніторингові заходи можуть включати перевірку кровопостачання диска зорового нерва або очну тонометри. При необхідності можливий стерильний парацентез.

Після проведення інтравітреальне ін'єкції пацієнтів слід попередити, що при виникненні будь-яких симптомів можливого ендофтальміту (біль в очах, почервоніння очей, світлобоязнь, зниження гостроти зору) вони повинні негайно повідомити про це лікаря.

Зміст кожного попередньо заповненого шприца або флакона використовують для лікування тільки одного ока.

Попередньо заповнені шприци / флакони містять більший обсяг, ніж рекомендована доза 2 мг афліберсепту. Обсяг, екстрагується, попередньо заповненого шприца (90 мікролітрів) / флакона (100 мікролітрів) повністю на застосовується. Надлишковий обсяг препарату повинен бути вилучений перед проведенням ін'єкції.

При введенні всього обсягу попередньо заповненого шприца / флакона можливе передозування. Видалення бульбашок повітря і надлишків препарату проводять шляхом повільного натискання на поршень, поки верхівка поршня не досягне чорної відмітки шкали дозування на корпусі шприца (відповідає 50 мікролітр, тобто 2 мг афліберсепту).

Після ін'єкції будь-які невикористані залишки препарату слід утилізувати.

Попередньо заповнені шприци / флакони призначені тільки для одноразового використання.

Не можна відкривати стерильний попередньо заповнений блістер поза медичним закладом.

Оскільки в одному попередньо заповненому шприці / флакон містить більший обсяг - 90/100 мікролітрів - чим рекомендована доза (50 мікролітрів), частина вмісту попередньо заповненого шприца / флакона повинна бути вилучена перед застосуванням.

Перед введенням препарату слід провести візуальну перевірку розчину на наявність будь-яких сторонніх часток і / або змін кольору або будь-яких змін зовнішнього вигляду. При виявленні в розчині згаданих відхилень такий розчин не застосовувати.

Для виконання інтравітреальних ін'єкцій використовують голку 30 G х ½ дюйма.

Попередньо заповнені шприци:

1. Після приготування до проведення ін'єкції відкрити упаковку препарату Айліо і зняти стерильну блістерну упаковку. Обережно відкрити блістерну упаковку, щоб не порушити стерильність її вмісту. Тримати шприц у стерильній кюветі до його використання.
2. Із забезпеченням належних асептичних умов вийняти шприц зі стерильною блістерної упаковки.
3. Щоб зняти захисну кришку, потрібно тримати шприц однією рукою, а великим і вказівним пальцями іншої руки необхідно взятися за ковпачок і відламати його. Увага: відламати (не згинати та не крутити) ковпачок.
4. Щоб не порушити стерильність препарату, не потрібно зволікати поршень шприца назад.
5. Із забезпеченням належних асептичних умов щільно прикрутити голку для ін'єкцій до наконечника шприца з адаптером Люера.
6. Тримаючи шприц в положенні вгору голкою, необхідно перевірити його вміст на наявність бульбашок повітря. При їх виявленні постукати пальцем по шприцу, поки бульбашки не піднімуться вгору.
7. Для вилучення всіх бульбашок з повітрям і надлишків препарату повільно натиснути на поршень, поки верхівка поршня не досягне чорної позначки на корпусі шприца, яка відповідає 50 мікролітр.
8. Попередньо заповнений шприц призначений тільки для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки препарату або матеріали підлягають утилізації відповідно до місцевих вимог.

флакони:

1. Зняти захисну пластикову кришку і продезінфікувати зовнішню поверхню гумової пробки флакона.
2. Приєднати фільтрувальну голку 18 G 5 мікрон, що додається в упаковці, до стерильного шприца об'ємом 1 мл з адаптером Люера).
3. Вводити фільтрувальну голку в центр гумової пробки флакона, поки вона повністю не ввійде у флакон, а кінчик не досягне дна флакона.
4. Із забезпеченням належних асептичних умов вибрати весь вміст препарату Айлія® з флакона в шприц, тримаючи флакон у вертикальному положенні та трохи нахиливши в сторону, щоб полегшити повне видалення препарату з флакона. Щоб стримати надходження повітря необхідно забезпечити занурення косого краю фільтрувальної голки в рідину. Продовжувати нахиляти флакон під час відбору препарату, утримуючи скіс фільтрувальної голки зануреним в рідину.
5. Необхідно переконатися, що шток поршня був досить відтягнутий під час вилучення розчину з флакона, щоб повністю спорожнити фільтрувальну голку.
6. Зняти фільтрувальну голку і належним чином утилізувати її. Увага: голку для фільтрації можна використовувати для інтравітреальних ін'єкцій.
7. Із забезпеченням належних асептичних умов щільно прикрутити голку для ін'єкцій 30 G × ½ дюйма до наконечника шприца з адаптером Люера.
8. Перевірити шприц на наявність бульбашок повітря, тримаючи його голкою вгору. Якщо вони в шприці, необхідно постукати по ньому пальцем, поки бульбашки не піднімуться.
9. Видалити всі пухирці та надлишки розчину препарату, повільно натискаючи на поршень, поки його кінчик не досягне позначки 0,05 мл на корпусі шприца.
10. Флакон призначений для одноразового використання.

Будь-які невикористані залишки препарату або матеріали підлягають утилізації відповідно до місцевих вимог.

У клінічних дослідженнях застосовували дози до 4 мг з місячними інтервалами. Спостерігалися окремі випадки передозування при застосуванні дози 8 мг.

Передозування при застосуванні великого обсягу ін'єкції може привести до підвищення внутрішньоочного тиску. Таким чином, в разі передозування необхідно стежити за рівнем внутрішньоочного тиску і при необхідності розпочати відповідне лікування, рішення про яке приймає лікар.

В ході 8 досліджень фази III до вибірки з оцінки безпеки були включені в загальному 3102 пацієнта. З них 2501 пацієнт отримував лікування в рекомендованій дозі 2 мг.

Серйозні побічні реакції, пов'язані з процедурою проведення ін'єкції препарату Айліо, спостерігалися з частотою менше 1 випадку на 1900 інтравітреальних ін'єкцій і проявлялися у вигляді сліпоти, ендофтальміту, відшарування сітківки, травматичної катаракти, катаракти, крововиливи в склоподібне тіло, відшарування скловидного тіла і підвищення внутрішньоочного тиску .

Найбільш поширеними побічними реакціями (спостерігалися принаймні у 5% пацієнтів, які отримували препарат Айліо) були крововиливи в кон'юнктиву (25%), зниження гостроти зору (11%), біль в очах (10%), катаракта (8%), підвищення внутрішньоочного тиску (8%), відшарування скловидного тіла (7%) і деструкція склоподібного тіла (7%).

Дані щодо безпеки, наведені нижче, включають всі побічні реакції, відмічені в ході 8 досліджень фази III при застосуванні препарату за такими показниками, як волога ВМД, ТЦВС, ТГЦВС, ДНМ і міопічна хоріоідальная неоваскуляризация (мХНВ), з передбачуваною ймовірністю наявності причинно-наслідкового зв'язку з процедурою ін'єкції або лікарським засобом.

Побічні реакції наведені за системами органів і частотою виникнення. За частотою виділяють наступні категорії: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100) і рідкі (³ 1/10 000 до < 1/1 000). В рамках кожної групи побічні реакції представлені в порядку зменшення ступеня тяжкості.

Всі побічні реакції відзначено на тлі лікування в ході досліджень фази ІІІ (узагальнені дані досліджень фази III при застосуванні препарату за показаннями волога ВМД, ТЦВС, ТГЦВС, ДНМ і мХВН) або в післяреєстраційний період

* Розлади, які пов'язують з вологою ВМД. Спостерігалися лише в ході досліджень із застосуванням препарату за показаннями волога ВМД.

** Ендофтальміт з позитивною і негативною культурою.

*** Протягом післяреєстраційного періоду прояву гіперчутливості включали висипання, свербіж, кропив'янку та окремі випадки важкої анафілактичні / анафілактоїдні реакції.

Опис окремих побічних реакцій.

В ході досліджень фази III при застосуванні препарату за показаннями волога ВМД у пацієнтів, які отримували антитромботические препарати, спостерігали збільшення частоти крововиливів в кон'юнктиву. Таке збільшення частоти було аналогічним у хворих, які отримували лікування як ранібізумабом, так і препаратом Айліо.

Артеріальні тромбоемболічні ускладнення - це небажані явища, потенційно пов'язані з системним придушенням VEGF. Незважаючи на теоретичні припущення, існує ризик розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень, включаючи інсульт та інфаркт міокарда, після інтравітреального застосування інгібіторів VEGF.

Низька частота артеріальних тромбоемболічних явищ при застосуванні препарату Айліо спостерігалася в ході клінічних досліджень у пацієнтів з ВМД, ДМН, ТЦВС і миопической ХНВ. Для зазначених показань відсутні значні відмінності між групами пацієнтів, які лікувалися афліберсептом, і відповідними групами порівняння.

Як і всі препарати білкового походження, що застосовуються в терапевтичних цілях, препарат Айліо може викликати імуногенні реакції.

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції.

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції після реєстрації лікарського засобу важливі. Вони дозволяють проводити безперервний моніторинг співвідношення користь-ризик щодо застосування препарату. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Жінки репродуктивного віку.

Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції під час терапії препаратом і протягом не менше 3 місяців після останньої інтравітреальне ін'єкції афліберсепту.

Вагітність.

Дані про застосування афліберсепту вагітним жінкам відсутні.

Незважаючи на те, що системний вплив після внутрішньоочного введення надзвичайно низьким, не рекомендується застосування препарату Айліо в період вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

Жінки, які годують груддю.

Невідомо, чи виділяється афліберсепт з грудним молоком, отже, не можна виключити можливі ризики для немовлят, яких годують грудьми. Таким чином, не рекомендується введення препарату Айліо під час годування грудьми. Слід припинити годування груддю або утримуватися від терапії препаратом Айліо враховуючи співвідношення користі від грудного вигодовування для дитини та користі від лікування для матері.

Фертильність.

Результати досліджень на тваринах при системному застосуванні високих доз препарату показали, що афліберсепт може мати шкідливий вплив на фертильність чоловіків і жінок. Не слід очікувати зазначений ефект після внутрішньоочного введення, оскільки в цьому випадку системний вплив надзвичайно низьким.

Діти

Даних про безпеку та ефективність застосування препарату Айліо дітям немає, тому препарат Айліо не призначають дітям за показаннями волога ВМД, ТЦВС, ТГЦВС, ДНМ і міопічна ХНВ.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Ін'єкції препарату Айліо викликають незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами через можливі тимчасові розлади зору, асоційовані з ін'єкцією або офтальмологічним дослідженням. Не рекомендується керувати автотранспортним засобом або працювати з механізмами, поки зорові функції не відновляться.

Чи не проводили досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування фотодинамічної терапії з використанням вертепорфіном разом з введенням препарату Айліо не вивчалось, так що немає даних про профіль безпеки спільного застосування зазначених методів лікування.

Попередньо заповнені шприци.

Зберігати в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Чи не заморожувати.

Для захисту від світла зберігати в блістері та в картонній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Флакони.

Зберігати в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Чи не заморожувати.

Для захисту від світла зберігати флакон в картонній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Безпосередньо перед застосуванням закритий флакон / запаяний блістер з препаратом Айліо може зберігатися при кімнатній температурі (нижче 25 °C) не більше 24 годин. Після відкриття флакона / блістери необхідно дотримуватися асептичних умов.

Термін придатності - 2 роки.