АЦ-ФС

склад:

діюча речовина: ацетилцистеїн; N-ацітіл-L-цистеїн.

• 1 таблетка містить ацетилцистеїну 200 мг;
• допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза (таблетоза), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II White.

Форма випуску:

По 10 таблеток в блістері, по 2 блістери в картонній пачці.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. Пігулки мають специфічний запах.

Фармакодинаміка

АЦ-ФС розріджує мокротиння, це пов'язано зі здатністю сульфгідрильних груп діючої речовини ацетилцистеїну розривати дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів і зменшення в'язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійних мокротиння. Ацетилцистеїн має антиоксидантну дію, обумовлену наявністю нуклеофільної тіоловою SH-групи, яка легко віддає водень, нейтралізуючи окислювальні радикали. При застосуванні препарату відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у хворих на хронічний бронхіт та муковісцидоз. Захисний механізм ацетилцистеїну базується на здатності його реактивних сульфгідрильних груп зв'язувати хімічні радикали.

Ацетилцистеїн сприяє посиленому синтезу глутатіону, який є важливим антиоксидантним фактором внутрішньоклітинного захисту та забезпечує підтримку функціональної активності та морфологічної цілісності клітини, сприяючи, таким чином, детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом.

Ацетилцистеїн добре абсорбується при пероральному прийомі. У печінці препарат деацетилюється до цистеїну. У крові спостерігається рухлива рівновага вільного та пов'язаного білками плазми ацетилцистеїну і його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистеїну). Внаслідок значного ефекту «першого проходження» через печінку біодоступність ацетилцистеїну становить приблизно 10%. Ацетилцистеїн проникає у міжклітинний простір, розподіляється переважно в печінці, нирках, легенях, бронхіальному секреті. Після перорального прийому 600 мг ацетилцистеїну здоровими добровольцями максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 1 годину і становить 15 ммоль / л. Період напіввиведення з плазми - 2 години. Ацетилцистеїн і його метаболіти виводяться з організму переважно нирками.

Лікування гострої та хронічної патології бронхолегеневої системи при захворюваннях, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння з погіршенням відхаркування.

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну і до інших компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, легенева кровотеча, кровохаркання.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Пацієнтам з бронхіальною астмою і обструктивним бронхітом АЦ-ФС необхідно призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності та забезпеченням ефективного дренажу мокротиння.

АЦ-ФС слід з обережністю призначати хворим із захворюваннями надниркових залоз, з нирковою та / або печінковою недостатністю.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати АЦ-ФС.

При застосуванні АЦ-ФС не слід допускати контакту препарату з металами та гумою.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Відомо, що клінічні дані щодо застосування ацетилцистеїну вагітними жінками обмежені. Існують дані, що дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих негативних впливів на вагітність, ембріофетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.

Годування груддю. Інформація про проникнення у грудне молоко відсутня.

Приймати препарат у період вагітності та годування груддю слід лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані про негативний вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами відсутні.

Діти.

Препарат не призначають дітям у віці до 6 років (у даній лікарській формі).

АЦ-ФС призначають внутрішньо дорослим та дітям віком від 14 років по 200 мг 2-3 рази на добу, дітям віком від 6 до 14 років - по 200 мг 2 рази на добу.

При лікуванні муковісцидозу: звичайна доза дітям старше 6 років становить по 200 мг 3 рази на добу. При муковісцидозі хворим з масою тіла понад 30 кг допускається підвищення добової дози до 800 мг ацетилцистеїну. Терапію починаєм поступово, послідовно підбираючи ефективну дозу.

Тривалість застосування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання та клінічної відповіді на лікування. При гострих неускладнених формах захворювань тривалість лікування становить не більше 5-10 днів. Лікування муковісцидозу, хронічного бронхіту може тривати до декількох місяців.

Препарат приймають після їди, таблетки ковтають, не розжовуючи, і запивають достатньою кількістю води.

Під час лікування ацетилцистеином рекомендується додаткове вживання рідини. Купити таблетки Ац Фс 200 мг можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на таблетки Ац Фс 200 мг вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Для опису частоти побічних дій використовують таку класифікацію: дуже часті (≥ 10%), часті (≥ 1%, <10%), нечасті (≥ 0,1%, <1%), поодинокі (≥ 0,01%, < 0,1%), рідкісні (<0,01%).

Загальні порушення: нечасті - тахікардія, артеріальна гіпотензія, головний біль, дзвін / шум у вухах, лихоманка.

Алергічні реакції: нечасті - свербіж, кропив'янка, екзантема, висипи, ангіоневротичний набряк. При застосуванні ацетилцистеїну повідомлялося про окремі випадки тяжких реакцій з боку шкіри (синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла), спостерігалися рідкісні випадки виникнення кровотеч, які найчастіше пов'язані з розвитком реакцій гіперчутливості. Повідомляли про поодинокі випадки анафілактичної реакції або навіть шоці. У разі виникнення змін шкіри чи слизової оболонки слід негайно звернутися до лікаря і припинити застосування АЦ-ФС.

З боку дихальної системи: поодинокі - диспное, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, яка пов'язана з бронхіальною астмою).

Шлунково-кишковий тракт: нечасті - печія, нудота, блювота, абдомінальний біль, діарея, стоматит.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем щодо можливості подальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасний прийом АЦ-ФС з протикашльовими засобами може посилювати застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

Ацетилцистеїн не рекомендується застосовувати одночасно з антибіотиками тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну).

При одночасному застосуванні з антибіотиками (в т. Ч. Тетрацикліном, ампіциліном, амфотерицином В, цефалоспоринами) можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів. Для безпеки хворого між пероральним прийомом АЦ-ФС та антибіотиків необхідно дотримуватися не менше двогодинного інтервалу.

Одночасний прийом ацетилцистеїну з нітрогліцерином може призводити до посилення вазоділятірующее ефекту нітрогліцерину.

Ацетилцистеїн усуває гепатотоксична дія парацетамолу.

Термін придатності - 3 роки.

Відомо, що дослідження взаємодії проводили лише за участю дорослих.

Одночасний прийом ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через придушення кашльового рефлексу.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

При одночасному застосуванні з антибіотиками (в т. ч. тетрацикліном (за винятком доксицикліну), ампіциліном, амфотерицином В, цефалоспоринами, аміноглікозидами) можлива їхня взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому при пероральному застосуванні ацетилцистеїну та антибіотиків слід дотримуватись не менше 2 годинного інтервалу між їх прийомом.

Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

Одночасний прийом ацетилцистеїну з нітрогліцерином може призводити до посилення вазодилататорного ефекту нітрогліцерину, при цьому виявлено значну гіпотензію та виявлено розширення скроневої артерії. При необхідності одночасного застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну у пацієнтів слід контролювати гіпотензію, яка може мати тяжкий характер, і слід попередити їх про можливість виникнення головного болю.

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.