АЦ-ФС

Состав:

действующее вещество: ацетилцистеин; N-ацитил-L-цистеин.

• 1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (таблетоза), крахмал кукурузный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Таблетки имеют специфический запах.

Фармакодинамика

АЦ-ФС разжижает мокроту, это связано со способностью сульфгидрильных групп действующего вещества ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы. При применении препарата отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у больных хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.Ацетилцистеин способствует усиленному синтезу глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержку функциональной активности и морфологической целостности клетки, способствуя, таким образом, детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина как антидота при отравлении парацетамолом.

Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. В печени препарат деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Вследствие значительного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет приблизительно 10 %. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1 час и составляет 15 ммоль/л. Период полувыведения из плазмы - 2 часа. Ацетилцистеин и его метаболиты экскретируются из организма преимущественно почками.

Лечение острой и хронической патологии бронхолегочной системы при заболеваниях,  сопровождающихся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и к другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, легочное кровотечение, кровохарканье.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом АЦ-ФС необходимо назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости и обеспечением эффективного дренажа мокроты.

АЦ-ФС следует с осторожностью назначать больным с заболеваниями надпочечников, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять АЦ-ФС.

При применении АЦ-ФС не следует допускать контакта препарата с металлами и резиной.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Известно, что клинические данные по применению ацетилцистеина беременными женщинами ограничены. Существуют данные, что исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормления грудью. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Принимать препарат в период беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют.

Дети.

Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет (в данной лекарственной форме).

АЦ-ФС назначают внутрь взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 200 мг 2-3 раза в сутки, детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 200 мг 2 раза в сутки.

При лечении муковисцидоза: обычная доза детям старше 6 лет составляет по 200 мг 3 раза в сутки. При муковисцидозе больным с массой тела свыше 30 кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг ацетилцистеина. Терапию починают постепенно, последовательно подбирая эффективную дозу.

Продолжительность применения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и клинического ответа на лечение. При острых неосложненных формах заболеваний продолжительность лечения составляет не более 5-10 дней. Лечение муковисцидоза, хронического бронхита может длиться до нескольких месяцев.

Препарат принимают после еды, таблетки глотают, не разжевывая, и запивают достаточным количеством воды.

Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется дополнительное употребление жидкости. Купить таблетки Ац Фс 200 мг можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на таблетки Ац Фс 200 мг указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Для описания частоты побочных действий используют следующую классификацию: очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1%, <10%), нечастые (≥ 0,1%, <1%), единичные (≥ 0,01%, <0,1%), редкостные (< 0,01%).

Общие нарушения: нечастые - тахикардия, артериальная гипотензия, головная боль, звон/шум в ушах, лихорадка.

Аллергические реакции: нечастые - зуд, крапивница, экзантема, сыпь, ангионевротический отек. При применении ацетилцистеина сообщалось об отдельных случаях тяжелых реакций со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), наблюдались редкостные случаи возникновения кровотечений, чаще всего связанных с развитием реакций гиперчувствительности. Сообщали о единичных случаях анафилактической реакции или даже шоке. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение АЦ-ФС.

Со стороны дыхательной системы: единичные - диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая связана с бронхиальной астмой).

Со стороны пищеварительного тракта: нечастые - изжога, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, стоматит.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременный прием АЦ-ФС с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокрот из-за угнетения кашлевого рефлекса.

Ацетилцистеин не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина).

При одновременном применении с антибиотиками (в т. ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином В, цефалоспоринами) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Для безопасности больного между пероральным приемом АЦ-ФС и антибиотиков следует придерживаться не менее двухчасового интервала.

Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может приводить к усилению вазодилятирующего эффекта нитроглицерина.

Ацетилцистеин устраняет гепатотоксическое действие парацетамола.

Срок годности -  3 года.

Известно, что исследования взаимодействия проводили только с участием взрослых.

Одновременный прием ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

При одновременном применении с антибиотиками (в т. ч. тетрациклином (за исключением доксициклина), ампициллином, амфотерицином В, цефалоспоринами, аминогликозидами) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому при пероральном применении ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать не менее 2 часового интервала между их приемом.

Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может приводить к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина, при этом обнаружена значительная гипотензия и выявлено расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.