Аргедин

крем д / зовніш. прим. 10 мг / г туба 40 г

Сульфадіазин срібла 10 мг / г

Допоміжні речовини: парафін м'який білий, пропіленгліколь, цетомакроголовий емульсійний віск, парафін рідкий, метилпарагідроксибензоат, вода очищена.

Фармакодинаміка. Крем Аргедин - антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування, сприяє загоєнню ран, забезпечує ефективний захист ран від інфікування, скорочує тривалість лікування.

Діючою речовиною крему є сульфадіазин срібла - хіміотерапевтичне засіб для місцевого застосування з протимікробну дію. Володіє широким спектром антибактеріальної дії, активний відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій, а також грибів Candida albicans і вірусу герпесу. Антибактеріальну дію обумовлено головним чином зв'язуванням мембран і стінок мікробних клітин. Сульфадіазіна срібло - комбінація сульфадіазіновой кислоти та нітрату срібла. Сульфадіазин відноситься до сульфаніламідів, протимікробних бактеріостатичну засобів. Знаходяться в препараті іони срібла гальмують ріст і поділ бактерій шляхом зв'язування з ДНК мікробної клітини та сульфгідрильними групами бактеріальних ензимів. Внаслідок цього зменшується пошкодження клітин шкіри та підшкірних тканин і прискорює загоєння рани. Сульфадіазин і іони срібла взаємно підсилюють антибактеріальну дію кожного. Сульфадіазіна срібло проникає в некротизовані тканини та ексудат, що дуже важливо, оскільки препарати системної дії неефективні щодо бактеріальної флори в некротизованих тканинах.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні, особливо на великих ділянках ураженої шкіри та / або при тривалому застосуванні, сульфадіазин може абсорбуватися і потрапляти в загальний кровотік (до 10%). Акумуляція сульфадиазина в організмі можлива у пацієнтів зі значними опіками, у дітей, у пацієнтів зі значними порушеннями функції нирок, при дегідратації. Абсорбований сульфадіазин виводиться з сечею, Т½ - 10 ч. Іони срібла в основному не абсорбуються.

• лікування при інфікованих опіках, пролежнях, виразках, поверхневих ранах зі слабкою ексудацією, глибоких забруднених ранах;
• профілактика інфікування при цих ушкодженнях, ранах, саднах, порізах, а також при трансплантації шкіри.

препарат призначений для місцевого застосування. Після очищення поверхні опіку або іншої рани Аргедин наносять на неї (або на стерильну марлеву серветку, яку накладають на опікову поверхню) шаром товщиною приблизно 2-3 мм. Крем наносять стерильним шпателем або рукою в рукавичці. Крем зазвичай наносять на уражені поверхні 1-2 рази на добу, у важких випадках - до 4 разів на добу. Важливо, щоб уражені ділянки шкіри були весь час покриті шаром крему.

Перед кожним наступним нанесенням крему опікову поверхню необхідно промити фізіологічним розчином натрію хлориду або розчином антисептика для видалення залишків крему та ранового ексудату. Можна накласти пов'язку. Спосіб застосування та доза препарату не залежать від віку пацієнта. Крем застосовують до повного загоєння рани або до того моменту, коли поверхня рани буде підготовлена до відповідного хірургічного втручання.

при прийомі в рекомендованих дозах препарат зазвичай переноситься добре. Але в окремих випадках можуть виникнути побічні реакції.

З боку системи крові: лейкопенія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: подразнення шкіри, печіння, біль при нанесенні, висип, фотосенсибілізація, гіперпігментація, знебарвлення шкіри, мультиформна еритема, шкірні реакції підвищеної чутливості з гіперемією, свербежем, дуже рідко - некроз шкіри. В окремих випадках можлива аргирия (забарвлення шкіри в сірий колір, викликана відкладенням срібла).

При нанесенні крему на великі поверхні (великі дози), особливо після важких опіків, були повідомлення про побічні реакції, подібних реакцій при пероральному застосуванні сульфадіазину, таким як нудота, блювота, діарея, глосит, біль у суглобах, головний біль, сплутаність свідомості, судоми , анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, агранулоцитоз, медикаментозна гарячка, порушення функції печінки та / або нирок, гепатит, некроз печінки, кристалурія, інтерстиціальний нефрит, токсичний нефроз, синдром Стівенса - Джонсона, ексфоліативний дерматит.

підвищена чутливість до сульфаніламідів, сріблу або іншого компонента препарату, порфірія.

місцеве застосування сульфадіазину срібла вимагає обережності в таких випадках:

• пацієнтам з природженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази через ризик розвитку гемолізу, особливо при застосуванні на великих ділянках ураженої шкіри;
• пацієнтам з порушеннями функції нирок і / або печінки (можлива кумуляція, для таких пацієнтів необхідний контроль рівня сульфадиазина в плазмі крові).

При тривалому лікуванні сульфадіазином срібла поразок з великою площею зростає ризик перевищення терапевтичної концентрації сульфадіазину в плазмі крові з появою характерних побічних ефектів. Для запобігання цьому слід контролювати клінічні показники крові, концентрацію сульфадіазину в плазмі крові та можливого його присутності в сечі, функцію печінки та нирок. Якщо з'являються шкірні або гематологічні реакції, слід припинити застосування препарату. Винятком є можливе виникнення транзиторної лейкопенії на 2-3-й день від початку лікування опіків, яка зникає через кілька днів без припинення лікування сульфадіазином срібла. Рекомендується моніторинг показників крові.

Місцеве застосування крему може викликати виникнення порфірії.

Як і при застосуванні інших протимікробних засобів, може розвинутися суперінфекція.

Дуже рідко можливо підвищення температури тіла, що пов'язано з небажаними побічними ефектами.

Крем містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічну реакцію, і пропіленгліколь, який може викликати місцеві реакції на шкірі.

Слід уникати потрапляння препарату в очі.

Крем не залишає плям на одязі та постільній білизні.

Період вагітності та годування груддю. Не застосовувати в пізні терміни вагітності. Місцеве застосування срібла сульфадіазину в III триместр вагітності може спричинити виникнення неонатального гемолізу і метгемоглобінемії. Безпека застосування сульфадіазину срібла під час вагітності не встановлена, тому препарат не слід застосовувати в період вагітності, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності застосування крему в період годування груддю слід перейти на альтернативне годування дитини.

Діти. Препарат не застосовують у дітей у віці до 3 міс.

Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Не впливає.

можна очікувати посилення проявів побічних реакцій при тривалому лікуванні опікових ран, які охоплюють велику поверхню шкіри. У пацієнтів з тяжкими опіками при тривалому лікуванні спостерігали значне підвищення осмолярності плазми крові. Причиною цього може бути підвищена резорбція пропіленгліколю, що входить до складу препарату, через ураження дерми.

Лікування - симптоматичне. Призначається великий об'єм рідини всередину (рекомендується підтримувати добовий діурез на рівні 1200-1500 мл і більше). При необхідності слід контролювати функцію нирок і показники крові. Сульфадіазин, всосавшийся системно, легко виводиться гемо- та перитонеальним діалізом. Проведення гемодіалізу та переливання крові знижують плазмову концентрацію срібла.

сульфадіазин срібла може інактивувати препарати для ферментативного очищення рани при їх одночасному застосуванні.

Парааминобензойная кислота або подібні речовини не погіршують дію сульфадіазину срібла.

Якщо сульфадіазин срібла внаслідок абсорбції виявляється в плазмі крові в значній кількості, можливі взаємодії з препаратами, які характерні для системних сульфаніламідів. Відзначено, що одночасне застосування циметидину може підвищити частоту розвитку лейкопенії.

при температурі не вище 25 °C.