Арелія

Препарат Арель показаний для лікування шизофренії у дорослих.

Арель показаний також для лікування помірних і важких маніакальних епізодів при біполярному розладі I типу, а також для запобігання нових маніакальних епізодів у дорослих, які раніше перенесли маніакальні епізоди та відповідали на лікування Арипіпразол.

Гіперчутливість до Арипіпразол або до будь-якого іншого компонента препарату.

Найбільш частими небажаними реакціями були акатизия і нудота.

• При лікуванні нейролептиками поліпшення клінічного стану пацієнта може зайняти від декількох днів до декількох тижнів. У цей період слід проводити ретельне спостереження за станом пацієнтів.
• Арипіпразол слід з обережністю застосовувати пацієнтам, в анамнезі яких є серцево-судинні захворювання (інфаркт міокарда або ішемічна хвороба серця, серцева недостатність або порушення провідності), цереброваскулярні порушення, стану, що зумовлюють схильність пацієнтів до гіпотензії (зневоднення, гіповолемія, застосування антигіпертензивних лікарських засобів) , або гіпертензії, включаючи прогресуючу або злоякісну гіпертензію.
• Як і інші нейролептики, арипіпразол слід з обережністю застосовувати пацієнтам, у сімейному анамнезі яких є випадки подовження інтервалу QT.

Застосування в період вагітності або годування груддю

У зв'язку з недостатньою інформацією про безпечність застосування арипіпразолу в період вагітності його можна приймати тільки тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду.

Арипіпразол виділяється з грудним молоком. У разі необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.

Діти

Безпека і ефективність застосування препарату Арель дітям (віком до 18 років) не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Арипіпразол, як і інші нейролептики, може впливати на здатність керувати автотранспортом внаслідок побічних реакцій з боку нервової системи та органів зору (див. Розділ «Побічні реакції»).

У дорослих пацієнтів описані випадки навмисної або випадкової гострого передозування арипіпразолу дозами до 1260 мг без подальшого летального результату. Потенційно важливими з медичної точки зору симптомами, які спостерігалися, були летаргія, підвищений кров'яний тиск, сонливість, тахікардія, нудота, блювота і діарея.

Крім цього, були отримані дані про випадковому передозуванні виключно арипіпразолу (в дозі до 195 мг) у дітей, що не мала летального результату. Потенційно важливими з медичної точки зору симптомами, які спостерігалися, були сонливість, короткочасна втрата свідомості та екстрапірамідні симптоми.

Лікування передозування повинно включати підтримуючу терапію, забезпечення прохідності дихальних шляхів, оксигенотерапію, штучну вентиляцію легенів, а також контроль симптомів. Слід брати до уваги можливість передозування численними лікарськими засобами. Тому необхідно негайно почати контроль стану серцево-судинної системи, який повинен включати постійний моніторинг ЕКГ для виявлення можливих аритмій.

Після підтвердженої або ймовірної передозування арипіпразолу необхідно ретельне медичне спостереження і контроль стану пацієнта до його відновлення.

Активоване вугілля (50 г), який застосовували через 1 годину після прийому арипіпразолу, знижував показник C _max арипіпразолу приблизно на 41%, а показник AUC - приблизно на 51%, що вказує на можливу ефективність активованого вугілля в лікуванні передозування.

Хоча інформація про вплив гемодіалізу для лікування передозування арипіпразолу відсутня, малоймовірно, щоб гемодіаліз міг бути корисним в лікуванні передозування, оскільки арипіпразол в значній мірі зв'язується з білками плазми.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.