Аплерія

• Доповнення до стандартного лікування із застосуванням β-блокаторів з метою зниження ризику серцево-судинних захворювань та летальності у стабільних пацієнтів із дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤40 %) та клінічними ознаками серцевої недостатності після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда (ІМ).
• Доповнення до стандартної оптимальної терапії з метою зниження ризику серцево-судинних захворювань та летальності у дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю II класу (хронічною) за класифікацією NYHA та дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤30 %).

Гіперчутливість до еплеренону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Рівень калію в сироватці крові >5 ммоль/л на момент початку лікування.

Ниркова недостатність тяжкого ступеня (розрахункова швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73 м2).

Печінкова недостатність тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлда – П’ю).

Лікування калійзберігаючими сечогінними препаратами, калієвмісними добавками або потужними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, ітраконазолом, кетоконазолом, ритонавіром, нелфінавіром, кларитроміцином, телітроміцином та нефазодоном)

Одночасне застосування еплеренону у потрійній комбінації разом з інгібітором АПФ та блокатором рецепторів ангіотензину.

Інфекції та інвазії: пієлонефрит, інфекції, фарингіт.

З боку системи крові та лімфатичної системи: еозинофілія.

З боку ендокринної системи: гіпотиреоз.

З боку метаболізму та травлення: гіперкаліємія гіперхолестеринемія, гіпонатріємія, зневоднення, гіпертригліцеридемія.

З боку психіки: безсоння.

З боку нервової системи: синкопе, запаморочення, головний біль.

Гіперкаліємія

У процесі лікування еплереноном, відповідно до його механізму дії, можливий розвиток гіперкаліємії. У всіх пацієнтів на початку лікування та під час зміни дози препарату слід контролювати рівень калію в сироватці крові. У подальшому рекомендовано проводити періодичний контроль, особливо у пацієнтів, які входять до групи ризику виникнення гіперкаліємії (пацієнти літнього віку, пацієнти з нирковою недостатністю і діабетом).

Застосування в період вагітності або годування груддю

Призначати еплеренон вагітним та годуючим груддю жінкам слід з обережністю.

Діти

Безпека та ефективність застосування еплеренону дітям не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Еплеренон не спричиняє сонливості або порушення когнітивних функцій, але у процесі керування автотранспортом або іншими механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення під час застосування препарату.

Не надходило повідомлялень про побічні реакції, пов’язані з передозуванням еплеренону у людей. Очікується, що найімовірнішими проявами передозування препарату у людини будуть артеріальна гіпотензія або гіперкаліємія.

Циклоспорин, такролімус

Циклоспорин та такролімус можуть спричинити порушення функції нирок та підвищити ризик розвитку гіперкаліємії. Слід уникати одночасного застосування еплеренону та циклоспорину або такролімусу.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)

За рахунок безпосереднього впливу на клубочкову фільтрацію лікування НПЗП може призвести до гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів, які входять у групу високого ризику (літній вік та/або зневоднення).

Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.