• Дополнение к стандартному лечению с применением β-блокаторов с целью снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и летальности в стабильных пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда (ИМ).
• Дополнение к стандартной оптимальной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и летальности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по классификации NYHA и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤30%).

Противопоказания

Гиперчувствительность к эплеренону или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Уровень калия в сыворотке крови> 5 ммоль / л на момент начала лечения.

Почечная недостаточность тяжелой степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м2).

Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд Пью).

Лечение калийсберегающими мочегонными препаратами, калийсодержащими добавками или мощными ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ритонавиром, нелфинавиром, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном)

Одновременное применение эплеренона в тройной комбинации вместе с ингибитором АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Инфекции и инвазии: пиелонефрит, инфекции, фарингит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперкалиемия гиперхолестеринемия, гипонатриемия, обезвоживание, гипертриглицеридемия.

Со стороны психики: бессонница.

Со стороны нервной системы: обмороки, головокружение, головная боль.

Гиперкалиемия

В процессе лечения эплереноном, согласно его механизма действия, возможно развитие гиперкалиемии. У всех пациентов в начале лечения и при изменении дозы препарата следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. В дальнейшем рекомендуется проводить периодический контроль, особенно у пациентов, входящих в группу риска возникновения гиперкалиемии (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной недостаточностью и диабетом).

Применение в период беременности или кормления грудью

Назначать эплеренон беременным и кормящим грудью женщинам следует с осторожностью.

Дети

Безопасность и эффективность применения эплеренона детям не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Эплеренон не вызывает сонливости или нарушения когнитивных функций, но в процессе управления автотранспортом или другими механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения во время применения препарата.

Не поступало уведомлений о побочных реакциях, связанных с передозировкой эплеренона у людей. Ожидается, что наиболее вероятными проявлениями передозировки у человека будут артериальная гипотензия или гиперкалиемия.

Циклоспорин, такролимус

Циклоспорин и такролимус могут привести к нарушению функции почек и повысить риск развития гиперкалиемии. Следует избегать одновременного применения эплеренона и циклоспорина или такролимуса.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

За счет непосредственного влияния на клубочковую фильтрацию лечения НПВП может привести к острой почечной недостаточности, особенно у пациентов, входящих в группу высокого риска (пожилой возраст и / или обезвоживания).

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.