Амізончик

склад:

1 мл сиропу Амізончик містить:

• Енісаміума йодиду (амізону) - 10 мг;
• допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; лимонна кислота, моногідрат; ароматизатор «Тутті-Фрутті»; ароматизатор «Персик»; вода очищена; сорбіту розчин некристалізується (Е 420).

Форма випуску:

Сироп пероральний Амізончик по 100 мл у темних флаконах, в картонну пачку вкладають 1 флакон і мірну ложку з полімерних матеріалів.

Механізм дії

Противірусна дія енісаміуму пов’язана з пригніченням РНК-полімерази вірусу грипу. Енісаміум йодид ефективно пригнічував реплікацію вірусу SARS-CoV-2 in vitro в клітинах Caco-2.

Фармакодинаміка

Енісаміум чинить противірусну дію проти різних штамів вірусу грипу типу A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вірусу грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу, а також штамів альфа-коронавірусу NL-63 та бета-коронавірусу SARS-CoV-2 in vitro.

Енісаміум йодид продемонстрував ефективність відносно штамів вірусу грипу типу А та В у дослідженнях in vitro з використанням диференційованих нормальних людських бронхо-епітеліальних клітин (NHBE), клітин гепатоцелюлярної карциноми людини (HepG2), клітин рабдоміосаркоми людини (RD), клітин колоректальної аденокарциноми людини (Caco-2). У тхорів як репрезентативній тваринній моделі для дослідження грипу енісаміум йодид скорочував час виділення вірусу грипу через носові змиви порівняно з контрольною групою плацебо.

Фармакокінетика

Після перорального застосування енісаміум йодид швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13,5-14 годин. Препарат метаболізується у печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90–95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Амізончик застосовують в педіатричній практиці для лікування пацієнтів, які страждають на гострі респіраторні вірусні інфекції та грип.

Амізончик застосовують перорально. Сироп бажано приймати після прийому їжі, запиваючи водою. Для дозування сиропу застосовують дозувальну ложку, який входить в комплект.

Дози препарату Амізончик і тривалість прийому визначає лікар.

Зазвичай дози підбирають відповідно до віку:

• Дітям 3-4 років рекомендують прийом 5 мл сиропу Амізончик тричі на добу.
• Дітям 4-5 років рекомендують прийом 6 мл сиропу Амізончик тричі на добу.
• Дітям 5-6 років рекомендують прийом 7 мл сиропу Амізончик тричі на добу.
• Дітям старше 6 років рекомендується призначати енісаміум йодид в формі таблеток, якщо дитина не може проковтнути таблетку, рекомендують прийом 12 мл сиропу Амізончик двічі або тричі на добу.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу енісаміума йодиду.

Середня тривалість курсу лікування - 5-7 днів.

Для дозування сиропу додається ложка дозування об'ємом 5 мл з ціною розподілу 1 мл. Якщо необхідно відміряти дозу більше 5 мл, спочатку відміряти перші 5 мл сиропу, а потім залишок дози.

Амізончик добре переноситься пацієнтами, однак не можна виключати можливість розвитку такого небажаного впливу енісаміума йодиду:

На систему травлення: гіркий присмак у роті, сухість слизової оболонки рота, гіперсалівація, забарвлення язика в жовтий колір, блювота, набряк слизової оболонки рота, біль в епігастрії, відчуття тяжкості в правому підребер'ї. Крім того, можливий розвиток здуття живота і діареї.

На дихальну систему: відчуття печіння в горлі, задишка.

Загальні порушення та порушення у місці введення: астенія, периферичні набряки.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, свербіж, набряк Квінке.

Інші побічні ефекти: слабкість, запаморочення, лабільність артеріального тиску, головний біль.

Підвищена чутливість до препаратів, які містять йодид, молекулярний йод або ковалентно зв’язаний йод, а також до інших компонентів препарату.

Прийом енісаміуму йодиду призводить до збільшення рівня йодиду в плазмі. Вторинне підвищення рівня циркулюючого йодиду запускає механізм саморегуляції функції щитовидної залози, при якому пригнічується захоплення неорганічного йодиду тиреоцитами, що сприяє запобіганню надлишковому утворенню тиреоїдних гормонів; при цьому транзиторно підвищується рівень тиреотропного гормону (феномен Вольфа – Чайкова). Цей ефект триває кілька днів; після припинення курсу лікування функція щитовидної залози нормалізується. В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення рівня тиреотропного гормону протягом декількох тижнів.

Відсутня інформація щодо впливу енісаміуму йодиду на пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози і пацієнтів, у яких раніше розвинувся гіпотиреоз. Проте доцільно контролювати функцію щитовидної залози під час лікування енісаміумом йодидом.

Інші йодовмісні препарати не рекомендується використовувати під час лікування і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміумом йодидом.

Більша ефективність енісаміуму спостерігалась, коли лікування розпочиналось раніше.

Сорбіт. Сироп містить сорбіт, тому пацієнтам з непереносимістю деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем, перед тим як приймати цей лікарський засіб.

Разова максимальна доза 12 мл містить 11,16 г сорбіту. Може чинити м’яку послаблюючу дію. Енергетична цінність 1 г сорбіту - 2,6 ккал.

Натрій. Разова максимальна доза 12 мл містить 1,56 ммоль (або 34,8 мг) натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат Амізончик призначений для лікування дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом чи іншими механізмами

Препарат не призначено для застосування цій категорії пацієнтів.

Жодних повідомлень про передозування енісаміумом йодидом не було отримано в клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування.

Специфічного антидоту не існує.

Амізончик при одночасному застосуванні потенціюють ефект імуномодулюючих і антибактеріальних лікарських препаратів.

Амізончик можна призначати сумісно з препаратами рекомбінантного інтерферону.

Також доцільним є призначення препарату Амізончик в комплексі з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами.

Амізончик слід зберігати подалі від дітей в приміщеннях з підтримуваним температурним режимом від 15 до 25 градусів Цельсія.

Термін придатності сиропу Амізончик становить 4 роки. Після першого відкриття флакона препарат придатний протягом 90 днів (після відкриття флакона рекомендується робити відмітку про дату на етикетці). Купити сироп амізончик для профілактики можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• What is Enisamium iodide used for? / patsnap.com;
• Enisamium iodide / ncbi.nlm.nih.gov.