Алкарніт

Розчин для ін'єкцій:

діюча речовина: левокарнітин;

1 мл розчину містить левокарнітин у перерахуванні на 100 % речовину - 200 мг;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Сироп:

100 ml (мл) сиропу містять: вода очищена, фруктоза, левокарнітин — 18 g (г), кислота лимонна моногідрат харчова, ароматизатор цитрусовий, консервант Е 211.
1 ml (мл) розчину містить 180 mg (мг) левокарнітину.

Левокарнітин (L-карнітин) - 180 мг/мл

Амінокислоти та їх похідні. Левокарнітин. Код АТХ A16AA01.

Для розчину для ін'єкцій:

Для невідкладного та тривалого лікування пацієнтів із вродженим порушенням метаболізму, що призводить до вторинного дефіциту карнітину. Для профілактики і лікування дефіциту карнітину у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які проходять діаліз.

Для сиропу:

Дієтична добавка до раціону харчування рекомендована як джерело левокарнітину за первинної та вторинної недостатності левокарнітину. Покращує обмін речовин та енергозабезпечення тканин, сприяє підвищенню переносимості фізичних і спортивних навантажень. Чинить гепатопротекторну дію, покращує метаболічну функцію печінки. Рекомендований у разі серцевої недостатності та особам, які знаходяться на вегетеріанському раціоні.

Для розчину для ін’єкцій: протипоказання невідомі.
Для сиропу: не рекомендується вживати при індивідуальній чутливості до компонентів продукту.

Є повідомлення про підвищення МНВ при застосуванні варфарину. Рекомендується контролювати рівень МНВ у пацієнтів, які отримують терапію варфарином, після початку лікування левокарнітином або після корекції дози.

Повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, набряк гортані та бронхоспазм, переважно у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності, які перебували на діалізі. При розвитку тяжкої реакції гіперчутливості застосування препарату необхідно припинити та розпочати відповідне лікування.

Загальні

Безпека та ефективність перорального застосування левокарнітину була оцінена у пацієнтів з нирковою недостатністю. Тривале застосування перорально високих доз левокарнітину пацієнтам із вираженими порушеннями функції нирок або пацієнтам із ТНН на діалізі може призвести до накопичення потенційно токсичних метаболітів, триметиламіну (ТМА) та триметиламін-N-оксиду (ТМАО), оскільки ці метаболіти зазвичай виводяться з організму зі сечею.

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Розчин для ін’єкцій

Вагітність. Дослідження репродуктивної функції, проведені на щурах і кроликах із введенням доз препарату, які в 3,8 раза перевищують дозу для людини, на основі площі поверхні, не виявили ознак порушення фертильності або пошкодження плода через прийом лікарського засобу АЛКАРНІТ.

Оскільки дослідження репродуктивної функції на тваринах не завжди передбачають реакцію людини, застосування можливе лише у разі гострої необхідності. Однак достатні й добре контрольовані дослідження на вагітних жінках відсутні.

Період годування груддю. Прийом левокарнітину у період годування груддю спеціально не вивчався. Дослідження на молочних коровах показують, що концентрація левокарнітину в молоці збільшується після екзогенного введення левокарнітину. У годуючих матерів, які отримують левокарнітин, будь-які ризики для дитини від надмірного застосування карнітину необхідно зважити з користю від прийому левокарнітину для матері. Можна розглянути можливість припинення годування груддю або лікування левокарнітином.

Канцерогенез, мутагенез, порушення фертильності. Тестування на мутагенність, проведене на Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae та Schizosaccharomyces pombe, вказує на те, що левокарнітин не є мутагенним. Довгострокових досліджень на тваринах для оцінки канцерогенного потенціалу левокарнітину не проводилося.

Сироп

Сироп Алкарніт є дієтичною добавкою. Вагітним та жінкам у період годування груддю вживання сиропу не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Розчин для ін’єкцій

Вплив Алкарніту на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами невідомий.

Сироп

Для сиропу Алкарніт як дієтичної добавки вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не зазначений.

Розчин для ін’єкцій

Алкарніт вводять внутрішньовенно повільно протягом 2–3 хвилин.

При метаболічних порушеннях рекомендована доза становить 50 мг/кг у вигляді повільної болюсної ін’єкції протягом 2–3 хвилин або інфузії. Пацієнтам із тяжким метаболічним кризом часто вводять навантажувальну дозу, після якої протягом наступних 24 годин застосовують еквівалентну дозу. Препарат слід вводити шляхом інфузії або внутрішньовенної ін’єкції кожні 3 або 4 години і в жодному разі не рідше ніж через 6 годин. Рекомендовані наступні добові дози — 50 мг/кг або відповідно до терапевтичної необхідності. Максимально допустима доза становить 300 мг/кг.

Рекомендується визначити концентрацію карнітину в плазмі крові до початку парентеральної терапії та надалі проводити регулярний моніторинг, що включає біохімічний аналіз крові, показники життєво важливих функцій, концентрацію карнітину в плазмі крові та оцінку загального клінічного стану.

Пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, рекомендована початкова доза становить 10–20 мг/кг маси тіла у вигляді повільної болюсної ін’єкції протягом 2–3 хвилин у венозну систему кровообігу після кожного сеансу діалізу. Дозу коригують залежно від концентрації левокарнітину в плазмі крові до діалізу. Зниження дози, наприклад до 5 мг/кг після діалізу, можливе вже на третьому або четвертому тижні терапії.

Для підтримувальної терапії після насичувального курсу внутрішньовенного введення застосовують левокарнітин у дозі 1 г на добу перорально. У день проведення діалізу левокарнітин вводять внутрішньовенно у дозі 1 г одразу після завершення сеансу.

Сироп

Дорослим рекомендується приймати по 5 мл сиропу 1–3 рази на добу. Для спортсменів рекомендовано по 15 мл сиропу перед тренуванням. Максимальна добова кількість для дорослих становить 30 мл.

Сироп приймають внутрішньо за 30 хвилин до їди. Розводити його рідиною не потрібно; за необхідності можна запити водою.

Перед вживанням рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Термін вживання становить 4–6 тижнів. Після перерви тривалістю 4 тижні за необхідності курс можна повторити. Надалі тривалість вживання узгоджується з лікарем. Для дозування сиропу передбачений мірний стаканчик.

Діти

Розчин для ін’єкцій

Алкарніт можна застосовувати дітям з першого дня життя, у тому числі недоношеним.

Сироп

Сироп Алкарніт рекомендований дорослим. Даних щодо рекомендацій із застосування сиропу дітям у наданій інструкції до лікарського засобу немає.

Купити розчин для ін'єкцій або сироп Алкарніт можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.

Немає підтверджених даних про токсичність левокарнітину при передозуванні. Великі дози препарату можуть спричинити діарею. У разі прийому внутрішньо слід вжити заходів для видалення препарату з травного тракту та провести симптоматичну і підтримувальну терапію. Левокарнітин легко видаляється з плазми крові шляхом діалізу. Про випадки передозування, що загрожували життю, не повідомлялося.

Розчин для ін’єкцій

При застосуванні левокарнітину повідомлялося про тимчасову нудоту та блювання. Менш частими побічними реакціями є специфічний запах тіла, нудота та гастрит.

У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які перебували на хронічному гемодіалізі, повідомлялося про різні небажані явища, зокрема біль у животі, головний біль, запаморочення, діарею, нудоту, блювання, реакції у місці ін’єкції, зміни артеріального тиску та інші реакції. Для частини цих явищ причинно-наслідковий зв’язок із застосуванням левокарнітину не встановлений.

У постмаркетинговий період повідомлялося про виникнення судом у пацієнтів як із судомною активністю в анамнезі, так і без неї. У пацієнтів із наявною судомною активністю можливе збільшення частоти та/або тяжкості нападів.

Також повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, набряк гортані та бронхоспазм.

Для розчину для ін’єкцій:

2 роки. Вставлений текст

Для сиропу:

2 роки від дати виготовлення. Після відкривання використати протягом 10–15 днів.

Розчин для ін’єкцій

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Сироп

Зберігати в упаковці виробника при температурі не вище 25 °С та відносній вологості повітря не більше 75 %, у недоступному для дітей місці. Після відкриття флакона використати протягом 10–15 днів. Купити Алкарніт можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.

Для ін’єкцій:

По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Для сиропу:

100 мл у флаконі.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Levocarnitine (oral route, intravenous route) / mayoclinic.org;
• Levocarnitine / drugbank.com.