Алкарнит

Для неотложного и длительного лечения пациентов с врожденным нарушением метаболизма, что приводит к вторичному дефициту карнитина.

Для профилактики и лечения дефицита карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих диализ.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Все нижеперечисленные побочные реакции возникали очень редко.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая быстротечную тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Также у пациентов проявлялся специфический запах тела. Снижение дозы часто снижает или устраняет желудочно-кишечные симптомы и проявления специфического запаха тела.

Со стороны крови и лимфатической системы - в очень редких случаях отмечали повышение у пациентов МНВ.

Неврологические реакции – судороги были установлены у пациентов с судорожной активностью, проявлявшейся раньше или без нее при введении левокарнитина как перорально, так и внутривенно. У пациентов с ранее существующей судорожной активностью зарегистрировано увеличение частоты приступов и/или их тяжести.

Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели приема и после увеличения дозы. Внутривенное применение левокарнитина обычно хорошо переносится.

Общие

Безопасность и эффективность перорального применения левокарнитина была оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное применение перорально высоких доз левокарнитина пациентам с выраженными нарушениями функции почек или пациентам с ТНН на диализе может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), поскольку эти метаболиты обычно выводятся из организма с мочой.

Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение сахароснижающими лекарственными средствами, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Исследования репродуктивной функции проведены на крысах и кроликах с введением доз препарата, в 3,8 раза превышающих дозу для человека, на основе площади поверхности, и не выявили признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за приема АЛКАРНИТА.

Поскольку исследования репродуктивной функции на животных не всегда подразумевают реакцию человека, применение возможно только в случае острой необходимости. Однако достаточные и хорошо контролируемые исследования на беременных женщинах отсутствуют.

Период кормления грудью

Прием левокарнитина в период кормления грудью специально не изучался. Левокарнитин – обычный компонент грудного молока.

Учитывая серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения левокарнитином для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.

Дети

Препарат применять детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестно.

Нет подтвержденных данных о токсичности левокарнитина при передозировке. Большие дозы препарата могут вызвать диарею.

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Остальные анаболические средства усиливают эффект препарата.

У пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда, наблюдались очень редкие случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО). МНВ или другой соответствующий коагуляционный тест следует проводить еженедельно, пока показатели не станут стабильными, и ежемесячно после этого у пациентов, принимающих такие антикоагулянты вместе с левокарнитином.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.