Алкарнит

Раствор для инъекций:

действующее вещество: левокарнитин;

1 мл раствора содержит левокарнитин в пересчете на 100 % вещество - 200 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Сироп:

100 ml (мл) сиропа содержат: вода очищенная, фруктоза, левокарнитин — 18 g (г), кислота лимонная моногидрат пищевая, ароматизатор цитрусовый, консервант Е 211.
1 ml (мл) раствора содержит 180 mg (мг) левокарнитина.

Левокарнитин (L-карнитин) - 180 мг/мл

Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ A16AA01.

Для раствора для инъекций:

Для неотложного и длительного лечения пациентов с врожденным нарушением метаболизма, приводящим к вторичному дефициту карнитина. Для профилактики и лечения дефицита карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые проходят диализ.

Для сиропа:

Диетическая добавка к рациону питания рекомендована как источник левокарнитина при первичной и вторичной недостаточности левокарнитина. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей, способствует повышению переносимости физических и спортивных нагрузок. Оказывает гепатопротекторное действие, улучшает метаболическую функцию печени. Рекомендован при сердечной недостаточности и лицам, находящимся на вегетарианском рационе.

Для раствора для инъекций: противопоказания неизвестны.
Для сиропа: не рекомендуется употреблять при индивидуальной чувствительности к компонентам продукта.

Есть сообщения о повышении МНО при применении варфарина. Рекомендуется контролировать уровень МНО у пациентов, получающих терапию варфарином, после начала лечения левокарнитином или после коррекции дозы.

Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек гортани и бронхоспазм, преимущественно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе. При развитии тяжелой реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.

Общие

Безопасность и эффективность перорального применения левокарнитина была оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное применение перорально высоких доз левокарнитина пациентам с выраженными нарушениями функции почек или пациентам с ТПН на диализе может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), поскольку эти метаболиты обычно выводятся из организма с мочой.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Раствор для инъекций

Беременность. Исследования репродуктивной функции, проведенные на крысах и кроликах с введением доз препарата, которые в 3,8 раза превышают дозу для человека, на основе площади поверхности, не выявили признаков нарушения фертильности или повреждения плода вследствие приема лекарственного средства АЛКАРНИТ.

Поскольку исследования репродуктивной функции на животных не всегда предсказывают реакцию человека, применение возможно только в случае острой необходимости. Однако достаточные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют.

Период кормления грудью. Прием левокарнитина в период кормления грудью специально не изучался. Исследования на молочных коровах показывают, что концентрация левокарнитина в молоке увеличивается после экзогенного введения левокарнитина. У кормящих матерей, получающих левокарнитин, любые риски для ребенка от чрезмерного применения карнитина необходимо сопоставить с пользой от приема левокарнитина для матери. Можно рассмотреть возможность прекращения кормления грудью или лечения левокарнитином.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности. Тестирование на мутагенность, проведенное на Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae и Schizosaccharomyces pombe, указывает на то, что левокарнитин не является мутагенным. Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала левокарнитина не проводились.

Сироп

Сироп Алкарнит является диетической добавкой. Беременным и женщинам в период кормления грудью употребление сиропа не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Раствор для инъекций

Влияние Алкарнита на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами неизвестно.

Сироп

Для сиропа Алкарнит как диетической добавки влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не указано.

Раствор для инъекций

Алкарнит вводят внутривенно медленно в течение 2–3 минут.

При метаболических нарушениях рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг в виде медленной болюсной инъекции в течение 2–3 минут или инфузии. Пациентам с тяжелым метаболическим кризом часто вводят нагрузочную дозу, после которой в течение следующих 24 часов применяют эквивалентную дозу. Препарат следует вводить путем инфузии или внутривенной инъекции каждые 3 или 4 часа и ни в коем случае не реже чем через 6 часов. Рекомендуемые последующие суточные дозы — 50 мг/кг или в соответствии с терапевтической необходимостью. Максимально допустимая доза составляет 300 мг/кг.

Рекомендуется определить концентрацию карнитина в плазме крови до начала парентеральной терапии и в дальнейшем проводить регулярный мониторинг, включающий биохимический анализ крови, показатели жизненно важных функций, концентрацию карнитина в плазме крови и оценку общего клинического состояния.

Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 10–20 мг/кг массы тела в виде медленной болюсной инъекции в течение 2–3 минут в венозную систему кровообращения после каждого сеанса диализа. Дозу корректируют в зависимости от концентрации левокарнитина в плазме крови до диализа. Снижение дозы, например до 5 мг/кг после диализа, возможно уже на третьей или четвертой неделе терапии.

Для поддерживающей терапии после насыщающего курса внутривенного введения применяют левокарнитин в дозе 1 г в сутки перорально. В день проведения диализа левокарнитин вводят внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения сеанса.

Сироп

Взрослым рекомендуется принимать по 5 мл сиропа 1–3 раза в сутки. Для спортсменов рекомендовано по 15 мл сиропа перед тренировкой. Максимальное суточное количество для взрослых составляет 30 мл.

Сироп принимают внутрь за 30 минут до еды. Разводить его жидкостью не нужно; при необходимости можно запить водой.

Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Срок употребления составляет 4–6 недель. После перерыва продолжительностью 4 недели при необходимости курс можно повторить. В дальнейшем продолжительность употребления согласовывается с врачом. Для дозирования сиропа предусмотрен мерный стаканчик.

Дети

Раствор для инъекций

Алкарнит можно применять детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.

Сироп

Сироп Алкарнит рекомендован взрослым. Данных относительно рекомендаций по применению сиропа детям в предоставленной инструкции к лекарственному средству нет.

Купить раствор для инъекций или сироп Алкарнит можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Нет подтвержденных данных о токсичности левокарнитина при передозировке. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. В случае приема внутрь следует принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта и провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. О случаях передозировки, угрожавших жизни, не сообщалось.

Раствор для инъекций

При применении левокарнитина сообщалось о временной тошноте и рвоте. Менее частыми побочными реакциями являются специфический запах тела, тошнота и гастрит.

В клинических исследованиях у пациентов, находившихся на хроническом гемодиализе, сообщалось о различных нежелательных явлениях, в частности боли в животе, головной боли, головокружении, диарее, тошноте, рвоте, реакциях в месте инъекции, изменениях артериального давления и других реакциях. Для части этих явлений причинно-следственная связь с применением левокарнитина не установлена.

В постмаркетинговый период сообщалось о возникновении судорог у пациентов как с судорожной активностью в анамнезе, так и без нее. У пациентов с имеющейся судорожной активностью возможно увеличение частоты и/или тяжести приступов.

Также сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек гортани и бронхоспазм.

Для раствора для инъекций:

2 года. Вставленный текст

Для сиропа:

2 года от даты изготовления. После вскрытия использовать в течение 10–15 дней.

Раствор для инъекций

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Сироп

Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 75 %, в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона использовать в течение 10–15 дней. Купить Алкарнит можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости.

Для инъекций:

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Для сиропа:

100 мл во флаконе.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Levocarnitine (oral route, intravenous route) / mayoclinic.org;
• Levocarnitine / drugbank.com.