АлергоКорт

Склад

діюча речовина: триамцинолон;

1 г препарату містить тріамцинолону ацетонід 1 мг

Допоміжні речовини: метилпарабен (E 218), стеаринова кислота, полісорбат 60, спирт цетостеариловий, олія мінеральна, гліцерин, вода очищена.

Форма випуску

Мазь (по 15 г препарату в тубі; туба в коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Біла або майже біла однорідна мазь, практично без запаху.

Фармакодинаміка

Активною речовиною мазі є тріамцинолону ацетонід- ГКС, містить фтор і при місцевому застосуванні проявляє протизапальну, протиалергічну і протисвербіжну дію.

Фармакологічна дія ГКС грунтується на регуляції синтезу специфічних білків організму і забезпеченні пристосованості організму до стресових ситуацій за рахунок зниження утилізації глюкози та посилення глюконеогенезу (гіперглікемії). Вони сприяють відкладенню глікогену, перш за все в печінці, за рахунок посилення секреції інсуліну в умовах гіперглікемії. ГКС зменшують синтез і підсилюють катаболізм білків м'язової, шкірної і кісткової тканин сприяють ліполізу. Вони звужують судини, знижують їх проникність і набряклість тканин.

Численні рецептори ГКС знаходяться також в тканинах головного мозку і серця. ГКС посилюють β-адренергічні реакції в легенях, розширюють бронхи та знижують судинний опір в легенях.

У високих дозах ГКС гальмують секрецію кортикотропіну, при адренокортікостероідній недостатності підсилюють клубочковоїфільтрації і діурез; викликають виразкові ураження слизових оболонок. У великих дозах вони проявляють протиалергічні та протизапальні властивості.

Етерифікація молекули ГКС жирними кислотами в 17-й і 21-й позиціях істотно підсилює її вплив на шкіру. Розташування циклічного ацетоніду в 16-й і 17-й позиціях підсилює місцеву протизапальну дію, не впливаючи на системний ефект ГКС. Фтор сприяє подальшому підвищенню локальної активності препарату.

Фармакокінетика

Триамцинолон добре проникає в глибокі шари шкіри, частково надходить у кров. При застосуванні оклюзійної пов'язки на уражені шкірні ділянки він всмоктується в кількості, достатній для системного ефекту. ГКС швидко розподіляються в тканинах організму. Головний метаболіт триамцинолона-6-β-гідроксітріамцінолон-виводиться печінкою, нирками, з калом і сечею в рівних співвідношеннях. Час напіввиведення - близько 5:00, час напіврозпаду -18-36 годин.

Захворювання шкіри, чутливі до кортикостероїдів ( екзема, вульгарний псоріаз, алергічний дерматит ).

Підвищена чутливість до тріамцинолону ацетонід або до якої допоміжної речовини препарату.

Препарат не можна застосовувати в очі або на ділянках шкіри навколо очей.

Не застосовувати в якості монотерапії без проведення специфічного лікування при грибкових і бактеріальних шкірних інфекціях.

туберкульоз; вірусні ураження шкіри, особливо при простому герпесі та вітряної віспи; паразитарні інфекції (короста) шкірні прояви сифілісу; шкірні реакції після вакцинації; періанальний і генітальний свербіж виразка гомілки варикозне розширення вен поширений бляшечная псоріаз; ураження шкіри обличчя (рожеві вугри, вульгарні вугри, періоральний дерматит); попрілості шкіри, викликані мокрими пелюшками; сухе лущення шкіри. Не наносити мазь на груди безпосередньо перед годуванням грудьми.

Не застосовувати дітям до 1 року.

Для зовнішнього застосування.

Дорослим тонкий шар мазі наносити 2-3 рази на добу на уражену ділянку шкіри (максимальна доза - не більше 15 г мазі на добу) або застосовувати препарат під оклюзійну пов'язку (максимальна доза - не більше 10 г мазі на добу).

Дітям у віці від 1 року тонкий шар мазі наносити максимум 2 рази на добу на уражену ділянку шкіри. Тривалість застосування препарату для лікування дітей не повинен перевищувати 5 днів. Застосування оклюзійної пов'язки дітям протипоказано.

Особам похилого віку препарат необхідно застосовувати обережно і протягом короткого часу, оскільки в цій категорії пацієнтів шкіра тонша.

Залежно від кількості стероїду, що надійшов в організм, можливий розвиток як місцевих, так і системних побічних реакцій. При передозуванні препарату не можна різко припиняти лікування - це роблять поступово, знижуючи дозу препарату. При розвитку симптомів недостатності кори надниркових залоз може знадобитися внутрішньовенне введення гідрокортизону.

Для глюкокортикостероїдних препаратів при місцевому застосуванні характерні побічні дії місцевого характеру, однак, в залежності від кількості речовини, що надійшла в системний кровотік, можливі системні ефекти.

При тривалому застосуванні на великі поверхні, а також при застосуванні оклюзійних пов'язок, можливе пригнічення функції кори надниркових залоз, особливо у дітей можливий негативний баланс азоту внаслідок посиленого розпаду білків.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості.

З боку водно-електролітного обміну: пригнічення функції кори надниркових залоз (вторинна недостатність кори надниркових залоз), гіпокаліємічний алкалоз, затримка в організмі води та натрію, гіпокаліємія, артеріальна гіпертензія.

З боку центральної нервової системи: психічні порушення, судоми, запаморочення, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску, безсоння.

З боку органів зору: катаракта, задня субкапсулярна катаракта, екзофтальм, глаукома, набряк соска зорового нерва, виразка рогівки, екзофтальм. Імовірність розвитку катаракти вище у дітей.

З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи: шлункова кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкова перфорація, езофагіт, панкреатит, виразкова хвороба.

З боку шкіри: дерматит, печіння, фолікуліт, акнеформні висип, контактний дерматит, сухість і стоншування шкіри, еритема, гірсутизм, підвищене потовиділення, попрілості, свербіж, атрофія шкіри, гіпопігментація, роздратування, стрії, телеангіектазії, уповільнення загоєння ран.

З боку опорно-рухового апарату: затримка росту у дітей, стероїдна міопатія, остеопороз, остеонекроз, асептичний некроз.

Лабораторні відхилення: підвищення внутрішньоочного тиску, негативний баланс азоту, уповільнення реакцій при шкірних тестах.

Інфекції та паразитарні захворювання: активізація латентних інфекцій, маскування перебігу інфекцій, опортуністичні інфекції.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування мазі в I триместрі вагітності протипоказано. Даних, що підтверджують безпеку препарату в період вагітності в II і III триместрах, недостатньо. Питання про застосування препарату під час вагітності в II і III триместрі вагітності та в період годування грудьми вирішує лікар в кожному випадку індивідуально, ретельно зважуючи співвідношення очікуваного ефекту від лікування і потенційного ризику дії препарату на плід.

Всмоктування ГКС в систему кровообігу супроводжується проникненням їх в грудне молоко і вплив на кору надниркових залоз і зростання немовляти.

Діти

Дітям до 1 року протипоказано застосовувати мазь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

На сьогодні повідомлень про вплив на швидкість реакції немає. Однак при керуванні автотранспортом або іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи ймовірність розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

При локальному застосуванні стероїдів взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °C до 8 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.