АлергоКорт

Состав

действующее вещество: триамцинолон;

1 г препарата содержит триамцинолона ацетонид 1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен (E 218), стеариновая кислота, полисорбат 60, спирт цетостеариловый, масло минеральное, глицерин, вода очищенная.

Форма выпуска

Мазь (по 15 г препарата в тубе; туба в коробке).

Основные физико-химические свойства

Белая или почти белая однородная мазь, практически без запаха.

Фармакодинамика

Активным веществом мази является триамцинолона ацетонид- ГКС, содержит фтор и при местном применении проявляет противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакологическое действие ГКС основывается на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособленности организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиление глюконеогенеза (гипергликемии). Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии. ГКС уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей способствуют липолиза. Они сужают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей.

Многочисленные рецепторы ГКС находятся также в тканях головного мозга и сердца. ГКС усиливают β-адренергические реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких.

В высоких дозах ГКС тормозят секрецию кортикотропина, при адренокортикостероидний недостаточности усиливают клубочковой фильтрации и диурез; вызывают язвенные поражения слизистых оболочек. В больших дозах они проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства.

Этерификация молекулы ГКС жирными кислотами в 17-й и 21-й позициях существенно усиливает ее влияние на кожу. Расположение циклического ацетонида в 16-й и 17-й позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект ГКС. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.

Фармакокинетика

Триамцинолон хорошо проникает в глубокие слои кожи, частично поступает в кровь. При применении окклюзионной повязки на пораженные кожные участки он всасывается в количестве, достаточном для системного эффекта. ГКС быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона-6-β-гидрокситриамцинолон-выводится печенью, почками, с калом и мочой в равных соотношениях. Время полувыведения - около 5:00, время полураспада -18-36 часов.

Заболевания кожи, чувствительные к кортикостероидов (экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит).

Повышенная чувствительность к триамцинолона ацетонид или к вспомогательному веществу препарата.

Препарат нельзя применять в глаза или на участках кожи вокруг глаз.

Не применять в качестве монотерапии без проведения специфического лечения при грибковых и бактериальных кожных инфекциях.

туберкулез; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; паразитарные инфекции (чесотка) кожные проявления сифилиса; кожные реакции после вакцинации; перианальный и генитальный зуд язва голени варикозное расширение вен распространен бляшечная псориаз; поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; сухое шелушение кожи. Не наносить мазь на грудь непосредственно перед кормлением грудью.

Не применять детям до 1 года.

Для наружного применения.

Взрослым тонкий слой мази наносить 2-3 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза - не более 15 г мази в сутки) или применять препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза - не более 10 г мази на сутки).

Детям в возрасте от 1 года тонкий слой мази наносить максимум 2 раза в сутки на пораженный участок кожи. Продолжительность применения препарата у детей не должен превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.

Лицам пожилого возраста препарат необходимо применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку в этой категории пациентов кожа тоньше.

В зависимости от количества стероида, поступившего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение - это делают постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.

Для глюкокортикостероидних препаратов при местном применении характерные побочные действия местного характера, однако, в зависимости от количества вещества, поступившей в системный кровоток, возможны системные эффекты.

При длительном применении на большие поверхности, а также при применении окклюзионных повязок, возможно угнетение функции коры надпочечников, особенно у детей возможен отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны водно-электролитного обмена: угнетение функции коры надпочечников (вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка в организме воды и натрия, гипокалиемия, артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: психические нарушения, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления, бессонница.

Со стороны органов зрения: катаракта, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек соска зрительного нерва, язва роговицы, экзофтальм. Вероятность развития катаракты выше у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечное перфорация, эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь.

Со стороны кожи: дерматит, жжение, фолликулит, акнеформни сыпь, контактный дерматит, сухость и истончение кожи, эритема, гирсутизм, повышенное потоотделение, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение, стрии, телеангиэктазии, замедление заживления ран.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: задержка роста у детей, стероидная миопатия, остеопороз, остеонекроз, асептический некроз.

Лабораторные отклонения: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.

Инфекции и паразитарные заболевания: активизация латентных инфекций, маскировка течения инфекций, оппортунистические инфекции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение мази в I триместре беременности противопоказано. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности во II и III триместрах, недостаточно. Вопрос о применении препарата во время беременности во II и III триместре беременности и в период кормления грудью решает врач в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения и потенциального риска действия препарата на плод.

Всасывания ГКС в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и влияние на кору надпочечников и рост младенца.

Дети

Детям до 1 года противопоказано применять мазь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На сегодня сообщений о влиянии на скорость реакции нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая вероятность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

При локальном применении стероидов взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.