Альбела

Склад

Діюча речовина: альбендазол (albendazole).

1 таблетка містить альбендазолу 400 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, повідон, целюлоза мікрокристалічна, сахарин натрію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, смакова добавка «Апельсин».

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі капсулоподібні двоопуклі таблетки зі специфічним запахом, гладенькі з обох боків.

Упаковка: по 1 таблетці у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній упаковці. По 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці.

Купити Альбела можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.

Альбела — антигельмінтний та антипротозойний лікарський засіб, діючою речовиною якого є альбендазол. Належить до групи похідних бензимідазолу.

Препарат діє на кишкових і тканинних паразитів на різних стадіях розвитку. Механізм антигельмінтної дії пов'язаний із пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів.

Альбела застосовується для лікування кишкових гельмінтозів, шкірного синдрому Larva Migrans, лямбліозу в дітей, а також системних гельмінтних інфекцій, зокрема цистного й альвеолярного ехінококозу та нейроцистицеркозу.

Альбела інструкція, а також інформація «Альбела від чого», «Альбела відгуки» та «Альбела як приймати для профілактики» знаходяться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Альбендазол — антипротозойний та антигельмінтний препарат із групи бензимідазолу карбомату. Препарат діє як на кишкових, так і на тканинних паразитів у формі яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Антигельмінтна дія альбендазолу зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів.

Альбендазол проявляє активність проти таких кишкових паразитів: нематоди — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоди — Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоди — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозої — Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis).

Альбендазол проявляє активність щодо тканинних паразитів, включаючи цистний та альвеолярний ехінококози, що спричиняються інвазією Echinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis відповідно. Альбендазол є ефективним засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні альбендазол абсорбується слабко (менше 5 %). Системна дія збільшується, якщо дозу препарату приймати з жирною їжею, що в 5 разів збільшує абсорбцію препарату. Альбендазол швидко метаболізується у печінці при першому проходженні. Основний метаболіт — сульфат альбендазолу, що є основною ефективною речовиною при лікуванні тканинних інфекцій. Період напіввиведення становить 8,5 години. Сульфат альбендазолу та його метаболіти головним чином виводяться із жовчю і лише невелика частина — із сечею. Встановлено, що при тривалому застосуванні препарату у високих дозах елімінація його з цист триває декілька тижнів.

Пацієнти літнього віку. Деякі клінічні дані дають можливість припустити, що фармакокінетика у пацієнтів літнього віку є аналогічною до такої у молодих здорових добровольців.

Ниркова недостатність. Фармакокінетику альбендазолу в цієї групи пацієнтів не вивчали.

Печінкова недостатність. Фармакокінетику альбендазолу в цієї групи пацієнтів не вивчали.

Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, шкірний синдром Larva Migrans, лямбліоз у дітей.

Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами):

Цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus):

• при неможливості хірургічного втручання;
• перед хірургічним втручанням;
• після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, спостерігалося розповсюдження гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;
• після проведення черезшкірного дренажу цист із діагностичною або терапевтичною метою.

Альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multilocularis):

• при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів;
• після паліативного хірургічного втручання;
• після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки.

Нейроцистицеркоз (спричинений личинками Taenia solium):

• за наявності поодиноких або множинних цист або гранулематозного ураження мозку;
• при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах;
• при рацемозних цистах.

Інші системні гельмінтні інфекції: капіляроз (спричинений Capillaria philippinensis), гнатостомоз (спричинений Gnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та T. pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocara canis та спорідненими видами).

• Гіперчутливість до альбендазолу або до будь-якого компонента препарату.
• Період вагітності або годування груддю.
• Жінкам, які планують вагітність. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби під час і протягом 1 місяця після лікування препаратом.

Кишкові інфекції та шкірний синдром Larva Migrans

Препарат приймати разом з їжею. Бажано застосовувати в одну й ту саму годину доби. Якщо одужання не настає через 3 тижні, лікар має призначити другий курс лікування.

Якщо виникають труднощі з проковтуванням цілої таблетки, її можна розжувати з невеликою кількістю води або розкришити.

Застосовувати дорослим та дітям віком від 3 років.

* Для дітей віком від 2 до 3 років застосовувати іншу лікарську форму — суспензію для перорального застосування.

Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами)

Препарат приймати разом з їжею.

Застосовувати дорослим та дітям віком від 6 років. Дітям віком до 6 років призначення препарату у високих дозах не рекомендується. Режим дозування лікар встановлює індивідуально залежно від віку, маси тіла та тяжкості інфекції.

Для пацієнтів із масою тіла понад 60 кг доза становить 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. При масі тіла менше 60 кг препарат призначають із розрахунку 15 мг/кг/добу, розділених на 2 прийоми. Максимальна добова доза — 800 мг.

Цистний ехінококоз

Тривалість лікування — 28 днів. 28-денний цикл можна повторювати після 14-денної перерви (загалом до 3 циклів).

• Неоперабельні та множинні кісти: до трьох 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих і перитонеальних цист. За наявності цист іншої локалізації (у кістках або мозку) може знадобитися триваліше лікування.
• Перед операцією: рекомендується два 28-денних цикли. Якщо операцію необхідно виконати раніше, лікування продовжують якомога довше до початку втручання.
• Після операції або черезшкірного дренажу цист: якщо передопераційне лікування тривало менше 14 днів або було проведено невідкладну операцію, призначають два 28-денних цикли з 14-денною перервою. Аналогічний режим застосовують у разі виявлення життєздатних цист або розповсюдження гельмінтів.

Альвеолярний ехінококоз

Тривалість лікування — 28 днів. Другий 28-денний курс проводять після двотижневої перерви. Лікування може тривати кілька місяців або років.

Нейроцистицеркоз

Тривалість лікування — від 7 до 30 днів. Другий курс можна повторити після двотижневої перерви.

• Цисти в паренхімі та гранульоми: від 7 до 28 днів.
• Арахноїдальні та внутрішньошлуночкові цисти: зазвичай 28 днів.
• Рацемозні цисти: зазвичай 28 днів, але лікування може тривати довше залежно від клінічної та радіологічної відповіді.

При нейроцистицеркозі необхідна відповідна кортикостероїдна та протисудомна терапія. Для запобігання підвищенню внутрішньочерепного тиску протягом першого тижня лікування рекомендується застосування пероральних або внутрішньовенних кортикостероїдів.

Інші системні гельмінтні інфекції

Зазвичай достатньо одного курсу лікування, але можуть знадобитися додаткові курси, якщо результати паразитологічного обстеження залишаються позитивними.

Застосування в окремих групах пацієнтів

Пацієнти літнього віку. Досвід застосування препарату обмежений. Корекція дози не потрібна, однак пацієнтам із порушенням функції печінки альбендазол слід застосовувати з обережністю.

Ниркова недостатність. Оскільки альбендазол виводиться нирками в дуже незначній кількості, корекція дози не потрібна. За наявності ознак ниркової недостатності пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом.

Печінкова недостатність. Альбендазол активно метаболізується в печінці, тому порушення її функції може впливати на фармакокінетику препарату. Пацієнти з підвищеним рівнем трансаміназ потребують ретельного нагляду. У разі суттєвого підвищення рівня трансаміназ або клінічно значущого погіршення показників крові лікування необхідно припинити.

Симптоми. Залежно від прийнятої дози препарату при передозуванні можуть виникати діарея, нудота, блювання, тахікардія, підвищення рівня трансаміназ.

Лікування. Симптоматичне, згідно з клінічним станом.

Побічні реакції при короткостроковому лікуванні кишкових інфекцій та шкірного синдрому Larva Migrans

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж та кропив’янку.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: епігастральний біль, нудота, блювання, діарея.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона.

Побічні реакції при довготривалому лікуванні системних гельмінтних інфекцій

З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз.

Пацієнти із захворюваннями печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж та кропив’янку.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: епігастральний біль, нудота, блювання, діарея. Ці явища пов’язані з лікуванням альбендазолом пацієнтів з ехінококозом.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів від легкого до помірного ступеня, гепатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, оборотна алопеція (потоншання волосся та помірна втрата волосся).

Загальні розлади: гарячка.

Лікування кишкових форм гельмінтозів та шкірного синдрому Larva Migrans

Для запобігання застосуванню препарату Альбела на ранніх термінах вагітності жінок репродуктивного віку слід лікувати в перший тиждень менструації або після негативного тесту на вагітність. Під час лікування альбендазолом та протягом 1 місяця після його відміни необхідна надійна контрацепція.

Лікування альбендазолом може виявити вже наявний нейроцистицеркоз, особливо в регіонах із високою поширеністю інфікування Taenia solium. У пацієнтів можуть виникати судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та вогнищеві неврологічні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Такі симптоми можуть виникати невдовзі після лікування та потребують негайної відповідної терапії кортикостероїдами й протисудомними препаратами.

Лікування системних гельмінтних інфекцій

Під час лікування альбендазолом можливе підвищення рівня печінкових ферментів, яке зазвичай нормалізується після припинення лікування. Повідомляли також про випадки гепатиту. Рівень печінкових ферментів необхідно перевіряти перед початком кожного курсу та щонайменше кожні 2 тижні під час лікування. Якщо їхній рівень підвищується більш ніж удвічі порівняно з верхньою межею норми, лікування слід припинити. Відновлення лікування можливе після нормалізації показників за умови ретельного медичного нагляду.

Альбендазол може спричиняти пригнічення кісткового мозку. Аналізи крові необхідно проводити на початку лікування та кожні 2 тижні протягом 28-денного циклу. Пацієнти із захворюваннями печінки, включаючи печінковий ехінококоз, мають підвищений ризик пригнічення кісткового мозку, що може призводити до панцитопенії, апластичної анемії, агранулоцитозу та лейкемії. У разі значного погіршення показників крові лікування необхідно припинити.

Жінкам репродуктивного віку слід починати лікування лише після отримання негативного результату тесту на вагітність.

Допоміжні речовини

Препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Альбела протипоказана під час вагітності та годування груддю, а також жінкам, які планують завагітніти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Через можливість виникнення запаморочення під час застосування альбендазолу рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон, левамізол і ритонавір можуть знижувати концентрацію активного метаболіту альбендазолу в плазмі крові. Це може призводити до зниження ефективності препарату Альбела®, особливо при лікуванні системних гельмінтних інфекцій.

Циметидин, празиквантел і дексаметазон можуть підвищувати концентрацію активного метаболіту альбендазолу в плазмі крові.

Грейпфрутовий сік також може підвищувати концентрацію альбендазолу сульфоксиду в плазмі крові.

Можлива взаємодія альбендазолу з пероральними контрацептивами, антикоагулянтами, пероральними гіпоглікемічними засобами та теофіліном.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 3 роки.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Albendazole (Oral Route) / mayoclinic.org;
• Albendazole / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov.