Альбела

Состав

Действующее вещество: альбендазол (albendazole).

1 таблетка содержит альбендазола 400 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, сахарин натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка «Апельсин».

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые капсулообразные двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, гладкие с обеих сторон.

Упаковка: по 1 таблетке в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке. По 3 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Купить Альбела можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Альбела — антигельминтное и антипротозойное лекарственное средство, действующим веществом которого является альбендазол. Относится к группе производных бензимидазола.

Препарат действует на кишечных и тканевых паразитов на разных стадиях развития. Механизм антигельминтного действия связан с угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбела применяется для лечения кишечных гельминтозов, кожного синдрома Larva Migrans, лямблиоза у детей, а также системных гельминтных инфекций, в частности кистозного и альвеолярного эхинококкоза и нейроцистицеркоза.

Альбела инструкция, а также информация «Альбела от чего», «Альбела отзывы» и «Альбела как принимать для профилактики» находятся на сайте МИС Аптека 9-1-1.

Фармакодинамика

Альбендазол — антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбамата. Препарат действует как на кишечных, так и на тканевых паразитов в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол проявляет активность против следующих кишечных паразитов: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоды — Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; простейшие — Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).

Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Фармакокинетика

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5 %). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Альбендазол быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит — сульфат альбендазола, являющийся основным эффективным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и лишь небольшая часть — с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из кист продолжается несколько недель.

Пациенты пожилого возраста. Некоторые клинические данные позволяют предположить, что фармакокинетика у пациентов пожилого возраста аналогична таковой у молодых здоровых добровольцев.

Почечная недостаточность. Фармакокинетику альбендазола в этой группе пациентов не изучали.

Печеночная недостаточность. Фармакокинетику альбендазола в этой группе пациентов не изучали.

Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами):

Кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):

• при невозможности хирургического вмешательства;
• перед хирургическим вмешательством;
• после операции, если предоперационное лечение было коротким, наблюдалось распространение гельминтов или во время операции были обнаружены живые формы;
• после проведения чрескожного дренажа кист с диагностической или терапевтической целью.

Альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis):

• при неоперабельном заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
• после паллиативного хирургического вмешательства;
• после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени.

Нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):

• при наличии одиночных или множественных кист или гранулематозного поражения мозга;
• при арахноидальных или внутрижелудочковых кистах;
• при рацемозных кистах.

Другие системные гельминтные инфекции: капилляриоз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T. pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).

• Гиперчувствительность к альбендазолу или любому компоненту препарата.
• Период беременности или кормления грудью.
• Женщинам, планирующим беременность. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения препаратом.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если выздоровление не наступает через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.

Если возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, ее можно разжевать с небольшим количеством воды или раскрошить.

Применять взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

* Для детей в возрасте от 2 до 3 лет применять другую лекарственную форму — суспензию для перорального применения.

Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами)

Препарат принимать вместе с пищей.

Применять взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования врач устанавливает индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции.

Для пациентов с массой тела более 60 кг доза составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.

Кистозный эхинококкоз

Продолжительность лечения — 28 дней. 28-дневный цикл можно повторять после 14-дневного перерыва (всего до 3 циклов).

• Неоперабельные и множественные кисты: до трех 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных кист. При наличии кист другой локализации (в костях или мозге) может потребоваться более длительное лечение.
• Перед операцией: рекомендуется два 28-дневных цикла. Если операцию необходимо выполнить раньше, лечение продолжают как можно дольше до начала вмешательства.
• После операции или чрескожного дренажа кист: если предоперационное лечение продолжалось менее 14 дней или была проведена неотложная операция, назначают два 28-дневных цикла с 14-дневным перерывом. Аналогичный режим применяют в случае обнаружения жизнеспособных кист или распространения гельминтов.

Альвеолярный эхинококкоз

Продолжительность лечения — 28 дней. Второй 28-дневный курс проводят после двухнедельного перерыва. Лечение может продолжаться несколько месяцев или лет.

Нейроцистицеркоз

Продолжительность лечения — от 7 до 30 дней. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва.

• Кисты в паренхиме и гранулемы: от 7 до 28 дней.
• Арахноидальные и внутрижелудочковые кисты: обычно 28 дней.
• Рацемозные кисты: обычно 28 дней, но лечение может продолжаться дольше в зависимости от клинического и радиологического ответа.

При нейроцистицеркозе необходима соответствующая кортикостероидная и противосудорожная терапия. Для предотвращения повышения внутричерепного давления в течение первой недели лечения рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов.

Другие системные гельминтные инфекции

Обычно достаточно одного курса лечения, но могут потребоваться дополнительные курсы, если результаты паразитологического обследования остаются положительными.

Применение в отдельных группах пациентов

Пациенты пожилого возраста. Опыт применения препарата ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако пациентам с нарушением функции печени альбендазол следует применять с осторожностью.

Почечная недостаточность. Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы не требуется. При наличии признаков почечной недостаточности пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность. Альбендазол активно метаболизируется в печени, поэтому нарушение ее функции может влиять на фармакокинетику препарата. Пациенты с повышенным уровнем трансаминаз нуждаются в тщательном наблюдении. В случае существенного повышения уровня трансаминаз или клинически значимого ухудшения показателей крови лечение необходимо прекратить.

Симптомы. В зависимости от принятой дозы препарата при передозировке могут возникать диарея, тошнота, рвота, тахикардия, повышение уровня трансаминаз.

Лечение. Симптоматическое, в соответствии с клиническим состоянием.

Побочные реакции при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд и крапивницу.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона.

Побочные реакции при длительном лечении системных гельминтных инфекций

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд и крапивницу.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея. Эти явления связаны с лечением альбендазолом пациентов с эхинококкозом.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов от легкой до умеренной степени, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, обратимая алопеция (истончение волос и умеренное выпадение волос).

Общие расстройства: лихорадка.

Лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans

Для предотвращения применения препарата Альбела на ранних сроках беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время лечения альбендазолом и в течение 1 месяца после его отмены необходима надежная контрацепция.

Лечение альбендазолом может выявить уже имеющийся нейроцистицеркоз, особенно в регионах с высокой распространенностью инфицирования Taenia solium. У пациентов могут возникать судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые неврологические симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозге. Такие симптомы могут возникать вскоре после лечения и требуют немедленной соответствующей терапии кортикостероидами и противосудорожными препаратами.

Лечение системных гельминтных инфекций

Во время лечения альбендазолом возможно повышение уровня печеночных ферментов, которое обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось также о случаях гепатита. Уровень печеночных ферментов необходимо проверять перед началом каждого курса и не реже чем каждые 2 недели во время лечения. Если их уровень повышается более чем вдвое по сравнению с верхней границей нормы, лечение следует прекратить. Возобновление лечения возможно после нормализации показателей при условии тщательного медицинского наблюдения.

Альбендазол может вызывать угнетение костного мозга. Анализы крови необходимо проводить в начале лечения и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют повышенный риск угнетения костного мозга, что может приводить к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкемии. В случае значительного ухудшения показателей крови лечение необходимо прекратить.

Женщинам репродуктивного возраста следует начинать лечение только после получения отрицательного результата теста на беременность.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности и кормления грудью

Альбела противопоказана во время беременности и кормления грудью, а также женщинам, планирующим забеременеть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможности возникновения головокружения во время применения альбендазола рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, левамизол и ритонавир могут снижать концентрацию активного метаболита альбендазола в плазме крови. Это может приводить к снижению эффективности препарата Альбела®, особенно при лечении системных гельминтных инфекций.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон могут повышать концентрацию активного метаболита альбендазола в плазме крови.

Грейпфрутовый сок также может повышать концентрацию альбендазола сульфоксида в плазме крови.

Возможно взаимодействие альбендазола с пероральными контрацептивами, антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами и теофиллином.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Albendazole (Oral Route) / mayoclinic.org;
• Albendazole / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov.