Торгівельна назва | Агрелід |
Діючі речовини | Анагрелід |
Кількість діючої речовини | 0,5 мг |
Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 50 капсул |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Орально |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Виробник | ФАРМАСАЙНС ІНК. |
Країна виробництва | Канада |
Заявник | Pharma Science |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01X Інші антинеопластичні засоби L01XX Інші антинеопластичні препарати L01XX35 Анагрелід |
Агрелід - антинеопластичний засіб для лікування тромбоцитемії у пацієнтів із мієлопроліферативними захворюваннями з метою зменшення кількості тромбоцитів, зниження ризику виникнення тромбозу та обмеження асоційованих симптомів, включаючи тромбогеморагічні явища (хронічні форми захворювання).
Склад
- діюча речовина: анагрелід;
- 1 капсула містить анагреліду 0,5 мг у формі анагреліду гідрохлориду моногідрату;
- допоміжні речовини: лактози моногідрат, лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат;
- склад капсули: кремнію діоксид, натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е 171), вода очищена, желатин.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Середній або тяжкий ступінь печінкової недостатності (підвищення рівня трансаміназ у понад 5 разів вище норми).
Середній або тяжкий ступінь ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 50 мл/хв).
Препарат не застосовувати для лікування гострих, загрозливих для життя ускладнень тромбоцитозу.
Побічні реакції
Анагрелід у низьких дозах переноситься добре. Більшість випадків побічної дії бувають слабкі і минущі, при цьому не потребується специфічного лікування для їх усунення.
Побічні реакції у хворих із мієлопроліферативними захворюваннями різної етіології мають практично однаковий характер і частоту. Більшість побічних реакцій бувають слабкі і частота їх знижується при продовжені терапії. Однак у деяких випадках бувають і серйозні побічні реакції: застійна серцева недостатність, інфаркт міокарда, кардіоміопатія, кардіомегалія, повна блокада серця, мерехтіння передсердь, порушення мозкового кровообігу, перикардити, інфільтрати у легенях, пневмофіброз, легенева гіпертензія, панкреатит, гастрит, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, судомні напади. Частота виникнення побічних реакцій збільшується при збільшенні дози препарату.
Дуже часті побічні реакції.
Загального характеру: головний біль.
Часті побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, здуття живота, блювання, абдомінальний біль.
З боку нервової системи: запаморочення, парестезії.
З боку органів дихання: задишка, фарингіт, кашель, біль у грудях.
З боку шкіри та придатків: периферичні набряки, висип.
Спосіб застосування
Агрелід застосовувати перорально.
Лікування слід розпочинати під постійним медичним наглядом.
Рекомендована початкова доза анагреліду становить 0,5 мг 4 рази на добу або 1,0 мг 2 рази на добу. Цю дозу слід підтримувати протягом 1 тижня. Через 1 тиждень дозу можна змінювати індивідуально, дозу треба доводити до мінімальної ефективної, яка буде достатньою для зниження/підтримання кількості тромбоцитів на рівні нижче 600×109/л, а в ідеалі – на рівні від 150×109/л до 400×109/л.
Збільшення дози препарату не має перевищувати 0,5 мг на добу протягом 1 тижня. Максимальна разова доза препарату не має перевищувати 2,5 мг. Максимальна добова доза, що застосовувалась у період клінічних досліджень препарату, становила 10 мг/добу.
У перший тиждень лікування вимірювання кількості тромбоцитів слід проводити кожні 2 дні, далі, як мінімум, кожен тиждень до моменту досягнення постійної дози. Як правило, зменшення кількості тромбоцитів спостерігається протягом 14-21 дня від початку лікування та у більшості пацієнтів адекватний результат лікування спостерігається та підтримується із застосуванням дози 1-3 мг/добу.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дослідження з безпеки та ефективності препарату у вагітних та жінок, які годують груддю, не проводили. Застосування анагреліду вагітним жінкам не рекомендується.
Якщо жінка застосовує анагрелід у період вагітності або завагітніє у період застосування препарату, її слід попередити про ризик для плода.
Жінкам репродуктивного віку, які приймають анагрелід, слід застосовувати контрацептиви.
Невідомо, чи проникає анагрелід з організму матері, яка годує груддю, у молоко, тому враховуючи небезпеку препарату для дитини, якщо існує необхідність застосування препарату у період годування груддю, слід припинити грудне годування.
Діти
Безпека та ефективність анагреліду у дітей не була встановлена. Мієлопроліферативні захворювання є рідкістю у педіатричних хворих і є лише обмежені дані по цій групі. У відкритому дослідженні, яке проводили з участю 17 педіатричних пацієнтів віком від 7 до 14 років і 18 дорослих пацієнтів (67 % з яких були пацієнти літнього віку віком від 65 років) з есенціальною тромбоцитемією, було показано, що дози і навантаження на одиницю маси тіла, Cmax і AUC анагреліду були нижче у дітей/підлітків порівняно з дорослими (Cmax 48 %, AUCt 55 %).
Анагрелід слід використовувати для цієї групи пацієнтів з обережністю.
Ті фармакокінетичні розбіжності між дорослими та молодшими пацієнтами, які слід очікувати при застосуванні пацієнтам з есенціальною тромбоцитемією, не вимагають коригування дози.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Необхідно утриматися від керування транспортними засобами та іншими приладами хворим, у яких під час застосування лікарського засобу виникають запаморочення, порушення зору тощо.
Передозування
Відзначалась невелика кількість випадків передозування анагреліду, симптоми включали синусову тахікардію та блювання.
Терапія у випадках передозування.
Специфічного антидоту до анагреліду не існує. У випадку передозування хворий має бути під ретельним медичним наглядом. Необхідно контролювати кількість тромбоцитів у крові. При передозуванні застосування препарату слід припинити, поки кількість тромбоцитів не прийде у норму.
Анагрелід при застосуванні у дозах, вищих за рекомендовані, спричиняв зниження артеріального тиску з періодичною гіпотензією. Доза анагреліду у 5 мг може призвести до зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.
Опис товару завірено виробником Фармасайнс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Агрелід капс. 0,5мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Агрелід капс. 0,5мг №50?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Агрелід (Фармасайнс)?
Які аналоги у капсул Агрелід №50?
Повними аналогами Агрелід капс. 0,5мг №50 є: