Торговое название | Агрелид |
Действующие вещества | Анагрелид |
Количество действующего вещества | 0,5 мг |
Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 50 капсул |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Оральные |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Производитель | ФАРМАСАЙНС ИНК. |
Страна производства | Канада |
Заявитель | Pharma Science |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01X Прочие антинеопластические средства L01XX Прочие антинеопластические препараты L01XX35 Анагрелид |
Агрелид - антинеопластичное средство для лечения тромбоцитемии у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями с целью уменьшения количества тромбоцитов, снижения риска возникновения тромбоза и ограничения ассоциированных симптомов, включая тромбогеморрагические явления (хронические формы заболевания).
Состав
- анагрелид;
- 1 капсула содержит анагрелида 0,5 мг в форме гидрохлорида анагрелида моногидрата;
- другие составляющие: лактозы моногидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат;
- состав капсулы: кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, диоксид титана (Е 171), вода очищенная, желатин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности (повышение уровня трансаминаз более чем в 5 раз выше нормы).
Средняя или тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина <50 мл/мин).
Препарат не применять для лечения острых, угрожающих жизни осложнений тромбоцитоза.
Побочные реакции
Анагрелид в низких дозах хорошо переносится. Большинство случаев побочного действия бывают слабые и преходящие, при этом не требуется специфического лечения для их устранения.
Побочные реакции у больных с миелопролиферативными заболеваниями разной этиологии имеют практически одинаковый характер и частоту. Большинство побочных реакций бывают слабы и частота их снижается при продолжении терапии. Однако в некоторых случаях бывают и серьезные побочные реакции: застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, кардиомегалия, полная блокада сердца, мерцание предсердий, нарушение мозгового кровообращения, перикардиты, инфильтраты в легких, пневмофиброз, легкий двенадцатиперстной кишки, судорожные приступы. Частота побочных реакций увеличивается при увеличении дозы препарата.
Очень частые побочные реакции.
Общий характер: головная боль.
Частые побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, вздутие живота, рвота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия.
Со стороны органов дыхания: одышка, фарингит, кашель, боль в груди.
Со стороны кожи и придатков: периферические отеки, сыпь.
Способ применения
Агрелид применять перорально.
Лечение следует начинать под постоянным контролем.
Рекомендуемая начальная доза анагрелида составляет 0,5 мг 4 раза в день или 1,0 мг 2 раза в день. Эту дозу следует поддерживать в течение 1 нед. Через 1 неделю дозу можно изменять индивидуально, дозу нужно доводить до минимальной эффективной, которая будет достаточной для снижения/поддержания количества тромбоцитов на уровне ниже 600×109/л, а в идеале – на уровне от 150×109/л до 400×109/ л.
Увеличение дозы препарата не должно превышать 0,5 мг/сут в течение 1 недели. Максимальная разовая доза не должна превышать 2,5 мг. Максимальная суточная доза, применяемая в период клинических исследований препарата, составляла 10 мг/сут.
В первую неделю лечения измерение количества тромбоцитов следует проводить каждые 2 дня, далее как минимум каждую неделю до момента достижения постоянной дозы. Как правило, уменьшение количества тромбоцитов наблюдается в течение 14-21 дня после начала лечения и у большинства пациентов адекватный результат лечения наблюдается и поддерживается с применением дозы 1-3 мг/сут.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования по безопасности и эффективности препарата у беременных и кормящих грудью не проводились. Применение анагрелида беременным не рекомендуется.
Если женщина применяет анагрелид в период беременности или беременеет в период применения препарата, ее следует предупредить о риске плода.
Женщинам репродуктивного возраста, принимающим анагрелид, следует применять контрацептивы.
Неизвестно, проникает ли анагрелид из организма кормящей матери грудью в молоко, поэтому учитывая опасность препарата для ребенка, если существует необходимость применения препарата в период кормления грудью, следует прекратить грудное кормление.
Дети
Безопасность и эффективность анагрелида у детей не было установлено. Миелопролиферативные заболевания являются редкостью у педиатрических больных и только ограниченные данные по этой группе. В открытом исследовании, которое проводили с участием 17 педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 14 лет и 18 взрослых пациентов (67% из которых были пациенты пожилого возраста от 65 лет) с эссенциальной тромбоцитемией, было показано, что дозы и нагрузка на единицу масс , Cmax и AUC анагрелида были ниже у детей/подростков по сравнению со взрослыми (Cmax 48%, AUCt 55%).
Анагрелид следует использовать для этой группы пациентов с осторожностью.
Те фармакокинетические различия между взрослыми и младшими пациентами, которые следует ожидать при применении пациентам с эссенциальной тромбоцитемией, не требуют коррекции дозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими приборами больным, у которых при применении лекарственного средства возникают головокружение, нарушение зрения.
Передозировка
Отмечалось небольшое количество случаев передозировки анагрелида, симптомы включали синусовую тахикардию и рвоту.
Терапия в случаях передозировки.
Специфического антидота к анагрелиду не существует. В случае передозировки больной должен находиться под тщательным контролем. Необходимо контролировать количество тромбоцитов в крови. При передозировке препарат следует прекратить, пока количество тромбоцитов не придет в норму.
Анагрелид при применении в дозах выше рекомендованных вызывал снижение артериального давления с периодической гипотензией. Доза анагрелида в 5 мг может привести к снижению АД, что сопровождается головокружением.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.
Описание товара заверено производителем Фармасайнс.
Обратите внимание!
Описание препарата Агрелид капс. 0,5мг №50 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Агрелид капс. 0,5мг №50?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у капсул Агрелид (Фармасайнс)?
Какие аналоги у капсул Агрелид №50?
Полными аналогами Агрелид капс. 0,5мг №50 являются: