Гемотран

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит транексамовой кислоты в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска:

• ГЕМОТРАН® раствор для инъекций, 50 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2) в блистерах в пачке с картона ПАО "Фармак"
• ГЕМОТРАН® раствор д/ин., 100 мг/мл по 5 мл в амп. №10 (5х2)
• ГЕМОТРАН® раствор д/ин., 100 мг/мл по 5 мл в амп. №5 (5х1)
• ГЕМОТРАН® раствор д/ин., 50 мг/мл по 5 мл в амп. №10 (5х2)
• ГЕМОТРАН® раствор д/ин., 50 мг/мл по 5 мл в амп. №5 (5х1)
• Гемотран в таблетках, по 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, с фаской, с риской, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-коричневый раствор.

Фармакодинамика

Гемотран ® - антифибринолитический средство. Транексамовая кислота конкурентно ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Оказывает гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическое и противовоспалительное действие за счет сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика

После введения дозы 1 г кривая «концентрация-время» показывает триекспоненцийну кинетику со средним периодом полувыведения около 2:00 в конечной фазе элиминации. Начальный объем распределения составляет примерно 9-12 л. Выводится с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентный общего клиренса плазмы крови (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Вывод транексамовой кислоты составляет примерно 90% в течение 24 часов после введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после вутришньовенного введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг / л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. Период полувыведения транексамовая жидкости составляет около 3:00. Концентрация транексамовой кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости - примерно 1/10 от плазменной.

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационном периоде, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией). Наследственный ангионевротический отек.

Купить Гемотран можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Повышенная чувствительность к кислоте транексамовая и компонентов, входящих в состав препарата.Тромбоэмболические заболевания в анамнезе, высокий риск тромбообразования, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза, нарушение цветового зрения.

Гемотран внутримышечно применять нельзя.

Препарат можно применять с физиологическим раствором натрия хлорида и глюкозы, 20% раствором фруктозы, 10% раствором инвертазы, декстрана 40 или 70, раствором Рингера. С осторожностью применять в комбинации с гепарином пациентам с нарушением свертываемости крови.

При внутривенно капельном введении можно добавлять гепарин.

Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения.

Препарат совместим с урокиназой, норадреналина битартрат, дезоксиепинефрину гидрохлорид, дипиридамолом, диазепамом.

С осторожностью применять пациентам, которые получают антифибринолитических терапию.

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск образования тромбов.

Внутривенные инъекции вводить медленно. Транексамовая кислоту не следует вводить внутримышечно.

При быстром введении возможны головокружение и артериальная гипотензия. Во избежание гипотензии препарат следует вводить медленно и в количестве не более 1 мг в минуту.

Сообщалось о нескольких случаях тяжелой гематурии из верхних мочевыводящих путей (особенно при гемофилии) с возможной обструкцией кровяным сгустком.

У пациентов с ДВС (ДВС) лечение должно быть ограничено для тех, у кого есть подавляющее активация фибринолитической системы с острым кровотечением. Характерно, что гематологический профиль сходен с таковым: сокращение времени еуглобулинових фибринолитической активности; увеличение протромбинового времени; снижение уровня плазменного фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и a 2 -макроглобулина; стандартные плазменные уровни P и P-комплекса, то есть факторов II (протромбин), VIII и X; повышение в плазме уровня продуктов деградации фибриногена; расчет количества тромбоцитов. Вышеизложенное предусматривает, что основное заболевание не модифицирует различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях разовой дозы 1,0 г транексамовой кислоты часто достаточно для контроля кровотечения. При нормальной функции почек фибринолитическая активность в крови будет сокращена примерно на 4:00. Пациенты с тромбогеморрагических осложнениями не должны применять препарат одновременно с антикоагулянтами (гепарином), чтобы предотвратить дальнейшее отложению фибрина. Применение Гемотрану ® при ДВС должен рассматриваться только в случае, когда доступны гематологические лабораторные средства и есть опыт.

Во время лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты зрения, полей зрения и цветного зрения, осмотром глазного дна.

С осторожностью применять транексамовая кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск возникновения тромбозов.

При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судом. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При применении в рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судом после операций такая же, как и у пациентов, не получавших транексамовая кислоту.

Перед приемом Гемотран при маточном кровотечении необходима консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение возможно только в случае крайней необходимости.

Есть только ограниченные клинические данные по применению транексамовая кислоты при различных клинических геморрагических состояниях во время второго и третьего триместра беременности, по которым невозможно идентифицировать вредное воздействие на плод. Транексамовая кислоту применять в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск.

Транексамовая кислота выделяется в грудное молоко. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется. Отсутствуют клинические данные о влиянии транексамовая кислоты на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случаях возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и / или органов зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Гемотран в ампулах вводить (капельно, струйно).

Режим дозирования индивидуальный, зависимый от клинической ситуации.

При генерализованном фибринолизе вводить в разовой дозе 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл / мин.

При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200-500 мг 2-3 раза в сутки.

Гемотран при обильных месячных назначают по 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки, не более 4 дней. При длительном менструальном кровотечении дозу увеличивают, не превышая максимальной дозы (8 таблеток по 500 мг в сутки). Не нужно начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.

Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском перед или после операций транексамовая кислоту назначают в виде инъекций, после чего назначают таблетки Гемотран по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.

Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до вмешательства.

Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.

В случаях нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль / л назначать по 10 мг / кг 2 раза в сутки; при концентрации 250-500 мкмоль / л - по 10 мг / кг 1 раз в сутки; при концентрации более 500 мкмоль / л - по 5 мг / кг 1 раз в сутки.

Больным коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутри таблетированной формы транексамовой кислоты.

Дети. Разовая доза составляет 10 мг / кг, вводят 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста. В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.

Дети.

Применяется в педиатрической практике.

Стоимость на препарат Гемотран указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Могут наблюдаться тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез, поддержка водно-солевого баланса.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в желудке и кишечнике.

Со стороны нервной системы: судороги, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после быстрого внутривенного введения), ортостатическая гипотензия, тромбоэмболии (редко), тромбоз глубоких вен, эмболия легких, тромбоз сосудов головного мозга.

Со стороны мочевыделительной системы: острый некроз коркового слоя почек.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, хроматопсия.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, кожные высыпания.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.