Феникс

• Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, которым проводят оперативные вмешательства по эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидива ТГВ и ТЭЛА у взрослых.

• Повышенная чувствительность к ривароксабану или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
• Клинически значимое активное кровотечение.
• Повреждения или состояния, сопровождающиеся значительным риском развития кровотечений, которые могут включать имеющиеся на данный момент или недавно обнаруженные язвы желудочно-кишечного тракта, злокачественные новообразования с высоким риском кровотечений, недавно перенесенную травму головного или спинного мозга, недавно перенесенное оперативное вмешательство на кровоизлияние, обнаруженное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или значительные внутриспинальные или внутрицеребральные сосудистые аномалии.
• Одновременное применение с любыми другими антикоагулянтами, например с нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, дальтепарин), производными гепарина (фондапаринукс), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана, этэксилат, апиксабан). случаи, когда нефракционированный гепарин назначают в дозах, необходимых для обеспечения функционирования открытого катетера центральных вен или артерий.
• Заболевания печени, которые ассоциируются с коагулопатией и клинически значимым риском развития кровотечения, в том числе цирроз печени класса В и С (по классификации Чайлда-Пью).
• Возраст пациента в возрасте до 18 лет.
• Беременность и кормление.

Чаще всего у пациентов, получавших ривароксабан, сообщали о таких отмеченных побочных реакциях, как кровотечения. Наиболее частыми были сообщения о носовых кровотечениях (4,5%) и кровотечениях желудочно-кишечного тракта (3,8%).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем – анемия (включая соответствующие лабораторные параметры), тромбоцитоз (включая увеличение количества тромбоцитов) A, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы - аллергическая реакция, аллергический дерматит, ангионевротический и аллергический отек, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы - головокружение, головная боль, мозговые и внутричерепные кровоизлияния, синкопальное состояние.

Со стороны органов зрения - глазное кровоизлияние (включая кровоизлияние в конъюнктиву).

Сердечные нарушения – тахикардия, сосудистые нарушения, артериальная гипотензия, гематома.

Респираторные расстройства, патология средостения и грудной клетки – носовое кровотечение, кровохарканье, эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта - кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения (включая ректальное кровотечение), боль в желудочно-кишечном тракте и животе, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота, сухость во рту.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за потенциальной репродуктивной токсичности, значительного риска кровотечений и прохождения ривароксабана через плацентарный барьер применение в период беременности противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности во время лечения ривароксабаном.

Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от терапии.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Феникс, таблеток, детям (до 18 лет) не установлены. Данные по данной категории отсутствуют. Потому не рекомендуется применение лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Феникс оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Сообщалось о побочных реакциях, таких как случаи синкопального состояния (частота: нечасто) или головокружение (частота: часто).

Пациентам, у которых отмечаются побочные реакции такого типа, не следует управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Зафиксированы редкие случаи передозировки до 1960 мг. В случае передозировки пациента следует тщательно осмотреть такие осложнения, как кровотечение или другие побочные реакции (см. ниже «Лечение кровотечений»). Вследствие ограниченной абсорбции при введении лекарственного средства в дозах, значительно превышающих терапевтические (50 мг или выше), ожидается эффект насыщения без дальнейшего роста среднего уровня в плазме крови.

Имеется специфическое нейтрализующее средство (андексанет альфа), которое противодействует фармакологическим эффектам ривароксабана (см. краткую характеристику препарата андексанет альфа). При передозировке лекарственного средства для уменьшения всасывания ривароксабана можно применять активированный уголь.

Хранить при температуре не выше 30 ºС в недостаткепном для детей месте.