Ривабан таблетки покрытые пленочной оболочкой по 2,5 мг 2 блистера по 14 шт

Лекарственное средство Ривабан назначать в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) или в комбинации с АСК и клопидогрелем или циклопидином для профилактики атеротромботических явлений у взрослых пациентов после перенесенного острого коронарного синдрома (ОКС) с повышенным уровнем сердечных биомар.

Лекарственное средство Ривабан назначать в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) для профилактики атеротромботических явлений у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или симптомным заболеванием периферических артерий (ЗПА) с высоким риском ишемических явлений.

• действующее вещество: ривароксабан; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг ривароксабана;
• другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; гипромелоза; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; пленочное покрытие: Opadry OY-SR-6497 Yellow (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид красный (Е 172).

• Повышенная чувствительность к ривароксабану или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
• Клинически значимое активное кровотечение.
• Повреждения или состояния, сопровождающиеся значительным риском развития кровотечений. Они могут включать имеющиеся на данный момент или недавно обнаруженные язвы желудочно-кишечного тракта, злокачественные новообразования с высоким риском кровотечений, недавно перенесенную травму головного или спинного мозга, недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровотечение. вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или значительные внутриспинальные или внутрицеребральные сосудистые аномалии.
• Одновременное применение с любыми другими антикоагулянтами, например с нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (например, эноксапарин, дальтепарин и т.п.), производными гепарина (например, фондапаринукс и т.п.), пероральными антикоагулянтами (например, варфарин, дабигатран и дабигатран перехода на антикоагулянтную терапию (см. способ применения и дозы) или случаев, когда нефракционированный гепарин назначают в дозах, необходимых для обеспечения функционирования катетера центральных вен или артерий.
• Сопутствующая терапия кортикостероидов с использованием антиагрегантных средств у пациентов с инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) в анамнезе.
• Сопутствующая терапия ИБС/ЗПА с использованием АСК у пациентов с геморрагическим или лакунарным инсультом в анамнезе или с любым инсультом, перенесенным в течение последнего месяца.
• Заболевания печени, которые ассоциируются с коагулопатией и клинически значимым риском развития кровотечений, включая цирроз печени класса В и С по классификации Чайлда-Пью.
• Период беременности или кормления грудью.

Чаще всего у пациентов, получавших ривароксабан, отмечали такие побочные реакции, как кровотечения.

Наиболее частыми были сообщения о носовых кровотечениях (4,5%) и кровотечениях желудочно-кишечного тракта (3,8%).

Рекомендуемая доза 2,5 мг 2 раза в день.

Острый коронарный синдром

Пациенты, принимающие Ривабан 2,5 мг 2 раза в сутки, также должны принимать АСК в суточной дозе 75–100 мг или АСК в суточной дозе 75–100 мг вместе с клопидогрелем в суточной дозе 75 мг или со стандартной суточной дозой тиклопида. Необходимо регулярно проводить оценку лечения у каждого отдельного пациента, учитывая соотношение рисков развития ишемических нарушений и кровотечений. Ввиду ограниченного опыта применения ривароксабана в течение периода до 24 месяцев, решение о длительности лечения более 12 месяцев принимается в индивидуальном порядке. Применение лекарственного средства Ривабан следует начинать сразу после стабилизации состояния, связанного с ОКС (включая реваскуляризационные процедуры). Лечение лекарственным средством Ривабан следует начинать не ранее чем через 24 часа после госпитализации, тогда как терапию парентеральными антикоагулянтами обычно прекращают.

Ишемическая болезнь сердца / заболевания периферических артерий

Пациенты, принимающие Ривабан  2,5 мг 2 раза в сутки, также должны принимать АСК в суточной дозе 75–100 мг.

У пациентов после успешной процедуры реваскуляризации нижней конечности (хирургической или эндоваскулярной, включая гибридные процедуры) по поводу симптомного ЗПА лечение не следует начинать до достижения гемостаза. Продолжительность лечения следует определять для каждого отдельного пациента на основе регулярной оценки состояния, учитывая соотношение рисков развития ишемических нарушений и кровотечений.

ГКС, ИБС/ЗПА Одновременное применение с антиагрегантной терапией У пациентов с острым тромботическим явлением или после сосудистой процедуры при необходимости проведения двойной антиагрегантной терапии продолжение применения лекарственного средства Ривабан 2,5 мг 2 раза в сутки следует оценивать с учетом характера явления или процедуры и режима антиагрегантной терапии. Эффективность и безопасность применения лекарственного средства Ривабан с 2,5 мг 2 раза в сутки в комбинации с двойной антиагрегантной терапией изучались у пациентов:

• с недавно перенесенным ОКС — в комбинации с АСК и клопидогрелем/тиклопидином;
• после недавно перенесенной процедуры реваскуляризации нижней конечности по поводу симптомного ЗПА – в комбинации с АСК и, если было целесообразно, краткосрочным применением клопидогреля

Для перорального применения. Лекарственное средство Ривабан можно принимать независимо от еды.

Измельчение таблетки

Для пациентов, которым сложно проглатывать целые таблетки, таблетку лекарственного средства Ривабан можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед пероральным применением. Размельченные таблетки можно вводить через назогастральный или желудочный зонд.

Применение в период беременности или кормления грудью

Учитывая потенциальную репродуктивную токсичность, риск кровотечений и данные о прохождении ривароксабана через плаценту применение лекарственного средства Ривабан во время беременности противопоказано.

Лекарственное средство Ривабан противопоказан к применению в период кормления грудью. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении/приостановлении терапии.

Дети

Эффективность и безопасность применения ривароксабана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг детям не изучали. Данные на этот счет отсутствуют. Поэтому не рекомендуется применять Ривабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ривароксабан оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Сообщалось о таких побочных реакциях как синкопальное состояние (нечасто) или головокружение (часто). Пациентам, у которых отмечаются такие побочные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Не требует особых условий хранения.