Залаїн крем 2% туба 20 г

Фармакодинаміка. Залаїн / Залаїн овулі - протигрибковий препарат, похідне імідазолу, з високою фунгіцидною активністю, призначений для місцевого застосування в гінекології. механізм дії полягає в пригніченні синтезу ергостеролу і підвищенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (candida albicans, candida spp. і malassezia furfur), дерматофітів (trichophyton, epidermophyton і microsporium spp.) і збудників, що викликають інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, в тому числі грампозитивних штамів (staphylococcus, streptococcus).

Фармакокінетика. Системна абсорбція відсутня.

Залаїн крем. місцеве лікування грибкової шкірної інфекції, викликаної дерматофітами та дріжджовими грибами: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладкої шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Залаїн овулі, супозиторії вагінальні. Місцеве лікування вагінального кандидозу.

Крем. крем наносять 1 або 2 рази на добу (бажано на ніч або вранці та ввечері) тонким шаром м'яко і рівномірно на уражену ділянку шкіри, захоплюючи приблизно 1 см здорової шкіри навколо нього.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується застосування приблизно протягом 4 тижнів для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним контрольним дослідженням для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше - між 2-й і 4-м тижнями.

Песарії. Дорослим жінкам: 1 пессарий вводять глибоко у піхву ввечері перед сном 1 раз на добу. Якщо клінічні ознаки захворювання не зникають, можливе повторне застосування препарату через 7 днів.

Крем: підвищена чутливість до будь-яких протигрибковим похідним імідазольної групи в анамнезі або до будь-якого іншого компонента препарату.

Песарії: гіперчутливість до протигрибкових препаратів, похідних імідазолу або будь-яким допоміжних речовин препарату; протипоказано одночасне застосування препарату з латексними презервативами або песарії.

Крем. препарат показав хорошу переносимість при нанесенні та на неушкоджену, і на пошкоджену шкіру.

Місцево може з'явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив'янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучими еритематозні реакції, які не потребують припинення застосування препарату.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо відстрочені).

Препарат містить кислоту сорбінову, яка здатна викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Песарії. Іноді може виникати транзиторная місцева реакція подразнення (відчуття печіння і свербіж). Це може бути наслідком дії фрагментів клітин при загибелі збудників, тому така реакція швидше за все є ознакою успішної терапії. Нерідко виникають алергічні реакції.

Під час лікування не рекомендується застосовувати мило з кислим ph, слід користуватися переважно бавовняним білизною, не проводити спринцювання.

Доцільно також наносити протигрибковий крем Залаїн в область вульви та промежини.

При застосуванні препарату слід утримуватися від статевих відносин. Рекомендується розглянути можливість одночасного лікування статевого партнера.

Терапію можна проводити в період менструації.

Слід виявити та усунути фактори (гігієнічні або способу життя), які сприяють розвитку і проявів грибкової інфекції. Рекомендується також проводити лікування інших патогенних мікроорганізмів, які можуть асоціюватися з кандидозом.

Терапію слід припинити у випадку появи місцевої алергічної реакції.

При відсутності характерних клінічних ознак вагінального кандидозу сам по собі позитивний результат мікробіологічного дослідження не є показанням для лікування.

Залаїн крем не можна застосовувати в офтальмології. У пацієнтів слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки в кислому середовищі підвищується розмноження Candida spp.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Відсутні дані про наявність ембріотоксичності та тератогенного ефекту сертаконазол. З огляду на спосіб застосування (разова доза лікування) і відсутність системної абсорбції, можливе застосування сертаконазола вагітним тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Також відсутні дані про проникнення сертоконазола в грудне молоко. Тому в період годування груддю не слід застосовувати препарат, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Після зовнішнього застосування препарату у великих кількостях плазмових рівнів не відзначено. Оскільки шкідливий вплив препарату на новонароджених або вагітних не досліджувалась, перед призначенням Залаїн в період вагітності та годування груддю слід оцінити співвідношення користь-ризик для жінки та плоду / дитини.

Діти. Чи не застосовують у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Для препарату в формі крему взаємодії не встановлені. при одночасному застосуванні песаріїв з місцевими контрацептивами може спостерігатися зниження їх спермицидного дії. не рекомендують застосовувати його спільно з латексними презервативами або песарії в зв'язку з ризиком їх пошкодження.

При застосуванні крему передозування малоймовірне. після вагінального застосування песаріїв передозування практично не відзначалася.

Крем: при температурі не вище 25 °C. песарії: при температурі не вище 30 °C.

діюча речовина: сертаконазолу нітрат;

1 туба (20 г) містить 0,4 г сертаконазолу нітрату;

допоміжні речовини: етиленгліколь і поліетиленгліколь пальмітостеарат, лаурилмакроголгліцериди, гліцерол ізостеарат, олія мінеральна легка, метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий білий крем рідкої консистенції, без запаху або зі слабким запахом жиру.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01A C14.

Фармакодинаміка

«Залаїн» – протигрибковий препарат, похідна речовина імідазолу, з високою фунгіцидною активністю. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. і Malassezia furfur), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporium spp.) і збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі грампозитивні штами (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокінетика

Системна абсорбція відсутня.

Для місцевого лікування грибкової шкірної інфекції, спричиненої дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Підвищена чутливість до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

Не встановлена. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

«Залаїн» не можна застосовувати в офтальмології. Не можна застосовувати перорально. Якщо під час застосування лікарського засобу виникає подразнення, реакції гіперчутливості, препарат необхідно відмінити і призначити необхідне лікування. Призначати препарат пацієнтам із гіперчутливістю до сертаконазолу або до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи протипоказано через можливу перехресну чутливість.

Перед нанесенням крему «Залаїн» на уражені ділянки шкіри слід вимити руки. Шкіра перед нанесенням крему повинна бути сухою.

Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розповсюдження Candida spp.

«Залаїн» містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), який може викликати алергічні реакції (можливо відтерміновані).

«Залаїн» містить кислоту сорбінову, яка може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Після зовнішнього застосування лікарського засобу у великих кількостях жодних плазмових рівнів не спостерігалося. Оскільки шкідливий вплив препарату на новонароджених або вагітних не досліджувався, то перед призначенням препарату «Залаїн» у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користі і ризику для жінки і плода/дитини.

Не впливає.

Крем наносити 1 або 2 рази на день (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром, м'яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується застосування приблизно протягом 4 тижнів для досягнення клінічної ремісії з негативним результатом мікробіологічного контрольного дослідження для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше – між 2 і 4 тижнями.

Діти.

Немає даних щодо застосування у педіатрії.

Беручи до уваги концентрацію діючої речовини та шлях застосування, що рекомендується, інтоксикація малоймовірна. Однак при випадковому проковтуванні лікарського засобу необхідно застосувати відповідну симптоматичну терапію.

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може з'явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив'янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, які не потребують припинення застосування препарату.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

По 20 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Без рецепта.

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Ферpер Інтернаціональ, С. А., Іспанія/Ferrer International, S.A., Spain.

Адреса

1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина/1165, Budapest, Bokenyfoldi ut., 118-120, Hungary.

Джоан Бускалла, 1-9, 08173 Сант Кугат Дель Валлес, Барселона, Іспанія/Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, Barcelona, 08173, Spain.