Залаин крем 2% туба 20 г

Фармакодинамика. залаин/залаин овули — противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и повышении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (candida albicans, candida spp. и malassezia furfur), дерматофитов (trichophyton, epidermophyton и microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммов (staphylococcus, streptococcus).

Фармакокинетика. Системная абсорбция отсутствует.

Залаин крем. местное лечение грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибами: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Залаин овули, суппозитории вагинальные. Местное лечение вагинального кандидоза.

Крем. крем наносят 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, захватывая примерно 1 см здоровой кожи вокруг него.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 нед для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим контрольным исследованием для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше — между 2-й и 4-й неделями.

Пессарии. Взрослым женщинам: 1 пессарий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Крем: повышенная чувствительность к каким-либо противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Пессарии: гиперчувствительность к противогрибковым препаратам, производных имидазола или любым вспомогательным веществам препарата; противопоказано одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием.

Крем. препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропреходящие эритематозные реакции, не требующие прекращения применения препарата.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Препарат содержит кислоту сорбиновую, которая способна вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Пессарии. Иногда может возникать транзиторная местная реакция раздражения (ощущение жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция скорее всего является признаком успешной терапии. Нередко возникают аллергические реакции.

Во время лечения не рекомендуется применять мыло с кислым ph, следует пользоваться преимущественно хлопчатобумажным бельем, не проводить спринцевание.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем Залаин в область вульвы и промежности.

При применении препарата следует воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Терапию можно проводить в период менструации.

Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции. Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Терапию следует прекратить при появлении местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения.

Залаин крем нельзя применять в офтальмологии. У пациентов следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде повышается размножение Candida spp.

Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазол. Учитывая способ применения (разовая доза лечения) и отсутствие системной абсорбции, возможно применение сертаконазола беременным только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Также отсутствуют данные о проникновении сертоконазола в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

После наружного применения препарата в больших количествах плазменных уровней не отмечено. Поскольку вредное воздействие препарата на новорожденных или беременных не исследовали, перед назначением Залаина в период беременности и кормления грудью следует оценить соотношение польза-риск для женщины и плода/ребенка.

Дети. Не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Для препарата в форме крема взаимодействия не установлены. при одновременном применении пессариев с местными контрацептивами могут отмечать снижение их спермицидного действия. не рекомендуют одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

При применении крема передозировка маловероятна. после вагинального применения пессариев передозировка практически не отмечалась.

Крем: при температуре не выше 25 °c. пессарии: при температуре не выше 30 °c.

Действующее вещество: сертаконазола нитрат;

1 туба (20 г) содержит 0,4 г сертаконазола нитрата;

Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакроголглицериды, глицерол изостеарат, масло минеральное легкое, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый белый крем жидкой консистенции, без запаха или со слабым запахом жира.

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A C14.

Фармакодинамика

«Залаин» - противогрибковый препарат, производное вещество имидазола, с высокой фунгицидной активностью. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммы (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует.

Для местного лечения грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производных имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Не установлены. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

«Залаин» нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять перорально. Если при применении лекарственного средства возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительности.

Перед нанесением крема «Залаин» на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp.

«Залаин» содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

«Залаин» содержит кислоту сорбиновую, которая может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

После наружного применения лекарственного средства в больших количествах никаких плазменных уровней не наблюдалось. Поскольку вредное воздействие препарата на новорожденных или беременных не исследовали, то перед назначением препарата «Залаин» в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение пользы и риска для женщины и плода/ребенка.

Не влияет.

Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем, мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным результатом микробиологического контрольного исследования для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 неделями.

Дети.

Нет данных относительно применения в педиатрии.

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения рекомендуемая интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Ферpер Интернациональ, С. А., Испания/Ferrer International, SA, Spain.

Адрес

1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия/1165, Budapest, Bokenyfoldi ut., 118-120, Hungary.

Джоан Бускалла, 1-9, 08173 Сант Кугат Дель Валлес, Барселона, Испания/Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, Barcelona, 08173, Spain.