Упаковка / 10 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Барвітон |
| Кількість діючої речовини | 5 мг/мл |
| Форма випуску | раствор для инъекций |
| Кількість в упаковці | 10 ампул по 2 мл |
| Спосіб застосування | Інше |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | от 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Виробник | АТ ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06B Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd) N06BX Інші психостимулюючі та ноотропні засоби N06BX18 Вінпоцетин |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Вінпоцетин
(Vinpocetine)
Склад:
Діюча речовина: вінпоцетин;
1 таблетка містить вінпоцетину 5 мг (0,005 г);
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк.
Лікарська форма.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Психостимулюючі та ноотропні засоби. винпоцетин. Код АТС n06b x18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Вінпоцетин є з'єднанням з комплексним механізмом дії, яке надає сприятливий ефект на метаболізм в головному мозку і покращує його кровопостачання, а також покращує реологічні властивості крові.
Вінпоцетин має нейропротективні ефекти: препарат послаблює шкідливу дію цитотоксичних реакцій, спричинених стимулюючими амінокислотами. Препарат пригнічує потенціалзалежні Na + - і Ca 2+ -канали, а також рецептори NMDA і AMPA. Препарат підсилює нейропротектівний ефект аденозину.
Вінпоцетин стимулює церебральний метаболізм: препарат збільшує захоплення глюкози та O 2 і споживання цих речовин тканиною головного мозку. Препарат підвищує стійкість головного мозку до гіпоксії; збільшує транспорт глюкози - виняткового джерела енергії для головного мозку - через гематоенцефалічний бар'єр; зрушує метаболізм глюкози в сторону енергетично більш сприятливого аеробного шляху; вибірково пригнічує Ca 2+ -кальмодулін-залежний фермент цГМФ-фосфодіестеразу (ФДЕ), підвищує рівень цАМФ і цГМФ в головному мозку. Препарат підвищує концентрацію АТФ і співвідношення АТФ / АМФ; підсилює обмін норадреналіну і серотоніну в головному мозку; стимулює висхідну норадренергічну систему; має антиоксидантну активність; в результаті дії всіх перерахованих вище ефектів вінпоцетин чинить церебропротектівное дію.
Вінпоцетин покращує мікроциркуляцію в головному мозку: препарат інгібує агрегацію тромбоцитів, зменшує патологічно підвищену в'язкість крові, підвищує деформованість еритроцитів і пригнічує захоплення аденозину, покращує транспорт O 2 в тканинах шляхом зниження аффинитета O 2 до еритроцитів.
Вінпоцетин селективно збільшує кровотік в головному мозку: препарат збільшує церебральну фракцію серцевого викиду; знижує судинний опір в головному мозку, не впливаючи на параметри системної циркуляції (артеріальний тиск, серцевий викид, частоту пульсу, загальний периферичний опір); препарат не викликає «ефекту обкрадання». Більш того, на тлі препарату поліпшується надходження крові в пошкоджені (але ще не некротизовані) ділянки ішемії з низькою перфузією ( «зворотний ефект обкрадання»).
Фармакокінетика.
Всмоктування: вінпоцетин швидко всмоктується, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 годину після перорального застосування. Основним місцем всмоктування вінпоцетину є проксимальні відділи шлунково-кишкового тракту. З'єднання не зазнає метаболізму в момент проходження через кишкову стінку.
Розподіл: у дослідженнях з пероральним введенням препарату у щурів радіоактивно-мічений вінпоцетин в найбільшої концентрації проявлявся в печінці та в шлунково-кишковому тракті. Максимальні концентрації в тканинах можна було виявити через 2-4 години після застосування препарату. Концентрація радіоактивності в головному мозку не перевищувала концентрацію в крові.
У людини: зв'язування з білками крові становить 66%. Абсолютна біодоступність вінпоцетину при пероральному прийомі становить 7%. Обсяг розподілу становить 246,7 ± 88,5 л, що означає виражене зв'язування речовини в тканинах. Значення кліренсу вінпоцетину (66,7 л / год) в плазмі крові перевищує його значення в печінці (50 л / год), що вказує на позапечінкові метаболізм з'єднання.
Виведення: при багаторазовому пероральному застосуванні препарату в дозі 5 мг і 10 мг вінпоцетин демонструє лінійну кінетику; рівноважні концентрації в плазмі крові становлять 1,2 ± 0,27 нг / мл і 2,1 ± 0,33 нг / мл відповідно. Період напіввиведення у людини становить 4,83 ± 1,29 години. У дослідженнях, проведених з використанням радіоактивно міченого з'єднання, було виявлено, що основні шляхи виведення - через нирки та кишечник у співвідношенні 60: 40. Велика кількість радіоактивної мітки у щурів і собак проявлялося в жовчі, але суттєвою ентерогепатичній циркуляції не відзначалося. Аповінкамінова кислота виділяється через нирки шляхом простої фільтрації, період напіввиведення цієї речовини змінюється в залежності від дози та способу застосування вінпоцетину.
Метаболізм: основним метаболітом вінпоцетину є аповінкамінова кислота (АВК), яка у людей утворюється в 25-30%. Після перорального застосування площа під кривою ( «концентрація в плазмі - час») АВК в два рази перевищує таку після внутрішньовенного введення препарату, що вказує на утворення АВК в процесі пресистемного метаболізму вінпоцетину. Іншими виявленими метаболітами є гідроксивінпоцетин, гідрокси-АВК, дигідрокси-АВК-гліцинат і їх кон'югати з глюкуронідами та / або сульфатами. У кожного з вивчених видів кількість вінпоцетину, яке виділялося в незміненому вигляді, становила лише кілька відсотків від прийнятої дози препарату.
Важливим і значущим властивістю вінпоцетину є відсутність необхідності спеціального підбору дози препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок, з огляду на метаболізм препарату і відсутність накопичення (накопичення).
Зміна фармакокінетичних властивостей в особливих обставинах (наприклад, в певному віці, при наявності супутніх захворювань). Оскільки вінпоцетин показаний для терапії переважно пацієнтів похилого віку, у яких спостерігається зміни кінетики лікарських препаратів - зниження всмоктування, інший розподіл і метаболізм, зниження виведення - необхідно було провести дослідження з оцінки кінетики препарату саме в цій віковій групі, особливо при тривалому застосуванні. Результати таких досліджень продемонстрували, що кінетика вінпоцетину у людей похилого віку суттєво не відрізняється від кінетики вінпоцетину у молодих людей, і, крім цього, відсутня кумуляція. При порушенні функції печінки або нирок можна застосовувати звичайні дози препарату, оскільки вінпоцетин не накопичується в організмі таких пацієнтів, що дозволяє тривалий час приймати препарат.
Клінічні характеристики.
Показання.
Неврологія. для лікування різних форм цереброваскулярної патології: стани після перенесеного порушення мозкового кровообігу (інсульту), вертебробазилярной недостатності, судинної деменції, церебрального атеросклерозу, посттравматичної і гіпертонічної енцефалопатії. сприяє зменшенню психічної і неврологічної симптоматики при цереброваскулярної патології.
Офтальмологія. Для лікування хронічної судинної патології хоріоідеї (судинної оболонки ока) і сітківки.
Оториноларингологія. Для лікування старечої приглухуватості перцептивного типу, хвороби Меньєра та шуму у вухах.
Протипоказання.
Вагітність, період годування груддю.
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.
Застосування лікарського засобу дітям протипоказано (через відсутність клінічних даних).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування вінпоцетину з β-блокаторами (клоранололом, Піндолол), Клопамід, глібенкламідом, дигоксином, аценокумарол або гідрохлортіазидом у клінічних дослідженнях не супроводжувалося будь-яким взаємодією між ними. одночасне застосування вінпоцетину і α-метилдопи іноді викликало деяке посилення гіпотензивного ефекту, тому на тлі застосування цієї комбінації препаратів необхідний регулярний контроль артеріального тиску. незважаючи на відсутність даних клінічних досліджень, що підтверджують можливість взаємодії, рекомендується проявляти обережність при одночасному призначенні вінпоцетину з препаратами, що впливають на центральну нервову систему, а також в разі супутньої антиаритмічної і антикоагулянтної терапії.
Особливості застосування.
Наявність синдрому пролонгованого інтервалу qt і прийом препаратів, що викликають подовження qt, вимагають проведення періодичного контролю ЕКГ.
При наявності у пацієнта підвищеного внутрішньочерепного тиску, аритмії або синдрому подовженого інтервалу QT, а також на тлі застосування антиаритмічних препаратів курс терапії препаратом можна починати тільки після ретельного аналізу користі та ризиків, пов'язаних із застосуванням препарату.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Репродуктивність. Чи не впливає на фертильність.
Тератогенної дії не виявлено.
Мутагенність. Вінпоцетин не чинить мутагенної дії.
Канцерогенність. Вінпоцетин не чинить канцерогенної дії.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату в період вагітності та в період годування груддю протипоказане.
Вагітність: вінпоцетин проникає через плацентарний бар'єр, при цьому концентрація препарату в плаценті та в крові плода нижче, ніж в крові вагітної. Тератогенна дія препарату не виявлено. У доклінічних дослідженнях з великими дозами препарату в деяких випадках виникало кровотеча з плаценти та спонтанне переривання вагітності, ймовірно, в результаті посилення плацентарного кровопостачання.
Годування груддю: вінпоцетин проникає в грудне молоко. У доклінічних дослідженнях із застосуванням радіоактивного ізотопу радіоактивність грудного молока в 10 разів перевищувала таку в крові дорослої тварини. Застосування вінпоцетину в період годування груддю протипоказано через проникнення винпоцетина в грудне молоко і відсутність достатньої кількості клінічних спостережень щодо безпеки препарату для немовлят. Після прийому однієї дози вінпоцетину протягом години в грудне молоко проникає 0,25% прийнятої дози препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних про вплив вінпоцетину на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами, але слід дотримуватися обережності, враховуючи ймовірність виникнення під час застосування препарату сонливості, запаморочення і вертиго.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо після прийому їжі. добова доза для дорослих становить 15-30 мг (3 рази на добу по 5-10 мг). тривалість лікування визначає лікар індивідуально. пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки корекція дози не потрібна.
Діти.
Дітям лікарський засіб не застосовувати (через відсутність клінічних даних).
Передозування.
Симптоми передозування невідомі. за даними наукової літератури, доза 60 мг/добу є безпечною. одноразовий прийом 360 мг вінпоцетину не супроводжувався розвитком ні кардіоваскулярних, ні інших побічних ефектів.
Побічні реакції.
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, аглютинація еритроцитів.
З боку імунної системи: гіперчутливість.
З боку метаболізму та харчування: гіперхолестеринемія, зниження апетиту, анорексія, цукровий діабет.
Психічні розлади: безсоння, порушення сну, неспокій, збудження, ейфорія, депресія, ажитація.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дисгевзія, ступор, геміпарез, сонливість, амнезія, тремор, судоми.
З боку органів зору: набряк соска зорового нерва, гіперемія кон'юнктиви.
З боку органів слуху та лабіринту: вертиго, гиперакузия, гіпоакузія, шум у вухах.
З боку серця: ішемія / інфаркт міокарда, стенокардія, брадикардія, тахікардія, екстрасистолія, відчуття серцебиття, аритмія, фібриляція передсердь.
З боку судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, припливи, тромбофлебіт, коливання артеріального тиску.
Шлунково-кишковий тракт: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, біль в животі, запор, діарея, диспепсія, блювання, дисфагія, стоматит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, гіпергідроз, свербіж, кропив'янка, висип, дерматит.
Загальні порушення: астенія, слабкість, відчуття жару, дискомфорт у грудній клітці, гіпотермія.
Результати лабораторних та інструментальних досліджень: зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, підвищення рівня тригліцеридів в крові, депресія сегмента ST на електрокардіограмі, збільшення / зменшення кількості еозинофілів, зміна активності печінкових ферментів, збільшення / зменшення числа лейкоцитів, зменшення числа еритроцитів, зменшення протромбінового часу , збільшення маси тіла.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Упаковка.
По 10 таблеток в блістері, по 3 або 5, або 50, або 100 блістерів в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.
Україна, 61115, харківська обл., Місто харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.
Опис товару завірено виробником Лекхім.
Зверніть увагу!
Опис препарату Винпоцетин р-р д/ин. 5мг/мл амп. 2мл №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
