Улсепан ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконі 1 шт

Артикул: 284274
198.60 грн.

Ціна актуальна на 03:00 | Придатний до: червень 2024
Форма випуска:
ліофізілат таблетки
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю, можливо запаморочення
Торгівельна назва Улсепан
Діючі речовини Пантопразол
Кількість діючої речовини 40 мг
Форма випуску порошок для ін'єкцій
Кількість в упаковці 1 шт.
Первинна упаковка флакон
Спосіб застосування Інфузійно
Взаємодія з їжею Не має значення
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Чутливість до світла Чутливий
Ознака Імпортний
Походження Хімічний
Ринковий статус Брендований дженерик
Виробник МЕФАР ІЛАЧ САН. А.Ш.
Країна виробництва Туреччина
Заявник World Medicine
Умови відпуску За рецептом
Код АТС

A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

A02BC Інгібітори "протонної помпи"

A02BC02 Пантопразол

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. пантопразол - заміщений бензимідазол, який пригнічує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного блокади протонної помпи парієтальних клітин.

Пантопразол трансформується в активну форму в кислому середовищі в парієтальних клітинах, де інгібує фермент H + -K + -АТФази, тобто блокує кінцевий етап вироблення соляної кислоти в шлунку. Інгібування залежить від дози та пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти. У більшості пацієнтів симптоми зникають протягом 2 тижнів. Застосування пантопразолу, як і інших інгібіторів протонної помпи (ІПП) та інгібіторів H 2 рецепторів, знижує кислотність в шлунку і таким чином збільшує секрецію гастрину пропорційно зниженню кислотності. Збільшення секреції гастрину є оборотним. Оскільки пантопразол зв'язує фермент дистально щодо клітинного рецептора, він може пригнічувати секрецію соляної кислоти незалежно від стимуляції іншими речовинами (ацетилхолін, гістамін, гастрин). Ефект при пероральному і в / в застосуванні однаковий.

При застосуванні пантопразолу підвищується рівень гастрину натщесерце. При короткочасному застосуванні він в більшості випадків не перевищує верхньої межі норми. При тривалому лікуванні рівні гастрину у більшості випадків збільшуються вдвічі. Надмірне їх збільшення, однак, виникає тільки в рідкісних випадках. Внаслідок цього у незначної кількості пацієнтів при тривалому лікуванні спостерігається слабке або помірне збільшення кількості ентерохромаффіноподобних (ECL-клітин) в шлунку (подібно аденоматоідной гіперплазії). Однак, згідно з проведеними на даний момент досліджень, утворення клітин - попередників нейроендокринних пухлин (атипова гіперплазія) або нейроендокринних пухлин шлунка, які виявлені в експериментах на тваринах, у людей не відзначено.

За результатами досліджень на тваринах не можна виключити впливу тривалого (понад 1 року) лікування пантопразолом на ендокринні параметри щитоподібної залози.

На тлі лікування антисекреторними засобами рівень гастрину в плазмі крові зростає у відповідь на зниження секреції кислоти. Крім того, через зниження кислотності шлунка підвищується рівень хромогранина А (CgA). Підвищений рівень CgA може впливати на результати досліджень при діагностиці нейроендокринних пухлин. Наявні опубліковані дані свідчать, що лікування ІПП слід припинити за 5 днів-2 тижнів до вимірювання рівня CgA. Це дозволяє рівню CgA повернутися в діапазон нормальних значень, які можуть бути помилково підвищеними після лікування ІПП.

Фармакокінетика

Всмоктування. Пантопразол швидко всмоктується, а C max в плазмі крові досягається вже після одноразового прийому дози 40 мг. В середньому через 2,5 години після прийому C max в плазмі крові досягається на рівні близько 2-3 мкг/мл; концентрація залишається на постійному рівні після багаторазового прийому. Фармакокінетичні властивості не змінюються після однократного або повторного прийому. У діапазоні доз 10-80 мг фармакокінетика пантопразолу в плазмі крові залишається лінійною як при пероральному прийомі, так і при в / в введенні. Встановлено, що абсолютна біодоступність таблеток становить близько 77%. Одночасний прийом їжі не впливає на AUC або C max в плазмі крові, а, відповідно, і на біодоступність. При одночасному прийомі їжі збільшується тільки варіативність латентного періоду.

Розподіл. Зв'язування пантопразолу з білками плазми крові становить близько 98%. Обсяг розподілу становить близько 0,15 л/кг маси тіла.

Біотрансформація. Речовина метаболізується майже виключно в печінці. Основним метаболічним шляхом є деметилювання за допомогою CYP 2C19 з подальшою сульфатної кон'югацією; до інших метаболічним шляхам відноситься окислення за допомогою CYP 3A4.

Виведення. Кінцевий T ½ становить близько 1 год, а кліренс - 0,1 л / год / кг. Відзначено кілька випадків затримки виведення. Внаслідок специфічного зв'язування пантопразолу з протонною помпою парієтальних клітин T ½ не корелює з набагато більш тривалої тривалістю дії (пригнічення секреції кислоти).

Основна частина метаболітів пантопразолу виводиться з сечею (близько 80%), решта виводиться з калом. Основним метаболітом як у плазмі крові, так і в сечі є десметілпантопразол, кон'югований з сульфатом. T ½ основного метаболіту (близько 1,5 год) не набагато перевищує T ½ пантопразолу.

Особливі групи пацієнтів

Повільні метаболізатори. Приблизно у 3% європейців відзначається функціонально низька активність ферменту CYP 2C19; їх називають повільними метаболізаторами. В організмах цих осіб метаболізм пантопразолу, ймовірно, каталізується головним чином ферментом CYP 3A4. Після прийому однієї дози 40 мг пантопразолу середня AUC була приблизно в 6 разів більше у повільних метаболізаторов, ніж у осіб з функціонально активним ферментом CYP 2C19 (швидкі метаболізатори). Середня C max в плазмі крові збільшилася приблизно на 60%. Ці результати не впливають на дозування пантопразолу.

Порушення функції нирок. Рекомендацій щодо зниження дози при призначенні пантопразола пацієнтам з порушенням функції нирок (в тому числі особам на діалізі) немає. Як і у здорових людей, T ½ пантопразолу у них є коротким. Діалізується лише дуже невелика кількість пантопразолу. Незважаючи на те що у основного метаболіту помірно тривалий T ½ (2-3 ч), виведення все одно є швидким, тому кумуляції не відбувається.

Порушення функції печінки. Хоча у пацієнтів з цирозом печінки (класи А і Б по Чайлд - П'ю), T ½ збільшується до 7-9 год, а AUC збільшується в 5-7 разів, C max в плазмі крові збільшується лише незначно - в 1,5 рази по порівняно зі здоровими добровольцями.

Пацієнти похилого віку. Незначне збільшення AUC і C max у добровольців літнього віку в порівнянні з більш молодими волонтерами також не має клінічного значення.

Діти. Після одноразового прийому дози 20 або 40 мг пантопразолу перорально AUC і C max у дітей у віці 5-16 років перебували в межах відповідних значень у дорослих. Після одноразового в / в введення пантопразолу в дозі 0,8 або 1,6 мг/кг дітям у віці 2-16 років не відмічено значимої зв'язку між кліренсом пантопразолу і віком або масою тіла. AUC і обсяг розподілу відповідали даним, отриманим при дослідженнях за участю дорослих.

Показання

Для дорослих і дітей у віці старше 12 років: рефлюкс-езофагіт.

Для дорослих:

  • ерадикація Helicobacter pylori (H. pylori) у пацієнтів з H. pylori-асоційованими виразками шлунка і дванадцятипалої кишки в поєднанні з відповідними антибіотиками;
  • виразка дванадцятипалої кишки;
  • виразка шлунку;
  • синдромЗоллінгера - Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.

Застосування

таблетки:

  • препарат призначений для перорального застосування. Таблетки слід приймати за 1 год до їжі цілком, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи водою.

Дорослі та діти віком старше 12 років

Лікування рефлюкс-езофагіту. Рекомендована доза становить 40 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти до 80 мг/добу (2 таблетки), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів для лікування рефлюкс-езофагіту. Для лікування рефлюкс-езофагіту, як правило, потрібно 4 тижні. Якщо цього недостатньо, виліковування можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.

дорослі

Ерадикація H. pylori в комбінації з двома антибіотиками. У дорослих пацієнтів з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки та позитивним результатом на H. pylori необхідно досягти ерадикації мікроорганізму за допомогою комбінованої терапії. Слід враховувати локальні дані по бактеріальної резистентності та національні рекомендації по використанню і призначенням відповідних антибактеріальних засобів. Залежно від чутливості мікроорганізмів для ерадикації H. pylori у дорослих можуть бути призначені такі терапевтичні комбінації:

а) 40 мг пантопразолу (1 таблетка) 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

б) 40 мг пантопразолу (1 таблетка) 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (або 500 мг тинідазолу) 2 рази на добу

+ 250-500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

в) 40 мг пантопразолу (1 таблетка) 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (або 500 мг тинідазолу) 2 рази на добу.

При застосуванні комбінованої терапії для ерадикації H. pylori другу таблетку пантопразола слід приймати ввечері за 1 год до їди. Період лікування становить 7 днів і може бути продовжений ще на 7 днів (загальна тривалість лікування не більше 2 тижнів). Якщо для забезпечення загоєння виразки показана подальша терапія пантопразолом, слід розглянути рекомендації щодо дозування при виразках шлунка і дванадцятипалої кишки.

Якщо комбінована терапія не показана, наприклад у пацієнтів з негативним результатом на H. pylori, для монотерапії призначають Улсепан в наступне режимі дозування.

Лікування виразки шлунка. Рекомендована доза 40 мг (1 таблетка) на добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти до 80 мг (2 таблетки на добу), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів. Для лікування виразки шлунка, як правило, потрібно 4 тижні. Якщо цього недостатньо, виліковування можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки. Рекомендована доза 40 мг (1 таблетка) на добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти до 80 мг (2 таблетки) на добу, особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.

Для лікування виразки дванадцятипалої кишки, як правило, потрібно 2 тижні. Якщо цього недостатньо, виліковування можна очікувати протягом наступних 2 тижнів.

Лікування при синдромі Золлінгера - Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станах. Для тривалого лікування при синдромі Золлінгера - Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станах початкова добова доза становить 80 мг (2 таблетки) на добу. При необхідності після цього дозу можна титрувати, підвищуючи або знижуючи в залежності від показників секреції кислоти в шлунку. Якщо доза перевищує 80 мг/добу, її необхідно розділити на 2 прийоми. Можливе тимчасове збільшення дози до понад 160 мг пантопразолу, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, необхідним для адекватного контролю секреції кислоти.

Тривалість лікування при синдромі Золлінгера - Еллісона та інших патологічних станах не обмежена і залежить від клінічної необхідності.

Пацієнти з порушенням функції печінки. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу пантопразолу 20 мг. Пацієнтам з порушеннями функції печінки середнього та тяжкого ступеня не слід застосовувати препарат для ерадикації H. pylori в комбінованої терапії, оскільки нині немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для цієї категорії пацієнтів.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Пацієнтам з порушенням функції нирок не слід застосовувати препарат для ерадикації H. pylori в комбінованої терапії, оскільки нині немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для цієї категорії пацієнтів.

Пацієнти похилого віку. Не потрібно коригувати дозу.

Діти. Препарат показаний дітям у віці старше 12 років для лікування рефлюкс-езофагіту. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей віком до 12 років, оскільки дані з безпеки та ефективності препарату для цієї вікової категорії обмежені.

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій: препарат застосовують дорослим за призначенням і під безпосереднім наглядом лікаря. В / в застосування препарату рекомендується тільки в разі неможливості перорального застосування. Доступні дані з безпеки стосуються в / в застосування протягом до 7 днів. Тому при клінічній можливості здійснюється перехід від в / в введення пантопразолу до перорального застосування пантопразолу в дозі 40 мг.

дозування

Лікування рефлюкс-езофагіту, виразки дванадцятипалої кишки, виразки шлунка

Препарат застосовують в дозі 40 мг (1 флакон) на добу в / в.

Лікування при синдромі Золлінгера - Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станах

Препарат застосовують в рекомендованої початкової дози 80 мг/добу. При необхідності дозу можна титрувати, підвищуючи або знижуючи в залежності від показників секреції кислоти в шлунку. Дози, що перевищують 80 мг/добу, необхідно розділити на два введення. Можливе тимчасове збільшення дози пантопразолу більше 160 мг, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, необхідним для адекватного контролю секреції кислоти.

У разі небходимости швидкого зниження кислотності, більшості пацієнтів досить початкової дози 80 мг 2 рази для досягнення бажаного рівня (10 мекв / год) протягом 1 год.

Печінкова недостатність. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (½ флакона препарату).

Ниркова недостатність. Пацієнтам з порушеннями функції нирок не потребують корекції дози.

Пацієнти похилого віку. Немає необхідності в корекції дози.

Спосіб застосування. Порошок розчиняють в 10 мл 0,9% розчину хлориду натрію. Р-р можна вводити безпосередньо або після змішування з 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози в пластикових або скляних флаконах.

Приготований розчин стабільний протягом 12 годин при температурі не вище 25 °C.

Однак з урахуванням збереження мікробіологічної чистоти рекомендується використовувати розведений препарат негайно.

Препарат не можна готувати або змішувати з іншими розчинниками, крім вищевказаних.

Введення препарату необхідно виконати протягом 2-15 хв.

Флакон призначений тільки для одноразового використання. Перед застосуванням необхідно візуально перевірити флакони з препаратом (зокрема щодо зміни кольору, наявності осаду).

Розведений розчин повинен бути безбарвним або слабо-жовтим.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років), оскільки дані з безпеки та ефективності пантопразолу для цієї вікової категорії обмежені. Наявні на сьогодні дані описані в фармакокінетики, однак рекомендації з дозування не можуть бути надані.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини, похідним бензимідазолу або будь-якого компонента препарату.

Побічні ефекти

Найбільш часті побічні реакції, що виникають при застосуванні пантопразолу, - діарея і головний біль (приблизно у 1% пацієнтів).

Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і 1/10), нечасто (≥1 / 1000 і 1/100), рідко (≥1 / 10 000 і 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

В межах кожної категорії частота побічних реакцій вказана в порядку убування серйозності.

Всі побічні реакції, про які повідомляли в постмаркетинговий період і неможливо визначити їх частоту, вказують в категорії невідомо.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко - агранулоцитоз; дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.

З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).

Метаболізм і порушення обміну речовин: рідко - гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (ТГ, ХС), зміни маси тіла; невідомо - гіпонатріємія, гіпомагніємія (див. Особливості застосування), гіпокальціємія 1, гіпокаліємія.

Психічні розлади: нечасто - розлади сну; рідко - депресія (в тому числі загострення); дуже рідко - дезорієнтація (у тому числі загострення); невідомо - галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до даних розладів, а також загострення цих симптомів у випадку наявності в анамнезі).

З боку нервової системи: нечасто - головний біль, запаморочення; рідко - порушення смаку; невідомо - парестезії.

З боку органу зору: рідко - порушення зору / затуманення зору.

Шлунково-кишковий тракт: часто - поліпи фундального залоз (доброякісні); нечасто - діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, біль в животі та дискомфорт.

З боку гепатобіліарної системи: нечасто - підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, γ-глутамілтрансферази); рідко - підвищення рівня білірубіну; невідомо - поразка гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висипання на шкірі, висип, свербіж; рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк; невідомо - синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фоточутливість, підгостра шкірний червоний вовчак.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто - переломи стегна, зап'ястя, хребта (див. Особливості застосування); рідко - артралгія, міалгія; невідомо - спазм м'язів 2.

З боку нирок та сечовидільної системи: невідомо - інтерстиціальнийнефрит (з можливим розвитком ниркової недостатності).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко - гінекомастія.

Загальні розлади: часто - тромбофлебіт у місці введення; нечасто - астенія, втома, нездужання; рідко - підвищення температури тіла, периферичні набряки.

1 Гипокальциемия одночасно з гіпомагніємією.

2 Спазм м'язів як наслідок порушення балансу електролітів.

Особливі вказівки

Злоякісні новоутворення шлунка. симптоматичний відповідь на застосування пантопразолу може маскувати симптоми злоякісних новоутворень шлунка і відкладати їх діагностику. при наявності тривожних симптомів (наприклад при істотній втраті маси тіла, періодичних блювоти, дисфагії, блювоти з кров'ю, анемії, мелени), а також при підозрі або наявності виразки шлунка слід виключити наявність злоякісного процесу.

Якщо симптоми зберігаються при адекватному лікуванні, необхідно провести додаткове обстеження.

Тривале застосування препарату. При тривалому застосуванні препарату, особливо більш 1 року, пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Порушення функції печінки. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки необхідно регулярно контролювати рівень печінкових ферментів, особливо при тривалому лікуванні. При підвищенні рівня печінкових ферментів терапію потрібно припинити.

Застосування в складі комбінованої терапії. При застосуванні препарату в складі комбінованої терапії необхідно дотримуватися інструкцій по медичному застосуванню відповідних лікарських засобів.

Наявність тривожних симптомів. При наявності тривожних симптомів (наприклад в разі істотного зменшення маси тіла, періодичної блювоти, дисфагії, блювоти з кров'ю, анемії, мелени), а також при підозрі або наявності виразки шлунка слід виключити наявність злоякісного процесу, оскільки лікування пантопразолом може маскувати симптоми та відстрочити встановлення діагнозу.

Якщо симптоми зберігаються при адекватному лікуванні, необхідно провести додаткове обстеження.

Інгібітори протеази ВІЛ. Не рекомендується одночасне застосування пантопразолу з інгібіторами протеази ВІЛ (такими як атазанавір), абсорбція яких залежить від внутрижелудочного рН, через істотне зниження їх біодоступності.

Вплив на абсорбцію вітаміну B 12. У пацієнтів з синдромом Золлінгера - Еллісона та іншими гіперсекреторних патологічними станами, які вимагають тривалого лікування, пантопразол, як і всі препарати, що блокують продукцію соляної кислоти, може зменшувати всмоктування вітаміну B 12 (ціанокобаламіну) в зв'язку з виникненням гіпо- та ахлоргідрії. Це слід враховувати при зменшеній масі тіла у пацієнтів або наявності факторів ризику зниження поглинання вітаміну B 12 при тривалому лікуванні або наявності відповідних клінічних симптомів.

Інфекції травного тракту, спричинені бактеріями. Пантопразол, як і інші ІПП, може збільшувати кількість бактерій, які зазвичай присутні в верхніх відділах травного тракту. Застосування пантопразолу може дещо підвищити ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій, викликаних такими бактеріями, як Salmonella і Campylobacter або C. difficile.

Гіпомагніємія. Спостерігалися випадки важкої гипомагниемии у пацієнтів, які отримували ІПП, такі як пантопразол, протягом не менше 3 міс, і в більшості випадків протягом 1 року. Можуть виникнути та спочатку непомітно розвиватися такі серйозні клінічні прояви гипомагниемии: втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення і шлуночкова аритмія. При гіпомагніємії в більшості випадків стан пацієнтів покращувався після замісної коригуючої терапії препаратами магнію і припинення прийому ІПП.

Пацієнтам, яким потрібна тривала терапія, або особам, які беруть ІПП одночасно з дигоксином або препаратами, які можуть викликати гіпомагніємію (наприклад діуретики), необхідно визначати рівень магнію перед початком лікування ІПП і періодично під час лікування.

Переломи кісток. Тривале лікування (більше 1 року) ІПП у високих дозах може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап'ястя і хребта, переважно в осіб похилого віку або при наявності інших факторів ризику. Спостережні дослідження свідчать про те, що застосування ІПП може підвищити загальний ризик переломів на 10-40%. Деякі з них можуть бути обумовлені іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічними рекомендаціями та вживати достатню кількість вітаміну D і кальцію.

Підгострий шкірний червоний вовчак. Застосування ІПП пов'язують з дуже рідкісними випадками розвитку підгострій шкірної червоного вовчака. Якщо виникає ураження, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, і це супроводжується болем у суглобах, пацієнту необхідно негайно звернутися до лікаря, який розгляне необхідність відміни препарату. Виникнення підгострій шкірної червоного вовчака у пацієнтів під час проведення терапії ІПП може підвищити ризик її розвитку при застосуванні інших ІПП.

Вплив на результати лабораторних досліджень. Підвищений рівень CgA може впливати на результати досліджень при діагностиці нейроендокринних пухлин. Щоб уникнути такого впливу, застосування препарату слід тимчасово припинити принаймні за 5 днів до проведення оцінки рівня CgA. Якщо рівні CgA і гастрину НЕ нормалізування після початкового виміру, слід провести повторні вимірювання через 14 днів після відміни лікування ІПП.

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій: препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) / дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітність. Досвід застосування препарату у вагітних обмежений. В ході досліджень репродуктивної функції на тваринах виявлена репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат не слід застосовувати в період вагітності, крім випадків крайньої необхідності.

Годування грудьми. Досліди на тваринах показали виведення пантопразолу з грудним молоком. Є дані про екскрецію пантопразолу з грудним молоком людини. Рішення про припинення годування груддю або припинення / утримання від лікування препаратом повинно прийматися з урахуванням співвідношення користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування пантопразолом для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Необхідно брати до уваги можливий розвиток побічних реакцій, таких як запаморочення і розлади зору. У таких випадках не слід керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Взаємодії

Лікарські засоби, абсорбція яких залежить від рн. в результаті повного і тривалого пригнічення секреції соляної кислоти пантопразол може впливати на абсорбцію препаратів, для яких значення рН шлункового соку є важливим фактором їх біодоступності (наприклад деяких протигрибкових препаратів, таких як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або інших препаратів, таких як ерлотиніб).

Інгібітори протеази ВІЛ. Не рекомендується одночасне застосування пантопразолу з інгібіторами протеази ВІЛ (такими як атазанавір), абсорбція яких залежить від внутрижелудочного рН, через істотне зниження їх біодоступності. Якщо одночасного застосування інгібіторів протеази ВІЛ з ІПП можна уникнути, рекомендується ретельний клінічний моніторинг (наприклад вірусного навантаження). Не слід перевищувати добову дозу пантопразолу 20 мг. Може виникнути необхідність корекції дози інгібіторів протеази ВІЛ.

Кумаринові антикоагулянти (фенпрокумон і варфарин). Незважаючи на відсутність взаємодії при одночасному застосуванні з фенпрокоумоном і варфарином під час проведення клінічних досліджень, зареєстровані поодинокі випадки зміни міжнародного нормалізованого відношення (МНО) в постмаркетинговий період. Таким чином, пацієнтам, які застосовують непрямі антикоагулянти (наприклад фенпрокумон і варфарин), рекомендується здійснювати моніторинг протромбінового часу / МНО після початку, припинення або при нерегулярному прийомі пантопразолу.

Метотрексат. Повідомлялося, що одночасне застосування цього препарату в високих дозах (наприклад 300 мг) і ІПП підвищує рівень метотрексату в крові у деяких пацієнтів. Пацієнтам, які приймають метотрексат в високіех дозах, наприклад хворим на рак або на псоріаз, рекомендується тимчасово припинити лікування пантопразолом.

Інші взаємодії. Пантопразол в значній мірі метаболізується в печінці через систему ферментів цитохрому P450. Основний шлях метаболізму - деметилювання за допомогою CYP 2C19 і інших метаболічних шляхів, в тому числі окислення ферментом CYP 3A4. Дослідження з лікарськими засобами, які також метаболізуються за допомогою цих шляхів, такими як карбамазепін, діазепам, глібенкламід, ніфедипін і оральні контрацептиви, що містять левоноргестрел і етинілестрадіол, не виявили клінічно значущих взаємодій.

Результати цілого ряду досліджень з вивчення можливих взаємодій вказують, що пантопразол не впливає на метаболізм активних речовин, які метаболізуються за допомогою CYP 1A2 (наприклад кофеїн, теофілін), CYP 2C9 (наприклад пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (наприклад метопролол), CYP 2E1 (наприклад етанол), не впливає на p-глікопротеїн, який асоціюється з всмоктуванням дигоксину.

Не виявлено взаємодії з одночасно призначеними антацидами.

Проведено дослідження з вивчення взаємодії пантопразолу з одночасно застосовуваними певними антибіотиками (кларитроміцин, метронідазол, амоксицилін). Клінічно значущих взаємодій між цими препаратами не виявлено.

Передозування

Симптоми передозування невідомі.

Дози до 240 мг при в / в введенні протягом 2 хв добре переносилися. Оскільки пантопразол екстенсивно зв'язується з білками, він не відноситься до препаратів, які можна легко вивести за допомогою діалізу.

У разі передозування при появі клінічних ознак інтоксикації застосовують симптоматичну і підтримуючу терапію. Рекомендацій по специфічної терапії немає.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C в сухому, захищеному від світла місці.

Опис товару завірено виробником Мефар.

Редакторська група
Дата створення: 09.02.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Улсепан ліофіл. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Улсепан ліофіл. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1?

Ціна Улсепан ліофіл. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1 стартує від 198.60 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у Улсепан (Мефар)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Улсепан Мефар становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у Улсепан №1?

Яка країна виробництва у Улсепан (Мефар)?

Країна виробник у Улсепан (Мефар) - Туреччина.

Динамика цен на "Улсепан ліофіл. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження