Цитрамон Євро таблетки блістер 10 шт

Євро цитрамон - комбінований препарат. ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну і протизапальну дію, зменшує вираженість болю, особливо викликаної запальним процесом, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів і тромбоутворення, поліпшує мікроциркуляцію у вогнищі запалення. парацетамол виявляє аналгетичну, жарознижувальну і дуже слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабо виражену здатність пригнічувати синтез простагландинів в периферичних тканинах.

Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний і судиноруховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, відчуття втоми, підвищує розумову і фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у низькій дозі практично не робить стимулюючої дії на ЦНС, але сприяє нормалізації тонусу судин мозку та прискоренню кровотоку.

Поєднання ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу потенціює аналгезуючий ефект комбінації в співвідношенні 1: 4 до початкового рівня. Як анальгезирующий, так і антипіретичний ефект ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу підвищуються при застосуванні в комбінації з кофеїном.

Застосовувати у дорослих і дітей віком старше 12 років.

Слабкий або помірний больовий синдром: головний або зубний біль, біль при первинній дисменореї; мігрень, біль у суглобах, біль у м'язах, невралгія, особливо захворювання запального походження (фронтит, гайморит), ревматичні захворювання, захворювання, що супроводжуються гіпертермією різної етіології (як жарознижувальний засіб).

Препарат призначають дорослим і дітям у віці старше 12 років по 1-2 таблетки до 3 разів на добу.

Максимальна добова доза для дорослих і дітей у віці старше 12 років становить 3 рази на добу по 2 таблетки. Таблетки слід приймати або розчиненими в невеликій кількості води, або не розжовуючи, рясно запиваючи водою. Прийом лікарського засобу всередину після їжі може уповільнити початок дії препарату.

Препарат не слід приймати більше 3-4 днів без консультації з лікарем.

Підвищена чутливість до саліцилатів або парацетамолу і / або кофеїну, або до одного з інших компонентів препарату;

виразки шлунка / кишечника;

підвищена схильність до кровотеч (геморагічний діатез);

III триместр вагітності;

вік до 12 років;

важкі форми гепатоцелюлярної недостатності (класифікація за Чайлд - П'ю 9);

рідкісна форма спадкової непереносимості галактози, недостатність лактази або порушення абсорбції глюкози / галактози.

Євро Цитрамон слід застосовувати тільки після консультації з лікарем в наступних випадках:

БА;

одночасна терапія антикоагулянтами (наприклад похідні кумарину, гепарину, за винятком лікування гепарином в низькому дозуванні);

підвищена чутливість до інших протизапальних / протиревматичних засобів і інших алергенів;

хронічні та періодичні скарги з боку шлунка / кишечника;

вроджена аномалія нирок;

важкі форми порушення функції печінки;

синдром Жильбера - Мейленграхта (ювенільний переміжна жовтяниця).

При застосуванні препарату в окремих хворих можливі побічні реакції, характерні для препаратів ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу або кофеїну.

Шлунково-кишковий тракт: шлунково-кишкові порушення: диспепсія, нудота, блювання, печія, біль в епігастральній ділянці та абдомінальний біль; в окремих випадках - запалення та ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, які можуть в окремих випадках викликати шлунково-кишкові геморагії і перфорації з відповідними лабораторними показниками та клінічними проявами; рідко - транзиторна печінкова недостатність із підвищенням рівня трансаміназ печінки; гепатонекроз (дозозалежний ефект).

З боку органів кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, метгемоглобінемія, сульфгемоглобінемія, при тривалому застосуванні у високих дозах - апластична анемія, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія геморагії можуть призвести до гострої і хронічної постгеморагічної анемії / залізодефіцитної анемії (внаслідок так званого прихованого мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами та клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія.

Алергічні реакції: у пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до саліцилатів можливий розвиток алергічних реакцій шкіри, включаючи такі симптоми, як гіперемія шкіри, відчуття жару, висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, ангіоневротичний набряк. У хворих на бронхіальну астму можливе підвищення частоти виникнення бронхоспазму; алергічних реакцій від легкого до помірного ступеня тяжкості, які потенційно вражають шкіру, дихальні шляхи, шлунково-кишкового тракту і кардіоваскулярну систему, проявляються у вигляді висипу, кропив'янки, набряку, свербежу, некардіогенного набряку легенів; дуже рідко - тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.

Дерматологічні реакції: мультиформна еритема (в тому числі синдром Стівенса - Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: тремор, нервозність, неспокій; запаморочення і дзвін у вухах, порушення зору, що може свідчити про передозування, безсоння, підвищена збудливість, порушення орієнтації.

З боку сечостатевої системи (при прийомі у високих дозах): нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).

З боку серцево-судинної системи: короткочасна тахікардія та підвищення артеріального тиску, аритмія, серцебиття.

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія аж до гіпоглікемічної коми.

З боку системи згортання крові: в результаті антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку кровотеч. Спостерігалися такі кровотечі, як інтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен; рідко або дуже рідко - серйозні кровотечі, такі як геморагії шлунково-кишкового тракту, мозкові геморагії (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та / або при одночасному застосуванні антігемостатіческіх засобів), які в окремих випадках могли потенційно загрожувати життю.

Постійний прийом анальгетиків небезпечний, оскільки це може завдати непоправної шкоди здоров'ю.

Без призначення лікаря препарат слід застосовувати тільки для усунення гострого больового синдрому.

Слід уникати частого і тривалого застосування препарату хворим на цукровий діабет, алкоголізм, зневоднених (сильне зневоднення організму, наприклад після діареї, впливу високої температури навколишнього середовища, надмірних фізичних навантажень, що супроводжуються рясним потовиділенням), з порушенням функції нирок, з хронічним порушенням артеріального тиску.

Тривале застосування болезаспокійливих засобів у високих дозах без нагляду лікаря може призвести до головного болю, втоми, нервозності, порушень вегетативної нервової системи, а також може супроводжуватися болем у м'язах. При раптовому припиненні прийому анальгетиків подібні симптоми зникають протягом декількох днів. До цього часу відновлення прийому болезаспокійливих засобів забороняється. Також не допускається відновлення прийому препарату без консультації з лікарем.

У хворих на гіпертиреоз застосування анальгетиків допускається тільки після консультації лікаря.

Внаслідок жарознижуючого дії препарату можливо помилкове поліпшення стану здоров'я. При необхідності слід проконсультуватися з лікарем.

При застосуванні препарату перед оперативним втручанням слід проконсультуватися з лікарем (стоматологом) або поставити його до відома.

У хворих на бронхіальну астму набряк слизової оболонки носа (поліпи носа), місцеві шкірні реакції або набряк слизової оболонки як реакція на НПЗП трапляються частіше, ніж у інших хворих. Це ж в загальному стосується і пацієнтів з гіперчутливістю (алергією).

У низьких дозах ацетилсаліцилова кислота знижує виведення сечової кислоти. У пацієнтів зі схильністю до такого захворювання при певних обставинах може розвинутися напад подагри.

Вказівка. Не застосовувати анальгетики тривалий час або в підвищених дозах без консультації з лікарем.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років через ризик розвитку синдрому Рейє при гіпертермії на тлі вірусних захворювань (гиперпирексия, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, блювота, порушення функції печінки). Достатніх даних щодо застосування препарату у дітей віком до 12 років немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, або має незначний вплив, яким можна знехтувати. Однак після застосування будь-якого болезаспокійливого засобу завжди рекомендується обережність.

Протипоказані комбінації. застосування цього препарату в дозі ≥15 мг/тиждень підвищує гематологічну токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з білками плазми крові).

Одночасне застосування кофеїну з інгібіторами МАО може викликати небезпечне підвищення артеріального тиску.

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю

Кислота ацетилсаліцилова. Одночасне застосування ібупрофену перешкоджає незворотного інгібування тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтів, які мають ризик кардіоваскулярних захворювань, може обмежувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти. При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуванні високих доз саліцилатів із НПЗЗ (завдяки взаємно доповнюють ефектів) підвищується ризик виникнення виразок і шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензбромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями). При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього в плазмі крові підвищується в результаті зниження ниркової екскреції. При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах і пероральних протидіабетичних препаратів групи похідних сульфонілсечовини або інсуліну посилюється гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти та витіснення сульфонілсечовини, пов'язаної з білками плазми крові.

Діуретики в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах знижують фільтрацію клубочків завдяки зниженню синтезу простагландинів у нирках.

Системні ГКС (виключаючи гідрокортизон), які застосовують для замісної терапії при хворобі Аддісона, в період лікування кортикостероїдами знижують рівень саліцилатів в крові та підвищують ризик передозування після закінчення лікування.

При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

Ацетилсаліцилова кислота підсилює дію фенітоїну.

АПФ в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах викликають зниження фільтрації в клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів і зниження антигіпертензивного ефекту.

При одночасному застосуванні з вальпроєвої кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з білками плазми крові, підвищуючи токсичність останньої.

Етиловий спирт сприяє пошкодженню слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгує період кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти та алкоголю.

Парацетамол. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з домперідоном і зменшуватися при одночасному застосуванні з холестираміном. Парацетамол підвищує час виведення хлорамфеніколу в 5 разів. При повторному застосуванні парацетамол може посилити дію непрямих антикоагулянтів (похідних дикумарину). Антацидні лікарські засоби можуть зменшувати ступінь всмоктування, а також сповільнювати це всмоктування. Хронічне вживання алкоголю може підвищити гепатотоксичність через надмірне утворення токсичного метаболіту - фенацетину (індукція CYP 2Е1), а також викликати виснаження глутатіонової депо в клітинах печінки. Крім того, індикаторами CYP 2Е1 є карбамазепін, Барбітури, ізоніазид, фенітоїн, рифампіцин, ритонавір та інші, які викликають таку ж дію, що і хронічне вживання алкоголю. При одночасному застосуванні з ГКС (дексаметазон) підвищується ймовірність ульцерогенної та гепатотоксичної дії препарату, посилюється ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч. Сульфінпіразон може індукувати посилення утворення фенацетину. Парацетамол може знизити кліренс бусульфана. Тривале застосування парацетамолу разом з нестероїдними протизапальними засобами або саліцилатами підвищує ризик розвитку токсичної нефропатії, а також розвиток ракових захворювань нирок і сечового міхура. Парацетамол може взаємодіяти з кумариновими та індадіоновимі антикоагулянтами, підсилюючи їх гіпотромбінеміческій ефект, тому на підставі відповідного лабораторного контролю може виникнути потреба в регулюванні дози. У високих концентраціях парацетамол може пригнічувати дію інсуліну. Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу.

Кофеїн. Кофеїн підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, альфа- і бета-адреноміметиків, психостимулюючих засобів.

Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.

Кофеїн знижує ефективність опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ.

При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну в шлунково-кишковому тракті, з тиреотропного засобами - підвищується тиреоїдний ефект.

Кофеїн знижує концентрацію літію в крові. Кофеїн з високою інтенсивністю метаболізується ферментами мікросом печінки, і це є визначальним фактором у взаємодіях кофеїну з іншими лікарськими препаратами за рахунок підвищення або зниження метаболізму цих сполук. Деякі антибіотики знижують кліренс кофеїну, тим самим підвищуючи ризик токсичної дії цього з'єднання. Найбільш важливі представники таких антибіотиків - ципрофлоксацин, еноксацин, норфлоксацин, офлоксацин і еритроміцин. Одночасне застосування кофеїну з барбітуратами може послабити їх седативний і спазмолітичний ефекти. Антиаритмічні препарати, наприклад мексилетин, знижують кліренс кофеїну приблизно на 50%, тим самим підвищуючи ризик токсичної дії цього з'єднання. Одночасне застосування кофеїну з блокаторами β-адренорецепторів може призвести до взаємного пригнічення терапевтичного ефекту. При одночасному застосуванні з літієм кофеїн збільшує виведення цього з'єднання з сечею і знижує його терапевтичний ефект.

Ефективність препарату може знижуватися при одночасному застосуванні з холестираміном, холінолітиками, антидепресантами, лужними речовинами.

Симптоми передозування можуть проявлятися при тривалому застосуванні препарату або в дозах, які в багато разів перевищують рекомендовану.

Симптоми передозування, обумовлені ацетилсаліциловою кислотою. Токсичність саліцилатів може бути результатом інтоксикації внаслідок тривалого застосування терапевтичних доз або гострої інтоксикації (при застосуванні 100 мг/кг/добу більше 2 днів), яка загрожує життю (від випадкового проковтування дітьми до випадкового отруєння). Хронічне отруєння саліцилатами може проходити безсимптомно, оскільки не має специфічних симптомів. Інтоксикація саліцилатами середнього ступеня тяжкості, або саліцилізм, зазвичай розвивається лише після повторного застосування препарату в високих дозах.

Симптоми: запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищене потовиділення, нудота, блювота, головний біль та пригнічення свідомості можуть контролюватися при зниженні дози. Шум у вухах може виникати при концентрації препарату в плазмі крові від 150 до 300 мкг/мл. Більш важкі побічні ефекти виникають при концентрації 300 мкг/мл. Основною особливістю гострого отруєння є тяжке порушення кислотно-лужного балансу, яке може відрізнятися в залежності від віку і тяжкості інтоксикації. Найпоширенішим симптомом у дітей є метаболічний ацидоз. Тяжкість отруєння не можна оцінити, використовуючи лише дані концентрації в плазмі крові. Всмоктування ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися внаслідок гальмування спорожнення шлунка, формування конкрементів у шлунку або в результаті застосування препаратів, вкритих ентеросолюбільной оболонкою. Внаслідок комплексних патофізіологічних ефектів отруєння саліцилатами можуть виникнути деякі симптоми та лабораторні зміни. Отруєння легкого та середнього ступеня тяжкості: тахіпное, гіпервентиляція, дихальний алкалоз, підвищена пітливість, нудота, блювота. Лабораторні дані: алкалоз, лужна реакція сечі. Важке отруєння: дихальний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом, гиперпирексия, шум у вухах, глухота. Дихальна система: від гіпервентиляції, некардіогенного набряку легенів до зупинки дихання і асфіксії; лабораторні дані - алкалоз, лужна реакція сечі. Серцево-судинна система: від порушень серцевого ритму, артеріальної гіпотензії до зупинки серця. Втрата рідини та електролітів: дегідратація, олігурія, ниркова недостатність. Лабораторні дані - гіпокаліємія, гіпернатріємія, гіпонатріємія, зміна функції нирок. Порушення обміну глюкози, кетоз лабораторно проявляється у вигляді гіперглікемії, гіпоглікемії (особливо у дітей), підвищення рівня кетонових тіл. Шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові кровотечі. З боку крові: від пригнічення функції тромбоцитів до коагулопатії. Лабораторні дані - збільшення протромбінового часу, гіпопротромбінемія. Неврологічні: токсична енцефалопатія та пригнічення ЦНС від млявості, пригнічення свідомості до коми та судом.

Симптоми передозування, обумовлені парацетамолом. Виявляються блідістю шкірних покривів, анорексією, нудотою, блювотою, болем у животі, гепатонекрозом, підвищенням активності печінкових трансаміназ, підвищенням протромбінового індексу. Симптоми ураження печінки відзначають через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати та призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках - з летальним результатом. ОПН з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначали також аритмію. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли ≥10 г парацетамолу, і у дітей, які взяли 150 мг/кг маси тіла. У разі передозування можуть виникати: підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми. Лікування. Промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, симптоматична терапія. Застосування метіоніну перорально або ацетилцистеїну є ефективним протягом 48 годин після передозування. Необхідні також загальнопідтримуючих заходи. При необхідності слід застосувати блокатори α-адреноблокатори.

Симптоми передозування, обумовлені кофеїном. Виявляються збудженням, запамороченням, прискореним диханням, блювотою, тремтінням, судомами, екстрасистолією.

Лікування. Промивання шлунка, повторне застосування активованого вугілля, форсований лужний діурез, оксигенотерапія, гемодіаліз у важких випадках, інфузія рідини та електролітів, симптоматична терапія. При судомах застосовують діазепам. Специфічний антидот при передозуванні парацетамолу - ацетилцистеїн.

При температурі не вище 25 °C.