| Торгівельна назва | Торсид |
| Діючі речовини | Торасемід |
| Кількість діючої речовини | 5 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 4 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C03 Сечогінні засоби C03C Високоактивні діуретики C03CA Прості препарати сульфамідів C03CA04 Торасемід |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. торасемід діє як салуретик, дія пов'язана з пригніченням ниркової абсорбції іонів натрію і хлору у висхідній частині петлі Генле. у людини діуретичний ефект швидко досягає свого максимуму протягом перших 2-3 годин після внутрішньовенного / в застосування і залишається постійним протягом майже 12 годин. у здорових пробандів в діапазоні доз 5-100 мг спостерігалося пропорційне логарифму дози збільшення діурезу. збільшення діурезу зазначалося навіть у тих випадках, коли інші сечогінні засоби, наприклад дистально діючі ефективні діуретики тіазидового ряду, вже не чинили потрібного ефекту, зокрема при нирковій недостатності. завдяки такому механізму дії торасемід призводить до зменшення набряків. в разі серцевої недостатності торасемід зменшує прояви захворювання та покращує функціонування міокарда за рахунок зменшення пре- і після навантаження. торасемід знижує пекло за рахунок зменшення ОПСС. цей вплив пояснюється нормалізацією порушеного електролітного балансу, головним чином за рахунок зниження підвищеної активності вільних іонів кальцію в клітинах м'язів артеріальних судин, що було виявлено у хворих з аг. ймовірно, це вплив знижує підвищену сприйнятливість судин до ендогенних вазопресорних речовин, наприклад катехоламінів.
Фармакокінетика. Зв'язування торасеміду з білками плазми крові становить більше 99%, метаболітів М 1, М 3 і М 5 - 86; 95 і 97% відповідно. Кінцевий Т ½ торасеміду і його метаболітів у здорових осіб становить 3-4 ч. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв, ренальний кліренс - приблизно 10 мл/хв. Основний метаболіт М 5 діуретичний ефект не володіє, а на рахунок діючих метаболітів М 1 і М 3, узятих разом, припадає приблизно 10% фармакодинамічної дії. При нирковій недостатності загальний кліренс і Т ½ торасеміду не змінюються, а Т ½ М 3 і М 5 збільшується. Однак фармакодинамічні характеристики залишаються незмінними, а ступінь тяжкості ниркової недостатності на тривалість дії не впливає. У хворих з порушенням функцій печінки або із серцевою недостатністю Т ½ торасеміду і метаболіту М 5 незначно подовжується, а кількість речовини, яке виводиться з сечею, відповідає кількості, що виводиться у здорових людей, тому кумуляції торасеміду і його метаболітів очікувати не слід.
Показання
Лікування набряків і випотів, спричинених серцевою недостатністю, якщо необхідно в / в застосування лікарського засобу, наприклад в разі набряку легенів внаслідок гострої серцевої недостатності.
Застосування
Дорослі. лікування починати з застосування разової дози 2 мл препарату Торсид, що еквівалентно 10 мг торасеміду на добу. якщо ефект недостатній, разову дозу можна підвищити до 4 мл препарату Торсид, що еквівалентно 20 мг торасеміду. якщо ефект і в цьому випадку буде недостатнім, можна протягом 3 діб застосувати короткочасну терапію з введенням добової дози 8 мл препарату Торсид, що еквівалентно 40 мг торасеміду.
Гострий набряк легенів. Лікування потрібно починати з в / в введення разової дози 4 мл препарату Торсид, що еквівалентно 20 мг торасеміду. Залежно від ефекту дозу можна повторити з інтервалом в 30 хв. Не можна перевищувати дозу 20 мл препарату Торсид, що еквівалентно 100 мг торасеміду, протягом 24 год.
Р-р для ін'єкцій вводити в / в повільно. Забороняється вводити розчин внутриартериально! При тривалому застосуванні в / в введення необхідно незабаром замінити на пероральне застосування, оскільки в / в застосування препарату не рекомендується проводити більше 7 діб.
Хворі з печінковою недостатністю. Лікування цієї категорії хворих слід проводити з обережністю, оскільки можливе підвищення концентрації торасеміду в плазмі крові.
Хворі похилого віку. Лікування цієї категорії хворих не вимагає спеціального підбору дози. Адекватні дослідження в порівнянні лікування хворих похилого віку та молодих хворих відсутні.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, препаратів сульфонілсечовини та будь-якого з допоміжних компонентів препарату. ниркова недостатність з анурією. печінкова кома або прекома. артеріальна гіпотензія. гіповолемія. гіпонатріємія. гіпокаліємія. значне порушення сечовипускання, наприклад внаслідок гіпертрофії передміхурової залози.
Побічні ефекти
Метаболізм / електроліти. інтенсифікація метаболічного алкалозу. спазми м'язів (особливо на початку лікування). підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові, а також хс і тг. гіпокаліємія при супутньої низькокалорійної дієти, при блювоті, діареї, після надмірного застосування проносних засобів, а також у хворих з хронічною дисфункцією печінки. в залежності від дози та тривалості лікування можливі порушення водного та електролітного балансу, наприклад гіповолемія, гіпокаліємія та / або гіпонатріємія. при значній втраті води та електролітів, викликаної надмірним утворенням сечі, на початку лікування і у хворих похилого віку можуть спостерігатися зниження пекло, головний біль, астенія і сонливість.
З боку серцево-судинної системи. Через можливий згущення крові можуть відзначатися тромбоемболічні ускладнення, сплутаність свідомості, артеріальна гіпотензія, а також розлади кровообігу та серцевої діяльності, в тому числі ішемія серця і мозку, що може призвести, наприклад, до аритмії, стенокардії, гострого інфаркту міокарда, синкопе.
Шлунково-кишковий тракт. Різні розлади травного тракту (особливо на початку лікування), наприклад відсутність апетиту, біль в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор; панкреатит, метеоризм.
З боку нирок і сечовивідних шляхів. Підвищення концентрації креатиніну і сечовини в крові. У хворих з розладами сечовипускання підвищене утворення сечі може призвести до її затримки та надмірного розтягнення сечового міхура. Позиви до сечовипускання.
З боку печінки. Підвищення концентрації деяких ферментів печінки (гамма-глутамілтранспептідаза) в крові.
З боку шкіри та алергічні реакції. Алергічні реакції, наприклад свербіж, висип, фотосенсибілізація, тяжкі шкірні реакції. Після в / в застосування можуть виникати гострі потенційно небезпечні для життя реакції гіперчутливості (анафілактичний шок).
З боку крові та кровотворної системи. Зменшення кількості тромбоцитів, еритроцитів і / чи лейкоцитів.
Загальні прояви. Головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, загальна слабкість (особливо на початку лікування), сухість у роті, неприємні відчуття в кінцівках (парестезії), розлади зору, дзвін у вухах, втрата слуху, реакції в місці введення.
Особливі вказівки
Перед початком застосування препарату необхідно усунути існуючу гіпокаліємію, гіпонатріємію або гіповолемію. при тривалому застосуванні торасеміду необхідний регулярний контроль електролітного балансу, зокрема вмісту калію в сироватці крові (особливо у тих хворих, які одночасно застосовують глікозиди наперстянки, ГКС, мінералокортикостероїдів або проносні засоби). пацієнтам з порушеннями водно-електролітного балансу необхідно припинити застосування препарату і після усунення небажаних ефектів відновити терапію, починаючи з більш низьких доз.
Крім цього, необхідно регулярно контролювати вмісту глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів в крові.
Застосування торасеміду може бути причиною отримання позитивного результату при проведенні тесту на допінг.
Торасемід слід з особливою обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями печінки, що супроводжуються цирозом печінки та асцитом, оскільки раптові зміни водно-електролітного балансу можуть призвести до печінкової коми. Терапію із застосуванням торасеміду (як і інших сечогінних засобів) пацієнтам цієї групи необхідно проводити в умовах стаціонару. Для попередження гіпокаліємії і метаболічного ацидозу препарат слід призначати з препаратами - антагоністами альдостерону або препаратами, що сприяють затримці калію в організмі.
При призначенні сечогінних засобів необхідно ретельно контролювати клінічні симптоми порушення електролітного балансу, гіповолемії, екстраренальної азотемии та інших порушень, які можуть проявлятися у вигляді сухості в роті, спраги, слабкості, млявості, сонливості, збудження, м'язового болю або судом, міастенії, гіпотензії, олігурії , тахікардії, нудоти, блювоти. Надмірний діурез може стати причиною зневоднення організму, привести до зменшення об'єму циркулюючої крові, тромбоутворення і емболії кровоносних судин, особливо у пацієнтів похилого віку.
Внаслідок того, що при лікуванні діуретиком може спостерігатися збільшення вмісту глюкози в крові, у хворих з латентним та наявним цукровим діабетом необхідна ретельна перевірка метаболізму вуглеводів. Також необхідний регулярний контроль картини крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). На початку лікування хворих літнього віку необхідно звертати особливу увагу на появу симптомів втрати електролітів і згущення крові.
При відсутності достатнього клінічного досвіду застосування не слід призначати торасемід при таких захворюваннях і станах
Подагра. Аритмії, наприклад при синоатріальної блокаді, AV-блокаді II і III ступеня. Патологічні зміни кислотно-лужного метаболізму. Супутня терапія із застосуванням препаратів літію, аміноглікозидів або цефалоспоринів. Патологічні зміни картини крові, наприклад тромбоцитопенія чи анемія, у хворих без ниркової недостатності. Порушення функцій нирок, викликані нефротоксичними речовинами.
Мінімальна доза препарату становить 2 мл і містить 20,0092 ммоль натрію.
1 ампула (4 мл) цього лікарського засобу містить 40,0184 ммоль натрію. Слід дотримуватися обережності при призначенні пацієнтам, які застосовують дієту з обмеженням вмісту натрію.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Достовірні дані про вплив торасеміду на ембріон і плід людини відсутні.
В експериментах на тваринах була показана репродуктивна токсичність торасеміду. Торасемід проникає через плацентарний бар'єр. У зв'язку з викладеним вище торасемід застосовують у період вагітності тільки за життєвими показаннями та в мінімально можливої ефективної дозі. Діуретики непридатні для стандартної схеми лікування АГ або набряків у вагітних, оскільки вони здатні знижувати перфузію плацентарного бар'єру і надавати токсичний вплив на внутрішньоутробний розвиток плода. Якщо торасемід застосовують для лікування вагітних із серцевою недостатністю або нирковою недостатністю, необхідно проводити ретельний моніторинг електролітів і гематокриту, а також розвитку плода.
Період годування груддю. Застосування препарату Торсид в період годування груддю протипоказано. Якщо необхідне застосування препарату в цей період, годування груддю припиняють.
Діти. Препарат не застосовувати у дітей в зв'язку з відсутністю даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Навіть при належному застосуванні торасемід може вплинути на реакцію хворого до такого ступеня, що це матиме значний негативний вплив на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу з механізмами або без підстраховки. Це багато в чому стосується таких випадків, як початок лікування, збільшення дози препарату, заміна лікарського засобу або при призначенні супутньої терапії. Тому під час застосування препарату потрібно бути дуже обережним при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
Торасемід підсилює дію інших антигіпертензивних засобів, зокрема інгібіторів апф, що може призвести до надмірного зниження ад при їх одночасному застосуванні. при одночасному застосуванні торасеміду з препаратами дигіталісу дефіцит калію, викликаний застосуванням діуретика, може призвести до посилення побічних дій обох препаратів. торасемід може знижувати ефективність антидіабетичних засобів. пробенецид і нестероїдні протизапальні засоби можуть гальмувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду. при лікуванні саліцилатами у високих дозах торасемід може посилити їх токсичну дію на ЦНС. торасемід, особливо у високих дозах, може підсилити ототоксическое та нефротоксичну дію аміноглікозидних антибіотиків, наприклад канаміцину, гентаміцину, тобраміцину та цитостатиків - похідних платини, а також нефротоксичну дію цефалоспоринів. торасемід може посилювати дію теофіліну, а також вплив курареподібних лікарських засобів на релаксацію м'язів. проносні засоби, а також минерало- і глюкокортикоїди можуть підсилити втрату калію, обумовлену торасемідом. при одночасному застосуванні торасеміду і препаратів літію можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові, що може викликати посилення впливу і побічних дій літію. торасемід може послаблювати судинозвужувальний дія катехоламінів, наприклад адреналіну та норадреналіну.
Передозування
Типова симптоматика невідома. передозування може викликати сильний діурез, у тому числі ризик надмірної втрати рідини та електролітів, сонливість, аментивний синдром (одна з форм затьмарення свідомості), симптоматичну артеріальну гіпотензію, серцево-судинну недостатність і порушення з боку травного тракту.
Лікування. Специфічний антидот не відомий. Симптоми інтоксикації зникають, як правило, при зниженні дози та відміні лікарського засобу та при відповідному заміщенні рідини та електролітів (треба проводити контроль!). Торасемід не виводиться з крові за допомогою гемодіалізу. Лікування в разі гіповолемії: заміщення об'єму рідини. Лікування в разі гіпокаліємії: призначення препаратів калію. Лікування серцево-судинної недостатності: сидяче положення хворого та, при необхідності, призначення симптоматичної терапії.
Анафілактичний шок (негайні заходи). При першій появі шкірних реакцій (таких як, наприклад, кропив'янка або почервоніння шкіри), збудженого стану хворого, головного болю, підвищеного потовиділення, нудоти, ціанозу проводять катетеризацію вени; хворого кладуть у горизонтальне положення, забезпечують вільне надходження повітря, призначають кисень. При необхідності застосовують введення епінефрину, розчинів, що заміщають обсяг рідини, глюкокортикоїдних гормонів.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Опис товару завірено виробником Фармак.
Зверніть увагу!
Опис препарату Торсид р-н д/ін. 5мг/мл амп. 4мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Торсид р-н д/ін. 5мг/мл амп. 4мл №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Торсид (Фармак)?
Які аналоги у розчину Торсид №1?
Повними аналогами Торсид р-н д/ін. 5мг/мл амп. 4мл №5 є:
