Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Торасемід |
| Діючі речовини | Торасемід |
| Кількість діючої речовини | 10 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Дарниця |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C03 Сечогінні засоби C03C Високоактивні діуретики C03CA Прості препарати сульфамідів C03CA04 Торасемід |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. торасемід діє як салуретик, його вплив пов'язано з пригніченням ниркової абсорбції іонів натрію і хлору у висхідній частині петлі Генле. у людини діуретичний ефект швидко досягає максимуму протягом перших 2-3 годин після внутрішньовенного та перорального застосування відповідно і залишається постійним на продовженні майже 12 год. у здорових пробандів в діапазоні доз 5-100 мг спостерігалося пропорційне логарифму дози збільшення діурезу (петлевая активність діуретиків) . збільшення діурезу відзначали навіть в тих випадках, коли інші сечогінні засоби, також як дистально діючі ефективні діуретики тіазидового ряду, вже не чинили потрібного ефекту, наприклад при нирковій недостатності. завдяки такому механізму дії торасемід призводить до зменшення набряків. в разі серцевої недостатності торасемід зменшує прояви захворювання та покращує функціонування міокарда за рахунок зменшення пре- і після навантаження.
Фармакокінетика. Зв'язування торасеміду з білками плазми крові становить більше 99%, метаболітів М 1, М 3, і М 5 - 86; 95 і 97% відповідно. Відомий обсяг розподілу (Vz) становить 16 л.
В організмі людини торасемід метаболізується з утворенням трьох метаболітів: M 1, M 3 і M 5. Докази існування інших метаболітів відсутні. Метаболіти М 1, М 3 і М 5 утворюються в результаті ступеневої окислення приєднаної до фенольних кільцю метильної групи карбонової кислоти, метаболіт М 3 утворюється в результаті гідроксилювання кільця.
У людини не вдалося виявити метаболіти М 2 і М 4, які були знайдені в експериментах на тваринах.
Фармакокінетика торасеміду і його метаболітів характеризується лінійною залежністю. Це означає, що його C max в сироватці крові та площа під кривою вмісту в сироватці крові збільшується пропорційно дозуванні. Кінцевий час напіввиведення (T ½) торасеміду і його метаболітів у здорових людей становить 3-4 ч. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв, ренальний кліренс - близько 10 мл/хв. У здорових людей приблизно 80% введеної дози виводиться у вигляді торасеміду і його метаболітів з сечею з таким середнім відсотковим відношенням: торасемід - приблизно 24%, метаболіт M 1 - приблизно 12%, метаболіт M 3 - приблизно 3%, метаболіт M 5 - приблизно 41%. Основний метаболіт М 5 діуретичного ефекту не має, а на рахунок діючих метаболітів М 1 і М 3, разом узятих, припадає приблизно 10% всього фармакодинамічної дії. При нирковій недостатності загальний кліренс і T ½ торасеміду не змінюються, а T ½ М 3 і М 5 подовжується. Однак фармакодинамічні характеристики залишаються незмінними, а ступінь тяжкості ниркової недостатності на тривалість дії не впливає.
У пацієнтів з порушенням функції печінки або із серцевою недостатністю T ½ торасеміду і метаболіту М 5 незначно збільшується, а кількість речовини, що виводиться з сечею, майже повністю дорівнює кількості речовини, що виводиться у здорових людей, тому накопичення торасеміду і його метаболітів не відбувається. Торасемід та його метаболіти практично не виводяться при гемодіалізі та гемофільтрації.
Показання
Лікування при набряках і / або випотах, викликаних серцевою недостатністю, якщо необхідно в / в застосування лікарського засобу, наприклад в разі набряку легенів внаслідок гострої серцевої недостатності.
Застосування
Дорослі. лікування слід починати з прийому разової дози 2 мл лікарського засобу торасемід-Дарниця, що еквівалентно 10 мг торасеміду на добу. якщо ефект недостатній, то разову дозу можна підвищити до 4 мл лікарського засобу, що еквівалентно 20 мг торасеміду. якщо ефект і в цьому випадку буде недостатнім, можна застосувати короткочасну (протягом не більше 3 діб) терапію з введенням добової дози 8 мл лікарського засобу торасемід-Дарниця, що еквівалентно 40 мг торасеміду.
Гострий набряк легенів. Лікування необхідно починати з в / в введення разової дози 4 мл лікарського засобу Торасемід-Дарниця, що еквівалентно 20 мг торасеміду.
Залежно від отриманого клінічного ефекту введення цієї дози можна повторити з інтервалом в 30 хв.
Забороняється перевищувати максимальну добову дозу 20 мл лікарського засобу, що еквівалентно 100 мг торасеміду.
Р-р для ін'єкцій вводити в / в повільно. Забороняється вводити розчин в / а! Вводити тільки чистий р-р. При тривалому застосуванні в / в введення необхідно якомога швидше замінити на пероральне застосування, оскільки в / в застосування лікарського засобу торасемід не рекомендується проводити протягом більше ніж 7 діб.
Пацієнти з печінковою недостатністю. Лікування цих пацієнтів слід проводити з обережністю, оскільки можливе підвищення концентрації торасеміду в плазмі крові.
Пацієнти похилого віку. Лікування цієї категорії пацієнтів не вимагає спеціального підбору дози. Однак відповідних досліджень щодо людей похилого віку в порівнянні з більш молодими пацієнтами не проводилося.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, препаратів сульфонілсечовини та до допоміжних речовин лікарського засобу. ниркова недостатність з анурією. печінкова кома або прекома. артеріальна гіпотензія. гіповолемія. гіпонатріємія. гіпокаліємія. гостре порушення сечовипускання, наприклад в результаті гіпертрофії передміхурової залози. період годування груддю.
Побічні ефекти
Частоту побічних реакцій оцінювали наступним чином: дуже часто ≥1 / 10, часто ≥1 / 100-1 / 10, нечасто ≥1 / 1000-1 / 100, рідко ≥10 000-1 / 1000, дуже рідко 10 000, частота невідома - неможливо визначити з наявних даних.
З боку травної системи. Часто - множинні порушення травної системи (особливо на початку лікування), в тому числі відсутність апетиту, метеоризм, біль у шлунку, нудота, блювота, пронос, запор. Дуже рідко - панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів. Часто - підвищення концентрації деяких печінкових ферментів (гама-глутамілтранспептидази) в крові.
З боку нирок та сечовидільної системи. Рідко - підвищення концентрацій креатиніну і сечовини в крові, позиви до сечовипускання. Коли відбувається значна втрата води та електролітів, викликана надмірною освітою сечі, особливо на початку лікування і в осіб похилого віку можливе зниження артеріального тиску, головний біль, астенія і сонливість.
У пацієнтів з розладами сечовипускання (наприклад з гіпертрофією простати) підвищене утворення сечі може призвести до її затримки та надмірного розтягнення сечового міхура.
З боку обміну речовин, метаболізму. Часто - посилення метаболічного алкалозу. Спазми м'язів (особливо на початку лікування). Підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові, а також холестерину та тригліцеридів. Гіпокаліємія при супутній безкаліевій дієті, при блювоті, проносі, після надмірного застосування проносних засобів, а також у пацієнтів з хронічною дисфункцією печінки. Залежно від дозування та тривалості лікування можливі порушення водно-електролітного балансу, наприклад гіповолемія, гіпокаліємія та / або гіпонатріємія.
З боку серцево-судинної системи. Дуже рідко - тромбоемболічні ускладнення, сплутаність свідомості, артеріальна гіпотензія, а також розлади кровообігу та серцевої діяльності, в тому числі ішемія серця і мозку, яка може привести до аритмії, стенокардії, гострого інфаркту міокарда, синкопе через можливу гемоконцентрации.
З боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко - зменшення кількості тромбоцитів, еритроцитів і / чи лейкоцитів, анемія.
З боку імунної системи. Дуже рідко - алергічні реакції, включаючи свербіж, екзантему, фотосенсибілізація, шкірні реакції. Після в / в застосування можливі гострі, потенційно небезпечні для життя реакції гіперчутливості (анафілактичний шок).
Загальні порушення і реакції в місці введення. Часто - головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, загальна слабкість (особливо на початку лікування). Рідко - сухість у роті, неприємні відчуття в кінцівках (парестезії). Дуже рідко - порушення зору, дзвін у вухах, втрата слуху. Частота невідома - місцеві реакції після ін'єкцій.
Особливі вказівки
Перед початком застосування лікарського засобу необхідно усунути гіпокаліємію, гіпонатріємію або гіповолемію.
При тривалому застосуванні торасеміду необхідний регулярний контроль електролітного балансу, зокрема калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди наперстянки, ГКС, мінералокортикостероїдів або проносні засоби. Крім цього, необхідно регулярно контролювати вміст глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів в крові. Торасемід слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями печінки, що супроводжуються цирозом печінки та асцитом, оскільки раптові зміни водно-електролітного балансу можуть призвести до печінкової коми. Терапію із застосуванням торасеміду (як і інших сечогінних засобів) цим пацієнтам необхідно проводити в умовах стаціонару. Для попередження гіпокаліємії і метаболічного ацидозу лікарський засіб слід призначати з препаратами - антагоністами альдостерону або засобами, що сприяють затримці калію в організмі. Після застосування торасеміду спостерігались випадки ототоксичності (шум у вухах і втрата слуху), які мали оборотний характер, проте прямого зв'язку із застосуванням лікарського засобу не встановлено. При призначенні діуретиків необхідно ретельно контролювати клінічні симптоми порушення електролітного балансу, гіповолемії, екстраренальної азотемии та інших порушень, які можуть проявлятися у вигляді сухості в роті, спраги, слабкості, млявості, сонливості, збудження, м'язового болю або судом, міастенії, гіпотонії, олігурії, тахікардії, нудоти, блювоти. Надмірний діурез може стати причиною зневоднення організму, привести до зменшення об'єму циркулюючої крові, тромбоутворення і емболії, особливо в осіб похилого віку.
Пацієнтам з порушеннями водно-електролітного балансу необхідно припинити застосування лікарського засобу, а після усунення небажаних ефектів відновити терапію, починаючи з більш низьких доз.
Оскільки при лікуванні торасемідом можливе підвищення вмісту глюкози в крові, у пацієнтів з латентним і явним цукровим діабетом необхідно проводити постійну ретельну перевірку метаболізму вуглеводів. Також потрібен регулярний контроль картини крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). Під час лікування хворих похилого віку необхідно звертати увагу на появу симптомів втрати електролітів і згущення крові, особливо на початку лікування.
У разі відсутності достатнього клінічного досвіду застосування не слід призначати торасемід при наявності таких захворювань і станів: подагра; аритмія, наприклад при синоатріальної блокаді, AV-блокаді II і III ступеня; патологічні зміни кислотно-лужного метаболізму; супутня терапія із застосуванням препаратів літію, аміноглікозидів або цефалоспоринів; патологічні зміни картини крові, наприклад тромбоцитопенія чи анемія у хворих без ниркової недостатності; порушення функції нирок, викликані нефротоксичними речовинами.
Застосування торасеміду може бути причиною отримання позитивного результату тесту на допінг. Неможливо прогнозувати вплив на стан здоров'я, якщо лікарський засіб застосовано неправильно, тобто з метою допінгу, - в цьому випадку не можна виключити шкоду для здоров'я.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. Достовірні дані про вплив торасеміду на ембріон і плід у людини відсутні. В експериментах на тваринах показано репродуктивна токсичність торасеміду. Торасемід проникає через плацентарний бар'єр. У зв'язку з вищевикладеним торасемід застосовують у період вагітності тільки за життєвими показаннями та в мінімально можливої ефективної дозі. Діуретики непридатні для стандартної схеми лікування при АГ або набряків у вагітних, оскільки вони здатні знижувати перфузію плацентарного бар'єру і впливати на внутрішньоутробний розвиток плода. Якщо торасемід застосовують для лікування вагітних із серцевою недостатністю або нирковою недостатністю, то необхідно проводити ретельне спостереження за рівнем електролітів і гематокриту, а також за розвитком плоду.
Період годування груддю. Нині не встановлено, чи виділяється торасемід у материнське молоко у тварин або людини. Не можна виключити шкоду від застосування лікарського засобу для новонароджених / грудних дітей. Тому застосування торасеміду в період годування груддю протипоказано. Якщо необхідно застосовувати торасемід у цей період, то годування груддю слід припинити.
Фертильність. Дослідження впливу торасеміду на фертильність у людей не проводилося. В експерименті на тваринах не виявлено такого впливу торасеміду.
Діти. Застосовувати Торасемід-Дарниця у дітей і підлітків не слід через відсутність достатнього клінічного досвіду.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Навіть при належному застосуванні торасемід може негативно впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами, особливо на початку лікування, при збільшенні дози лікарського засобу, заміні препарату або при призначенні супутньої терапії. Тому під час застосування торасеміду необхідно бути дуже обережним при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
Торасемід підсилює дію інших антигіпертензивних засобів, зокрема інгібіторів апф, що може призвести до надмірного зниження пекло під час їх одночасного застосування. при одночасному застосуванні торасеміду з лікарськими засобами наперстянки дефіцит калію, викликаний застосуванням діуретиків, може привести до підвищення і посилення побічної дії обох лікарських засобів. торасемід може знижувати ефективність антидіабетичних засобів. Пробенецид та нестероїдні протизапальні (наприклад індометацин, ацетилсаліцилова кислота) можуть гальмувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду. при лікуванні саліцилатами у високих дозах торасемід може підвищити їх токсичну дію на ЦНС. торасемід, особливо у високих дозах, може підсилити ото- та нефротоксичну дію аміноглікозидних антибіотиків, наприклад канаміцину, гентаміцину, тобраміцину та цитостатиків - активних похідних платини, а також нефротоксичну дію цефалоспоринів. торасемід може посилювати вплив теофіліну, а також курареподібних лікарських засобів на релаксацію м'язів. проносні засоби, а також минерало- і глюкокортикоїди можуть підсилити втрату калію, обумовлену торасемідом. при одночасному застосуванні торасеміду і препаратів літію можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові, що може призвести до посилення побічних ефектів літію. торасемід може знижувати судинозвужувальну дію катехоламінів, наприклад адреналіну та норадреналіну.
Несумісність. Лікарський засіб Торасемід-Дарниця не можна змішувати з іншими препаратами.
Передозування
Типова симптоматика невідома. передозування може викликати сильний діурез і як наслідок - надмірну втрату води та електролітів, сонливість, аментивний синдром (одна з форм порушення свідомості), симптоматичну артеріальну гіпотензію, серцево-судинну недостатність і порушення з боку травної системи.
Лікування при передозуванні. Специфічний антидот не відомий. Симптоми інтоксикації зникають, як правило, при зниженні дози або відміні лікарського засобу та при відповідному заміщенні рідини та електролітів (необхідно проводити контроль!). Торасемід не виводиться з крові за допомогою гемодіалізу. Лікування в разі гіповолемії: заміщення об'єму рідини. Лікування в разі гіпокаліємії: застосування препаратів калію. Лікування при серцево-судинної недостатності: перевести пацієнта в положення лежачи та при необхідності - призначити симптоматичну терапію.
Анафілактичний шок (негайні заходи). При появі шкірних реакцій (таких як кропив'янка або почервоніння шкіри), збудження, головного болю, підвищеного потовиділення, нудоти, ціанозу слід проводити катетеризацію вени; пацієнта покласти в горизонтальне положення, забезпечити вільне надходження повітря, призначити кисень. У разі необхідності застосовувати введення адреналіну, розчинів, що заміщають обсяг рідини, глюкокортикоїдних гормонів.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Використовувати розчин для ін'єкцій відразу після першого відкриття.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Дарниця. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Торасемід-Дарниця табл. 10мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Торасемід-Дарниця табл. 10мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Торасемід (Дарниця)?
Які аналоги у таблеток Торасемід №10?
Повними аналогами Торасемід-Дарниця табл. 10мг №30 є:
