Тобримед кап.гл. 0.3% фл. 5 мл

ТОБРІМЕД (TOBRIMED)

TOBRAMYCINUM S01A A12

World Medicine

Склад лікарського засобу:

кап. очей. 0,3% фл.-крапельний. 5 мл

№ UA / 10121/01/01 від 22.10.2009 до 22.10.2014

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Тобрімед - антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. У низьких концентраціях впливає бактеріостатично (блокує 30S субодиницю рибосом і порушує синтез білка), а в високих - бактерицидну (порушує функцію цитоплазматичних мембран, викликаючи загибель мікробної клітини). Високоактивний щодо Staphylococcus spp. (в тому числі Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (коагулазоотріцательние і коагулазопозитивні), а також штамів, стійких до пеніциліну); Streptococcus spp. (в тому числі α- і β- гемолітичних видів, деяких негемолітична видів, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (індолнегативні) і індолпозитивних видів Proteus spp., Hаemophilus influenzae, Hаemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), деяких видів Neisseria spp. (в тому числі Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

Показання

поверхневих бактеріальних інфекцій очей, спричинені чутливими до тобраміцину мікроорганізмами.

Спосіб застосування

застосування у дітей, підлітків і дорослих, в тому числі пацієнтів похилого віку
При слабкому і помірному прояві захворювання закапувати по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожні 4 год.
При гострих захворюваннях закапувати по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очей) кожну годину до поліпшення стану; частоту застосування препарату слід знижувати поступово до повного припинення.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, необхідно здійснювати відповідний моніторинг реакції бактерій на лікування. Зазвичай лікування триває 7-10 днів.
Після застосування рекомендується обережне закриття повік або нососльозова оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує ймовірність виникнення системних побічних ефектів.
У разі супутньої терапії із застосуванням інших місцевих офтальмологічних препаратів слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх застосуванням.
Застосування при порушеннях функції печінки та нирок
Тобрімед не досліджувалося у даній категорії пацієнтів. Однак через низьку системну абсорбцію тобраміцину після місцевого застосування препарату немає необхідності в корекції дози.

Протипоказання:

підвищена чутливість до тобраміцину та інших компонентів препарату.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

найчастіші побічні реакції, пов'язаними із застосуванням препарату Тобрімед, є симптоми локалізованої офтальмологічної токсичності та підвищеної чутливості, включаючи свербіж і набряк повік, гіперемія очей, свербіж очей і підвищена сльозотеча.
Побічні ефекти були класифіковані в такий спосіб: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), рідко (≥1 / 10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000) або невідомо (неможливо оцінити частоту їх виникнення за наявними даними). У межах кожної групи побічні ефекти представлені в порядку зменшення їх тяжкості.

Опис наступних побічних ефектів
У деяких пацієнтів може розвинутися підвищена чутливість до аміноглікозидів для місцевого застосування (див. Особливості застосування).
У пацієнтів, яким проводили системну терапію із застосуванням тобраміцину, виникали серйозні побічні реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність і нефротоксичність. Однак про ці реакціях після місцевого застосування тобраміцину в офтальмологічній практиці не повідомлялося (див. Особливості застосування).

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

препарат призначений тільки для офтальмологічного застосування. Чи не застосовується для ін'єкцій або перорально.
У деяких пацієнтів може з'явитися підвищена чутливість до аміноглікозидів для місцевого застосування. У разі її виникнення слід припинити застосування препарату і призначити альтернативне лікування (див. Побічна дія).
Може виникнути перехресна підвищена чутливість до інших аміноглікозидів. Також слід врахувати, що пацієнти, які стають чутливими до тобраміцину для місцевого застосування, також можуть стати чутливими до інших аміноглікозидів для місцевого і / або системної дії.
Серйозні побічні реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність і нефротоксичність, виникали у пацієнтів, яким проводили системну терапію із застосуванням тобраміцину. Хоча про ці реакції не повідомлялося після місцевого застосування тобраміцину, рекомендується дотримуватися обережності при його одночасному застосуванні з системними аміноглікозидами (див. Побічна дія).
Як і при прийомі інших антибіотиків, тривале застосування препарату Тобрімед може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, включаючи гриби. При виникненні суперінфекції необхідно призначити відповідну терапію.
Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування інфекції очей.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може викликати роздратування. Також відомо, що даний консервант може знебарвити м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнти повинні бути проінформовані про те, що перед застосуванням препарату Тобрімед вони повинні зняти контактні лінзи та через 15 хвилин після закапування встановити контактні лінзи знову.
Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та розчину, необхідно бути обережними та не торкатися століттями або іншими поверхнями кінчика флакона-крапельниці.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Є тільки обмежена кількість даних про застосування тобраміцину місцево у вагітних жінок. Дослідження на тваринах недостатні для отримання даних про репродуктивну токсичність (див. Фармакологічні властивості). Тобрімед не рекомендується застосовувати в період вагітності.
Невідомо, чи потрапляє тобраміцин в грудне молоко, однак не можна виключати ризик для дитини, яку годують груддю. Слід розглянути можливість тимчасового припинення годування груддю на період лікування Тобрімедом або припинення терапії препаратом, незважаючи на потенційну користь годування грудьми для дитини та застосування препарату для матері.
Діти. Є дані, що підтверджують безпеку і ефективність застосування препарату у дітей, включаючи новонароджених з кон'юнктивітом, яким застосовували очні краплі Тобрімед 5 разів на добу протягом 7 днів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Як і в разі використання інших офтальмологічних препаратів для місцевого застосування, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати доти, поки відновиться зір, перш ніж керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими

Спеціальні дослідження щодо взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводилися. Повідомлялося про взаємодію тобраміцину після системного застосування. Однак системна абсорбція тобраміцину після місцевого застосування настільки низька, що ризик будь-якої взаємодії мінімальний.
Якщо одночасно приймають кілька лікарських засобів для місцевого застосування в око, необхідно робити перерву в 10-15 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі потрібно застосовувати останніми.

Умови та термін зберігання

враховуючи характеристики цього препарату, не очікується будь-якого токсичного ефекту при його застосуванні в офтальмології, а також при випадковому ковтанні вмісту одного флакона. Можливі клінічні ознаки та симптоми передозування препаратом Тобрімед (точковий кератит, еритема, підвищене сльозовиділення, набряк та свербіж повік) можуть бути подібними побічними ефектами, які спостерігались у деяких пацієнтів.
У разі передозування препарату при місцевому застосуванні промити очі теплою водою.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі до 30 °C. Чи не заморожувати.