Упаковка / 5 шт.
флакон
| Торгівельна назва | Тіогама |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A16 Інші препарати для лікування захворювань травної системи і обміну речовин A16A Інші засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси A16AX Різні речовини, що діють на травну систему та метаболізм A16AX01 Кислота тіоктова |
Тіогамма (THIOGAMMA ®)
ACIDUM THIOCTICUM * A16A X01
Woerwag Pharma
Склад лікарського засобу:
р-р инф. 3% амп. 20 мл, № 5
| кислота тиоктовая | 600 мг / 20 мл |
Допоміжні речовини: макрогол 300, вода для ін'єкцій.
20 мл ін'єкційного розчину містять 1167,7 мг меглюміновой солі α-ліпоєвої кислоти, що відповідає 600 мг α-ліпоєвої (тіоктової) кислоти.
табл. п / полон. оболонкою 600 мг, № 30, № 60
| кислота тиоктовая | 600 мг |
Допоміжні речовини: метілгидроксипропілцеллюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію карбоксиметилцелюлоза, тальк-силікон, магнію стеарат.
Плівкове покриття: макрогол 6000, метилгідроксипропілцелюлоза, тальк, натрію додецилсульфат.
№ UA / +1523 / 02/01 від 18.03.2008 до 18.03.2013
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. α-Ліпоєва (тиоктовая) кислота - речовина, яка синтезується в організмі та виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилюванні α-кетокислот; відіграє важливу роль в процесі утворення енергії в клітині. Сприяє зниженню рівня глюкози в крові та збільшення кількості глікогену в печінці. Дефіцит або порушення обміну α-ліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикації або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад, кетонових тіл) призводить до порушення аеробного гліколізу. α-Ліпоєва кислота може існувати у двох фізіологічно активних формах (окисленої і скороченої), яким властиві антитоксичну і антиоксидантну дію. α-Ліпоєва кислота впливає на обмін холестерину, бере участь в регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, поліпшує функцію печінки завдяки гепатопротекторної, антиоксидантної і дезінтоксикаційну дію. За фармакологічними властивостями α-ліпоєва кислота подібна вітамінам групи В.
Фармакокінетика. Після перорального прийому α-ліпоєва кислота швидко і майже повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. α-Ліпоєва кислота значно перетворюється при первинному проходженні через печінку. Відзначають значні індивідуальні коливання в системній доступності α-ліпоєвої кислоти. Виділяється нирками, переважно у вигляді метаболітів.
Освіта метаболітів відбувається внаслідок окислення бокового ланцюга і кон'югації. Період напіввиведення препарату Тіогамма з сироватки крові становить 10-20 хв.
Показання
профілактика і лікування діабетичної полінейропатії, порушення чутливості при діабетичній полінейропатії, алкогольна нейропатія, захворювання печінки (гепатит, цироз, жирова дегенерація), при інтоксикаціях (наприклад грибами, солями важких металів).
Спосіб застосування
Таблетки: препарат призначають дорослим. Таблетки приймають внутрішньо цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза - 1 таблетка препарату Тіогамма, (що відповідає 600 мг α-ліпоєвої кислоти), яку необхідно приймати як разову дозу приблизно за 30 хв до першого прийому їжі.
У випадках тяжких порушень лікування бажано починати з парентерального введення Тіогамма розчину для інфузій. Надалі потрібно продовжити прийом Тіогамма в таблетках в дозі 600 мг на добу.
Одночасний прийом їжі може уповільнювати всмоктування препарату.
Р-р для інфузій: препарат вводять у вигляді в / в крапельної інфузії з 0,9% розчином натрію хлориду в дозі 600 мг 1 раз на добу. Для цього вміст 1 ампули (що відповідає 600 мг α-ліпоєвої кислоти) розводять в 50-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду. В / в введення проводять повільно - не більше 50 мг α-ліпоєвої кислоти (що відповідає 1,7 мл розчину для інфузій) за хвилину протягом 20-30 хв.
Приготований розчин для інфузій слід застосовувати негайно, використовуючи при цьому світлозахисні футляри.
Діабетична і алкогольна полінейропатія. На початку курсу лікування препарат Тіогамма застосовують в / в протягом 1-2 тижнів. Надалі можна продовжити прийом препарату в таблетках в дозі 600 мг/добу.
Захворювання печінки. Препарат призначають в дозі 600-1200 мг α-ліпоєвої кислоти на добу, залежно від тяжкості стану пацієнта і лабораторних показників функціонального стану печінки.
Протипоказання:
підвищена чутливість до α-ліпоєвої кислоти або інших компонентів препарату;
стану, які можуть призводити до лактатацидозу;
період вагітності та годування груддю - у зв'язку з відсутністю клінічного досвіду;
тяжке порушення функції нирок і печінки;
дитячий вік (до 18 років) - в зв'язку з відсутністю відповідного клінічного досвіду.
Для таблеток: спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції - порушення всмоктування глюкози та галактози.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
таблетки:
Отримано окремі повідомлення про гастроінтестинальних розладах: нудота, блювота, біль у шлунку і кишечнику, а також діарея.
В окремих випадках можуть відзначатися алергічні реакції: шкірний висип, уртикарний висип, свербіж.
Також відомі випадки появи симптомів, що нагадують симптоми гіпоглікемії: вертиго, підвищена поливу, головний біль і порушення зору.
Р-р для інфузій:
з боку нервової системи та органів чуття: дуже рідко можливі судоми, диплопія, зміна або порушення смакових відчуттів;
з боку системи крові: гемморрагіческая висип (пурпура), тромбофлебіт;
алергічні реакції: кропив'янка або екзема в місці ін'єкції, системні алергічні реакції, які можуть привести до розвитку анафілактичного шоку;
інші: зниження рівня глюкози в крові, гіпоглікемія, запаморочення, припливи, пітливість, головний біль і порушення зору, нудота, блювота, біль в області серця, тахікардія. Після швидкого введення препарату можливе відчуття здавлювання в голові, пригнічення дихання, ці явища зникають мимовільно.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
при проведенні терапії препаратом Тіогамма хворим на цукровий діабет необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках необхідно знизити дозу цукрознижувальних засобів з метою запобігання розвитку гіпоглікемії.
Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю, оскільки під дією останнього знижується терапевтична активність α-ліпоєвої кислоти.
Діти. Не слід застосовувати препарат Тіогамма для лікування дітей віком до 18 років, оскільки немає відповідного клінічного досвіду його застосування. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлені.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає достатніх даних щодо застосування препарату, тому не рекомендується його призначення в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Особливих застережень немає.
Взаємодія з іншими лікарськими
α-ліпоєва кислота реагує з іонними комплексами металів (наприклад з цисплатином), тому Тіогамма може знижувати ефект цисплатину. З молекулами цукру α-ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки. α-Ліпоєва кислота є хелатор металу, тому не може застосовуватися спільно з металами (наприклад препаратами заліза, магнію). Якщо загальна денна доза препарату Тіогамма приймається за 30 хв до сніданку, препарати заліза і магнію повинні застосовуватися під час обіду або ж увечері.
При одночасному застосуванні α-ліпоєва кислота посилює дію інсуліну та пероральних засобів.
Несумісність. Р-р α-ліпоєвої кислоти несумісний з розчином глюкози, Рінгера і розчинами, які можуть вступати в реакцію з SH-групами або дисульфідними сполуками.
Умови та термін зберігання
Симптоми: нудота, блювота, головний біль. Клінічний токсикологічний профіль може на початку лікування викликати психомоторне збудження або порушення свідомості та в цілому пов'язаний з такими наслідками, як генералізовані епілептичні припадки та розвиток лактоацидозу. Описано такі інтоксикаційні наслідки застосування α-ліпоєвої кислоти у високих дозах, як гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гострий некроз скелетних м'язів, гемоліз, синдром ДВС, пригнічення функції головного мозку і мультиорганної недостатність.
Лікування: у разі припущення про наявність вираженої інтоксикації α-ліпоєвої кислотою пацієнта необхідно негайно госпіталізувати та проводити загальні терапевтичні заходи, передбачені на випадок отруєння (стимуляція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля тощо). Лікування генералізованих епілептичних припадків, лактоацидозу та інших загрозливих для життя наслідків інтоксикації, слід проводити відповідно до сучасних принципів інтенсивного лікування і в залежності від симптомів. Застосування гемодіалізу, гемоперфузія і фільтраційних методик прискореного виведення α-ліпоєвої кислоти до теперішнього часу не має доведених переконливих переваг.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Верваг фарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Тиогамма р-р д/инф 3% амп. 20мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
