Упаковка / 100 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Тебантин |
| Діючі речовини | Габапентин |
| Кількість діючої речовини | 300 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 100 капсул (10 блистеров по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ |
| Країна виробництва | Угорщина |
| Заявник | Гедеон Ріхтер |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N03 Протиепілептичні засоби N03A Протиепілептичні засоби N03AX Інші протиепілептичні засоби N03AX12 Габапентин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. точний механізм дії габапентину невідомий. габапентин структурно пов'язаний з нейротрансмиттером ГАМК, але механізм його дії відрізняється від ряду інших активних речовин, які взаємодіють з синапсами ГАМК, включаючи вальпроат, барбітурати, бензодіазепіни, інгібітори ГАМК-трансамінази, інгібітори захоплення ГАМК, агоністи ГАМК і пропрепаратом ГАМК. в дослідженнях in vitro з габапентином, міченим радіоактивним ізотопом, був описаний новий пептідсвязивающій ділянку в головному мозку щурів, включаючи неокортекс і гіпокамп, що може мати відношення до протисудомну і аналгезуючій дії габапентину та його структурних похідних. ділянку зв'язування габапентину був ідентифікований як альфа-2-дельта субодиниця вольтажчувствітельних кальцієвих каналів.
Габапентин в клінічних концентраціях не зв'язується з іншими поширеними лікарськими або нейротрансмітерної рецепторами головного мозку, включаючи ГАМК A, ГАМК B, бензодіазепінових, глутаматовий, гліцинового або N-метил-D-аспартатного рецептор.
Габапентин in vitro не взаємодіє з натрієвими каналами та тим самим відрізняється від фенітоїну і карбамазепіну. Габапентин частково зменшує відповіді на глутаматовий агонист N-метил-D-аспартат (N-methyl-D-aspartate - NMDA) в деяких тест-системах in vitro, але тільки в концентрації 100 мкМ (100 μM), яка in vivo не досягається. Габапентин трохи зменшує вивільнення моноамінових нейротрансмітерів in vitro. Застосування габапентину у щурів призводить до збільшення обміну ГАМК в декількох ділянках головного мозку подібним з вальпроатом натрію чином, хоча і в інших ділянках мозку. Значимість цих різних ефектів габапентину для противосудорожного дії ще необхідно встановити. У тварин габапентин легко проникає в головний мозок і попереджає судоми від максимального електрошоку, хімічних конвульсантов, включаючи інгібітори синтезу ГАМК і в генетичних моделях судом.
Клінічні дослідження допоміжної терапії парціальних судом у дітей у віці 3-12 років показали чисельно більше, але статистично незначна різниця в частоті отримання відповідей у 50% досліджуваних на користь габапентина в порівнянні з плацебо. Додатковий аналіз post-hoc частоти респондерів в залежності від віку не показав наявності значного ефекту віку при використанні як безперервних, так і бінарних змінних (вікові групи 3-5 років і 6-12 років). Результати даного аналізу представлені в табл. 1.
Таблиця 1. Частота відповіді на лікування (≥50% поліпшення) за категоріями лікування і групам. Популяція MITT *| Вік, років | плацебо | габапентин | р |
|---|---|---|---|
| 6 | 4/21 (19,0%) | 4/17 (23,5%) | 0,7362 |
| 6-12 | 17/99 (17,2%) | 20/96 (20,8%) | 0,5144 |
* MITT (модифікована популяція пацієнтів, які приймали хоча б одну дозу того чи іншого препарату) включає всіх пацієнтів, відібраних випадковим в дослідження, які змогли в достатній для оцінки ступеня заповнити щоденники нападів протягом 28 днів при початковій і подвійний-сліпий фазах.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після перорального прийому C max габапентина в плазмі крові досягаються через 2-3 год. Біодоступність габапентину (фракція адсорбированной дози) має тенденцію знижуватися зі збільшенням дози. Абсолютнабіодоступність капсули 300 мг становить близько 60%. Їжа, включаючи раціон з високим вмістом жирів, не робить клінічно значущого впливу на фармакокінетику габапентину.
Фармакокінетика габапентину при повторному прийомі не змінюється. Незважаючи на те що концентрації габапентину в плазмі крові в клінічних дослідженнях у цілому коливалися в діапазоні 2-20 мкг/мл, такі концентрації не передбачають безпеки або ефективності. Фармакокінетичні показники наведені в табл. 2.
Таблиця 2. Резюме середніх (% CV) рівноважних фармакокінетичних параметрів після введення інОпис товару завірено виробником Гедеон Ріхтер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Тебантин капс. 300мг №100 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Тебантин капс. 300мг №100?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Тебантин (Гедеон Ріхтер)?
Які аналоги у капсул Тебантин №10?
Повними аналогами Тебантин капс. 300мг №100 є:
