Упаковка / 60 шт.
блістер / 20 шт.
Торгівельна назва | Стрезам |
Діючі речовини | Етифоксин |
Кількість діючої речовини | 50 мг |
Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 60 капсул (3 блістери по 20 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | До |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | БІОКОДЕКС |
Країна виробництва | Франція |
Заявник | Біокодекс |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05B Анксіолітики N05BX Інші анксіолітики N05BX03 Етифоксин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. в терапевтичних дозах етифоксину гідрохлорид має анксиолитическими властивостями та надає нейровегетативний регуляторний вплив.
Дослідження in vitro та in vivo на тваринах показали, що анксиолитическое вплив етифоксину обумовлено подвійним механізмом дії (прямим і непрямим) на ГАМК A-рецептор для підвищення ГАМК-ергіческой передачі:
прямий вплив на рецептор ГАМК A завдяки позитивній аллостерічеськой модуляції шляхом зв'язування переважно з β 2 - або β 3 - под'едініцамі; дослідження показують, що місце зв'язування етифоксину на ГАМК A -рецепторів відрізняється від такого зв'язування бензодіазепінів;
непрямий вплив за рахунок збільшення виробництва нейростероідов в мозку (шляхом активації мітохондріальної транслокації білків), в тому числі аллопрегнанолона, які є позитивними аллостеріческого модуляторами ГАМК A-рецептора.
Клінічні дослідження не встановили жодного ефекту відміни та потенціалу залежності (фізичного або психологічного).
Фармакокінетика. Етифоксину гідрохлорид добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Швидко метаболізується, не зв'язується з клітинами крові, його плазмові рівні знижуються повільно в три фази. Препарат і його основний метаболіт виводяться головним чином з сечею. Етифоксину гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр.
Показання
Психосоматичні прояви тривожності.
Застосування
Дозу і тривалість лікування лікар визначає індивідуально, залежно від тяжкості захворювання.
Дорослим призначають 3-4 капсули на добу за 2-3 прийоми. Капсули приймають до їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Курс лікування становить від 4 до 12 тижнів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, шоковий стан, міастенія, тяжкі порушення функції печінки та / або нирок. період вагітності та годування груддю.
Побічні ефекти
Іноді відзначається запаморочення, яке може виникнути на початку лікування і зникнути самостійно при тривалому лікуванні.
Класифікація побічних реакцій по системам органів і частоті: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до 1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до 1/100), рідко (від ≥1 / 10 000 до 1/1000), дуже рідко (1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
У кожній групі побічні ефекти представлені в порядку зменшення тяжкості по частоті.
З боку нервової системи: рідко - легка сонливість на початку лікування, яка зникає спонтанно в процесі його продовження.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - шкірні висипання: макулопапульозний висип, поліморфна еритема, свербіж, набряк обличчя.
З боку імунної системи: дуже рідко - кропив'янка, набряк Квінке, ангіодерміт; частота невідома - анафілактичний шок, медикаментозна реакція з еозинофілією і симптомами ураження різних систем органів (МРЕССО синдром), синдром Стівенса - Джонсона, лейкоцитокластичний васкуліт.
З боку гепатобіліарної системи: частота невідома - пошкодження печінки: гепатит, цитолитический гепатит.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: частота невідома - міжменструальнікровотечі у жінок, що приймають оральні контрацептиви.
З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома - лімфоцитарний коліт.
Повідомлення про можливі побічні реакції. Повідомлення про можливі побічні реакції, виявлених після реєстрації лікарського засобу, мають важливе значення. Це дозволяє контролювати співвідношення ризик / користь препарату. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які можливі побічні явища через національну систему звітності.
Особливі вказівки
У разі припинення лікування Стрезамом у пацієнта не виникає синдрому відміни.
Не рекомендується вживання алкоголю і застосування інших препаратів центральної дії (галоперидол, діазепам, іміпрамін та ін.) Під час лікування Стрезамом.
У разі виникнення шкірних або алергічних реакцій, або важких порушень печінки лікування етифоксину слід негайно припинити.
До складу препарату входить лактоза, тому не рекомендується призначати препарат хворим з вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози / галактози або дефіцитом лактази.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності застосовувати препарат протипоказано.
У разі необхідності застосування препарату годування груддю необхідно припинити.
Діти. Препарат не призначають дітям через відсутність достатніх клінічних даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. З урахуванням значних небажаних індивідуальних реакцій (запаморочення, сонливість) не виключається ймовірність тимчасового погіршення здатності керувати автомобілем і обслуговувати потенційно небезпечні механізми під час лікування препаратом.
Взаємодії
При одночасному застосуванні СТРЕЗАМУ з лікарськими засобами, що пригнічують ЦНС (похідні морфіну (аналгетики, протикашльові засоби та опіоїдна замісна терапія наркотичної залежності), бензодіазепіни, снодійні засоби, нейролептики, блокатори Н1-рецепторів гістаміну, антидепресанти, антигіпертензивні препарати центральної механізму дії, баклофен, талідомід ), можливо виникнення взаємного потенціювання ефектів.
Алкоголь підсилює седативну дію СТРЕЗАМУ.
Одночасне застосування СТРЕЗАМУ з алкоголем або з лікарськими засобами, що пригнічують ЦНС (похідні морфіну (аналгетики, протикашльові засоби та опіоїдна замісна терапія наркотичної залежності), бензодіазепіни, снодійні засоби, нейролептики, блокатори Н1-рецепторів гістаміну, антидепресанти, антигіпертензивні препарати центральної механізму дії, баклофен, талідомід), може викликати порушення швидкості реакцій, що, в свою чергу, може становити небезпеку при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не рекомендується вживати алкоголь, лікарські засоби, що містять алкоголь, і лікарські засоби, що пригнічують ЦНС, під час лікування препаратом.
Передозування
Виявляється артеріальноюгіпотензією. існує ризик розвитку сонливості. рекомендується промивання шлунка. в разі необхідності - симптоматичне лікування. специфічного антидоту не існує.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.
Опис товару завірено виробником Біокодекс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Стрезам капс. 50мг №60 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки покупців
Ну і якщо не підходить препарат —йдіть до лікаря, який вам його назначив. Не назначайте собі таке самостійно!!