Стоптусин сироп флакон 100 мл

Стоптусином (STOPTUSSIN)

Teva R05F B02

Склад лікарського засобу:

кап. кричав. фл. 10 мл

кап. кричав. фл. 25 мл

Допоміжні речовини: етанол 96%, полісорбат 80, пропіленгліколь, екстракт лекоріци рідкий, ароматизатор альпійських квітів 740025 H, вода очищена.

№ UA / 2447/01/01 від 07.12.2009 до 07.12.2014

табл., № 20

Допоміжні речовини: кремнію діоксид безводний, манітол, целюлоза мікрокристалічна, гліцерину трібегенат, магнію стеарат.

№ UA / 2447/03/01 від 25.05.2010 до 25.05.2015

сироп фл. 100 мл, № 1

Допоміжні речовини: мальтит рідкий, кислота сорбінова, кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, пропілгалат, динатрію едетат, калію ацесульфам, натрію цикламат, гідроксиетилцелюлоза, карамельний аромат (містить пропіленгліколь), вода очищена.

Фармакологічні властивості

Стоптусин - комбінований препарат з протикашльовим, муколитическим і відхаркувальну дію. Бутамірат відноситься до неопіоїдних протикашльовою засобів периферичної дії, на відміну від опіоїдних протикашльових засобів, не викликає центрального гальмуючого ефекту, не пригнічує дихальний центр, не викликає залежності.
Протикашльову дію бутамірату доповнюється відхаркувальну дію гвайфенезина.
Гвайфенезин посилює секрецію бронхіальних залоз, знижує в'язкість мокротиння і сприяє її відходженню. Підвищення секреції викликається як прямою дією на бронхіальні залози (гвайфенезин сприяє секреторною функції цих залоз і стимулює елімінацію кислих глюкопротеінов із ацинарних клітин), так і рефлекторним подразненням слизової оболонки шлунка, що призводить до стимуляції аферентних парасимпатичних волокон і впливу на дихальний центр - відбувається вплив вагуса на секреторну функцію бронхів. Мокрота виводиться з бронхіальних залоз, посилюючи активність епітелію, тим самим полегшуючи її транспорт і відходження. Бутамірат після перорального застосування швидко і повністю абсорбується, 98% зв'язується з білками плазми крові. Внаслідок метаболізму утворюються два метаболіти, які надають протикашльову дію, і більше 90% їх виводяться нирками; тільки невелика частина виводиться з калом. Метаболіти не проникають в материнське молоко. Біологічний період напіврозпаду становить близько 6 год.
Гвайфенезін після перорального застосування швидко і легко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Незначна кількість зв'язується з плазматичними протеїнами. Неактивніметаболіти виділяються з сечею. Біологічний період напіврозпаду - 1 ч.

Показання

сухий, дратівливий, нападоподібний кашель різного генезу; купірування кашлю в перед- і післяопераційний період.

Спосіб застосування

доза препарату залежить від маси тіла пацієнта.
Стоптусин таблетки: дорослі та діти у віці старше 12 років з масою тіла <50 кг - ½ таблетки 4 рази на добу; 50-70 кг - 1 таблетка 3 рази; 70-90 кг - 1½ таблетки 3 рази; > 90 кг - 1½ таблетки 4 рази на добу. Таблетки ковтають цілими (або по ½ таблетки), запиваючи водою, чаєм або фруктовим соком. Інтервал між окремими прийомами повинен становити 4-6 ч.
Стоптусин краплі: маса тіла <7 кг - по 8 крапель 3-4 рази на добу; 7-12 кг - по 9 крапель 3-4 рази; 13-20 кг - по 14 крапель 3 рази; 21-30 кг - по 14 крапель 3-4 рази; 31-40 кг - по 16 крапель 3-4 рази; 41-50 кг - по 25 крапель 3 рази; 51-70 кг - по 30 крапель 3 рази; від 71 кг - по 40 крапель 3 рази на добу. Препарат рекомендують приймати після їжі. Відповідне кількість крапель розводять в 100 мл рідини (вода, чай або фруктовий сік).
Максимальна добова доза гвайфенезина для дітей у віці від 6 місяців до 2 років - 300 мг (102 краплі), для дітей у віці 2-6 років - 600 мг (204 краплі), 6-12 років - 1200 мг/добу, для дорослих і дітей у віці старше 12 років - 2400 мг/добу.
Застосування достатньої кількості рідини підвищує ефективність лікування. При застосуванні Стоптусином у дітей з масою тіла <7 кг дозу можна знизити. Якщо дитина не може утримати все 100 мл рідини, концентрацію препарату в рідини не можна підвищувати.
Без консультації лікаря не приймати препарат довше 7 днів.
Стоптусин сироп: застосовувати всередину у дорослих і дітей віком від 3 років з масою тіла> 15 кг. Застосовувана доза залежить від маси тіла пацієнта: 15-20 кг - 2,5 мл 3 рази на добу; 20-40 кг - 2,5 мл 3-4 рази на добу; 40-70 кг - 5 мл 3 рази на добу; 70-90 кг - 5 мл 4 рази на добу; > 90 кг - 7,5 мл 3-4 рази на добу.
Інтервал між окремими прийомами - 4-6 ч. Приймати бажано після їди, запиваючи рідиною (водою, чаєм, фруктовим соком і т.п.). Не застосовувати препарат довше 7 днів без рекомендації лікаря. Якщо кашель не усувається або посилюється, лікування необхідно припинити та проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання:

підвищена чутливість до компонентів препарату, міастенія гравіс, I триместр вагітності. Крім того, препарат у формі крапель протипоказаний дітям віком до 6 міс, у формі таблеток - віком до 12 років, у формі сиропу - дітям у віці до 3 років з масою тіла <15 кг.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

при дотриманні рекомендованого дозування препарат добре переноситься. Побічні ефекти, про які зазвичай повідомляють: порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, відсутність апетиту, біль у шлунку, діарея), головний біль і запаморочення; виникають у 1% пацієнтів і зазвичай зникають після зниження дози препарату. Також можуть виникати шкірні алергічні прояви.
Критерії оцінки частоти розвитку побічних ефектів при застосуванні лікарського засобу:> 10% - дуже часто, 1-10% - часто, 0,1-1% - нечасто, 0,01-0,1% - рідко, <0,01% - іноді.
З боку метаболізму, обміну речовин: часто - відсутність апетиту.
З боку центральної нервової системи: часто - головний біль.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: часто - запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, біль у шлунку, блювота, діарея.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: іноді - висип, кропив'янка.
З боку сечовидільної системи: іноді - уролітіаз.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

краплі: містять 28 об.% етанолу. При застосуванні препарату необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв. Препарат не застосовують у пацієнтів з:

• продуктивним кашлем і / або стійким або хронічним кашлем, пов'язаним з курінням;
• БА, туберкульозом, пневмококкозом;
• хронічним бронхітом або емфіземою.

Якщо кашель не усувається або посилюється, лікування необхідно коригувати. Препарат у формі сиропу не рекомендують приймати при вродженої непереносимості фруктози.
Період вагітності та годування груддю. Не слід застосовувати препарат у І триместр вагітності.
Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместр вагітності та в період годування груддю можливе, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.
Невідомо, чи проникає бутамірат дігідроцітрат або гвайфенезин в грудне молоко.
Діти. Препарат у формі крапель застосовують у дітей з 6-місячного віку відповідно до показань (див. Спосіб застосування); у формі сиропу - у дітей у віці старше 3 років і масою тіла> 15 кг; в формі таблеток - у дітей у віці старше 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат (особливо в високих дозах) може несприятливо впливати на види діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості рухових і психічних реакцій (наприклад, керування транспортними засобами та робота з механізмами), тому слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.

Взаємодія з іншими лікарськими

ефект гвайфенезина посилюється дією літію і магнію. Гвайфенезин посилює знеболюючий ефект парацетамолу і ацетилсаліцилової кислоти та підсилює вплив алкоголю, седативних, снодійних та інших засобів, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Міорелаксанти центральної дії можуть посилювати вираженість побічних ефектів гвайфенезина, особливо м'язову слабкість.
Вплив на результати лабораторних аналізів
Гвайфенезін може зумовити хибнопозитивні результати діагностичних тестів, при яких визначають 5-гідроксиіндолоцтову кислоту (фотометричний метод з використанням нітросонафтолу як реагент) і ванілілміндальной кислоту в сечі. Тому лікування препаратом Стоптусин необхідно припинити за 48 годин до збору сечі для проведення даного аналізу.

Умови та термін зберігання

при передозуванні переважають ознаки токсичної дії гвайфенезину - сонливість, слабкість в м'язах, нудота, блювота. Специфічного антидоту немає.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на підтримку функції серцево-судинної та дихальної системи, нирок і електролітного рівноваги.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °C. Краплі не заморожувати! Після відкриття флакона сироп зберігати не більше 4 тижнів.